注册经理/总监（IVD）

     岗位职责：

1、负责公司IVD试剂、仪器、软件产品注册相关工作，组织协调注册相关流程办理和注册资料的撰写、整理与归档；

2、负责识别、解读产品相关法律法规，并及时向公司提供需要的法规意见，制定新产品注册方案、调整产品注册推进策略；

3、负责注册过程中与政府部门、医院、第三方等相关机构的有效沟通，及时处理、解决产品注册方面问题；

4、负责公司内部医疗器械法律法规的培训。

5、完成上级安排的任务。

岗位要求：

1、医学/医药/生物、机械、电子、计算机软件等相关专业，大学本科以上学历；

2、从事医疗器械注册工作3年以上，具有二、三类IVD产品（分子诊断）注册及临床试验相关经验；

3、熟悉医疗器械相关法律法规，熟悉产品注册流程、临床试验相关流程和要求。

4、具备较强的沟通表达能力、交际能力和应变能力，有责任心，具有良好的组织管理能力、良好的团队合作精神。

5、具有软件、人工智能产品注册相关经验者优先。

工作地址：广州市广州国际生物岛寰宇三路合景星辉广场北塔第5层507单元

简历接收邮箱：hr@amcarelab.com.cn

我们的优势：

【假期多】：8:30-17:30（销售同事采用弹性工作制），周末双休，法定节假日、婚假、产假、陪产假、年假、妇女节假、青年节假、冬至假等一个不少；

【薪资待遇好】：年度调薪、不定期调薪、快速晋升通道等着您，年终奖、提成、各项奖金不封顶，只要您有能力；

【福利棒】：五险一金、过节礼品、生日礼物、咖啡、茶点长期供应；

【活动丰富】 ：生日会、体育活动、年度旅游、团队拓展……

【专业培训】：多项专业培训，为您提供良好的学习平台。

【团队氛围好】：老板nice，团队年轻有活力，氛围融洽；

【行业优势多】：我们是诱人的朝阳行业，国家政策支持，拥有自主技术知识产权。