注册专员（体外诊断试剂）

任职要求：
本科以上学历，3年以上体外诊断试剂注册经验，独立完成过至少一个品种的体外诊断试剂注册
工作职责：
1、负责产品样品准备与送检。
2、协助各部门产品注册文件的编写与审核。
3、负责与食品药品监督管理部门的沟通与协调，协助办理与药监局相关事项。
4、负责产品的申报与注册工作。

厦门金诺威生物科技有限公司是一家专业从事体外诊断试剂研发、生产和销售的高新技术企业，坐落于美丽的海滨城市——厦门。公司组建了一支大专以上学历员工占90%、硕士研究生员工占40%的年轻而专业的技术队伍，常年保持着和厦门大学、美国加州大学、波士顿大学的项目合作；公司研发主攻方向是生殖遗传方面分子学诊断，已成功开发几个系列产品，拥有产品的核心技术并申报了专利；公司拥有一千多平方米的GMP生产厂房和专业生产设备，产品覆盖以下几大类别：（1）产前诊断试剂；（2）不孕不育诊断试剂；（3）生化试剂；（4）血液分析仪试剂；（5）成品培养基。
            为保证向用户提供百分之百的合格产品，公司按照《体外诊断试剂生产实施细则》、《医疗器械生产企业质量管理体系规范》，YY/T0287-2003 idt ISO 13485: 2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》建立质量管理体系并对生产过程严格控制。我们将始终秉承“专业、求实、进取”的理念，致力于为广大用户提供与世界同步的优质产品，提高临床实验室的检测水平。