质监QA兼产品注册专员

岗位职责：

①洁净车间内环境、人员、卫生、设施设备等的监控，确保符合医疗器械GMP要求；

②生产任务的监控；相关批记录的核对，确保填写及时、如实、正确、完整；QA监控记录的填写；

③仓库物料、退仓试剂的现场检查、取样与送样；

④协助环境监测、设施设备验证工作；公司质量管理体系文件的管理；

⑤协助产品注册报批工作，与有关审批部门及重点人员进行沟通；          

⑥政策咨询，了解国家出台的相关条例和管理办法。

岗位要求：

①大专以上学历，生物类、医学检验或药学类专业；

②一年以上相关经验，优秀应届毕业生也可；

③学习能力强，积极上进，为人乐观开朗，擅长沟通，有独立工作能力，能坚持原则，责任心强，熟悉医疗器械质量管理体系及注册法律法规等相关专业知识，具有内审员（或GMP初级专员）资格证书的优先考虑。

广州和实生物技术有限公司（以下简称“和实生物”）秉承“和实生物，同则不继”的发展理念，致力于成为个体化医疗中差异化、一体化分子检测产品和服务专家，使得我们每个人可以更好地自由地拥有掌控自身健康的力量。通过提供“快速、简单、便捷”的分子检测产品和“和通、求实、创新、共享”的价值服务，我们可以更早地介入和干预疾病、减少健康服务资费、更好地开展个性化治疗、缩减住院治疗和留诊时间，从而最终获得更高的生活质量。

公司主营业务为生物样本处理、分子病理和核酸即时检测。和实生物将始终以服务个体化医疗的快速简单便捷的技术为导向，依托科技创新紧贴客户的真实需求，同时消化吸收国内外最新的个体化医疗检测技术，从生物样本处理、肿瘤个体化伴随诊断出发，并逐步拓展到核酸即时检测领域。通过立足于实验室检测需要，在满足试剂仪器一体化基础上，随着物联网的飞速发展，致力于使我们的产品可以满足家庭个体化检测，从而最终使复杂繁琐的实验室检测技术转变为床边快速诊断技术。同时通过价值共享，实现整个价值链上各个节点的利益体现，通过真正满足客户需求而最终让和实生物有资格争并有能力成为行业内的领跑者。