CRO 注册专员

岗位职责

1、负责协助入驻项目进行产品注册的资料的收集，整理；

2、 协助入驻项目起草产品注册的标准文件的撰写；

3、 向相关政府部门及注册机构递交注册资料和协调，跟踪注册申报的进度；

4、 负责编写体系考核申报资料及资料的递交工作；

5、 负责注册资料的整理归档及保管工作；

6、 负责产品质量体系评审；

7、 负责注册项目跟踪、推进项目进度；

8、 完成上级领导安排的其他工作。

任职要求

1、本科及以上学历，医学检验、生物技术及相关专业

2、具有相应的专业知识，熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术要求；

3、3 年以上医疗器械或体外诊断产品注册工作经验；

4、有较强的实验操作能力及沟通能力；

5、具有良好的中文文字表达能力及扎实的文撰写功底；

6、熟悉诊断试剂医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准。

7、工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的敬业精神。

上海产诚信息科技有限公司

上海产诚信息科技有限公司，是一家创新“产业+”园区综合运营服务平台。产诚围绕产业发展需求，以行业客户为基础，通过与高等院校、行业协会、专业媒体等深度合作，不断完善产业园区运营服务体系；通过行业论坛、专家沙龙、企业访谈等形式精准挖掘企业需求，实现产业资源联通与互动，为园区提供个性化产业导入方案。

ChanchengInformation Technology Co., Ltd.

CIG information technology Co., Ltd. isan innovative "industry +" park integrated operation serviceplatform. Based on the needs of industrial development, and through deepcooperation with institutions of prestigious University, trade associations andprofessional media.The industrial park operation service system is continuouslyimproved. Through the industry forum, expert Shalong, enterprise interview andso on precise excavate the enterprise demand, realize the industry resourceconnection and the interaction, provides the personalized industry introductionplan for the park.