注册主管/经理

岗位职责：
1、负责体外诊断试剂产品注册资料的撰写、汇编、申报及跟踪取证工作；
2、负责了解国内注册法规及注册所需文件、搜集整理所需文件；
3、负责与产品注册有关的外部机构（检测机构、医院、咨询机构、政府主管部门）的外部沟通与协调；
4、负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别与更新；

5、负责公司产品涉及到的相关法规及标准的培训与宣导；
6、公司及部门安排的其它相关工作。

任职要求：

1、生物医学工程/医学检验/药学/医疗器械及相关专业本科及以上学历；
2、2年以上相关工作经验；
3、有IVD二类、三类产品注册工作经验，或者有IVD产品质量体系管理工作经验；
4、熟练试剂盒医疗器械许可证注册整个操作流程；
5、熟悉IVD行业相关法规标准。

浙江安宁生物科技有限公司于2014年3月落户嘉兴市，是由具有多年海外留学经历及高科技公司工作经验的海归博士创立的分子诊断高新技术公司，现已成为安徽安科生物工程（集团）股份有限公司的全资子公司。

公司已构建了一支高素质的研发、生产和管理团队，全部由本科及以上学历成员组成。目前在基因检测领域，已拥有二十多项自主知识产权、国际领先的核心专利技术及产品。现阶段重点专注于传染病防控和临床诊断两个方面。