岗位职责:
1、负责医疗器械注册项目执行,协助编写医疗器械技术要求、文件,注册相关材料的审核、整理及递交。
2、负责协助客户编制、审核注册产品相关资料。
3、负责就注册事务与客户、审评机构和注册检测机构的沟通协调,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证。
4、了解并研究国内国际新产品认证、注册的法律法规,翻译相关产品资料,为新产品注册或认证策略提供咨询建议。
任职要求:
1、本科以上学历,微生物学、生物学等相关专业;
2、有三类体外诊断试剂产品注册经验;
3、对体外诊断试剂发展趋势和相关技术熟悉,从事过体外诊断试剂研发或质量工作者优先;
4、思路清晰,书面和口头表达能力强;
5、英文阅读能力强;
公司网址:www.x-abt.com
公司地址:北京市昌平区生命科学园科学园路33号正旦国际B座1层。
公司福利:五险一金+交通补助+餐补+通讯补贴+定期体检+带薪年假+员工旅游+节日福利+广阔的晋升空间+优美的办公环境等。
北京卓诚惠生生物科技股份有限公司成立于2010年5月,是一家集体外诊断试剂研发和最新体外诊断技术产业转化的国家级高新技术企业,位于北京市中关村生命科学园区。公司于2016年1月7日在新三板挂牌,股票代码835369.OC。公司专注于食品安全和疾病控制,公司研发团队及时掌握疾病预防控制领域和食品安全工作中的迫切需求,研发和转化了一系列具有广泛应用前景的致病微生物分子诊断试剂,2015年公司产品通过了欧
盟CE认证。
追求卓越的不懈努力和坚持做好产品质量,是我们对“卓诚”的最好阐述;沟通科研与应用,始终 如一地服务于社会,将科研成果转化为服务实际工作的技术和产品是我们对“惠生”的执着追求。 北京卓诚 惠生坚持不懈的努力改善和寻求更科学、更优异、更实用的快速检测技术,愿与您共同见证新一轮检测技术的革新和中国 生物医药的崛起。
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