岗位职责:
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和中心关闭访视;
2、同时负责多个试验、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心定期进行沟通,以处理项目进行中的问题;
4、评估研究中心工作质量和完整性,确定研究中心是否按照方案和适用的法规进行研究,将质量问题及时汇报给负责的项目经理或直线经理;
5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表完成和递交及数据疑问产生解决的情况,管理所负责研究中心的进展。
任职要求:
1、临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学等医学相关专业,本科或以上学历;
2、熟悉临床试验监查工作流程,熟悉医院临床试验流程;
3、具备较好的组织、协调、沟通及谈判能力,能接受一定的工作压力;
4、能接受因工作需要的不定期出差。
薪酬福利:
我们的薪酬:工资+绩效+项目奖金+年底奖金;
我们的福利:五险一金+专业培训+带薪休假+节日礼品+生日礼物+团队活动等。
广州翔康生物技术有限公司
公司创始团队有十多年的行业经验,熟悉国家政策法规、申报程序和企业管理,与医疗器械行协会、CFDA 培训中心、CFDA 标准管理中心、CFDA 技术审评中心、各省医疗器械检测中心等多家 GCP 基地建立了良好的合作关系,能提供各专业领域的临床试验服务以协助各医疗器械和体外诊断企业进入全球医疗领域市场。
翔康技术目前分为器械技术部、IVD技术部、营销部三大部门,涵盖了政策咨询、厂房设计、注册检验、临床试验、体考咨询和法规培训等六项技术服务。各部门从业人员均具有扎实的理论基础及丰富的从业经验,其中部门专员平均从业年限五年。秉持着诚信合法,专业高效的办事原则,翔康技术致力于提供国内最优质可靠的医疗器械及体外诊断试剂全产业链技术服务。
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