质量经理

岗位职责：

1、规划和建立公司质量管理体系和管理制度，监督、执行并维护质量管理体系。

2、负责研发及生产过程的质量管理和质量控制，健全质量考评体系，推行全面质量管理。

3、组织编写公司质量管理体系文件，起草年度质量目标。

4、负责制定年度验证计划，负责验证方案、验证报告的审核及其实施指导。

5、负责制定年度培训计划，不断提高产品质量和合规性。

6、负责供应商质量管理体系的评定、审核和再评价。

7、负责出具不合格品处理意见的最终审批。

8、负责计量器具年度外校计划的批准。

9、完成上级交办的其他任务。

任职要求：

1、生物、医药等相关专业，大专及以上学历；

2、两年及以上医疗器械/体外诊断试剂行业质量管理经验；

3、具有质量管理体系内审员培训（ISO9001、ISO13485、TS16949等）经历，具备质量管理体系（ISO9001、ISO13485、TS16949等）知识；

4、掌握应用文写作知识，擅长文档编写；

5、具有极强的责任心和敬业精神；

6、具有优秀的外联和公关能力，具备解决突发事件能力；

7、具有良好的抗压能力，良好的沟通和表达能力，具备良好的合作精神和团队管理经验；

8、能坚持原则，有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题。

上海鼎晶生物医药科技股份有限公司（鼎晶生物），坐落于中国生物医药产业的“硅谷”——上海国际医学园区，新三板挂牌企业，证券代码：836219。鼎晶生物是一家致力于全球领先精准医学技术与产品的整合、研发与销售的高科技企业，以创新性医学技术为核心，建立了荧光定量PCR、一代测序、二代测序、血液循环肿瘤细胞、数字PCR等国际先进技术平台，为临床提供从组织到细胞，直到分子水平的精准医学检测、细胞免疫治疗等，为客户提供卓越价值的产品与服务。

鼎晶生物总部位于上海，建有研发中心和营销中心，公司销售网络遍布全国超过23个省，超过300家医院。公司还拥有一家鼎晶医学检验所，具有2000平米的国际领先的中心实验室，采用欧美独立医学实验室的先进管理理念，引进全球标准的实验室质量管理体系，为客户提供全面、专业、可信赖的医学诊断服务。

鼎晶生物将秉承自主创新和追求卓越的精神，积极推进前沿生命技术向临床应用的转化，追求更加高效、安全的精准医疗，让科技服务于大众健康的理念，贴近市场需求，汇聚一流人才，以创新精神和不懈的努力，成为中国最好的生物医药公司之一。

公司地址：上海市浦东新区周浦（上海国际医学园区）芙蓉花路118号

电话：021-5080 0383

网址：http://www.topgen.com.cn/