注册专员

职位职责:

  1.负责公司产品注册资料收集、整理、撰写和报送；

  2.负责产品注册检验、审批跟进、协助临床工作实施；

  3.负责部门内部注册研发文档等的规范监督；

  4.产品立项调研。

职位要求:

  1.有生物、医学、药学相关专业本科或以上学历；

  2.熟悉体外诊断产品开发及申报流程，对注册法规有全面的了解，一年以上体外诊断试剂、医疗器械注册相关工作经验；

  3.熟悉体外诊断产品注册流程、能熟练掌握体外诊断产品注册资料的书写与整理；

  4.具有较强的医疗器械/试剂注册信息检索和分析调研能力；

  5.良好的团队合作及创新精神、良好的人际沟通技巧及表达能力。

必欧瀚生物技术（合肥）有限公司成立于2013年11月，由芬兰必欧瀚集团(Biohit,Oyj,Finland)公司和中方安徽智赢投资有限公司共同投资成立的合资公司（中方控股），现阶段主要从事血清胃功能检测试剂盒（GastroPanel）产品、相关配套设备的生产与销售，并提供专业技术服务。

合资公司引进了以G-17为核心的GastroPanel后进一步完善了胃功能的概念和应用，填补了胃功能检测的空白。该指标有非常重要的临床意义，得到了我国医学界相关专家的普遍认同。合资公司不断致力于胃功能检测技术的升级，率先实现了检测的自动化，为胃功能检测在全球范围的广泛应用提供了技术保证，开启了胃病无创检测的新纪元。