行业术语
- CRA（临床监察员）
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CRA（全称Clinical Research Associate）
药品研究注册单位的代表-监察员，即临床监察员。主要负责临床监查工作，包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作，按照要求进行监查并填 ...
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2013-6-10 19:04
- OEM（原厂委托制造）
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OEM( Original Equipment Manufacturer )
「原厂委托制造」是受托厂商按来样厂商之需求与授权，依特定的条件而生产。所有的设计图等都完全依照来样厂商的设计来进行制造加工。
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2013-6-10 19:04
- 检验医学量值溯源
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溯源理论及标准
量值溯源的一致性是国际间相互承认结果的前提条件，诊断产品的有效溯源是评价体外诊断试剂性能的最重要指标，是确保医学实验室测量结果准确性的基础。
1.1 GB/T 21415-2008/ISO17511：2003，《检验 ...
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2013-6-10 18:56
- 阿伦尼乌斯公式
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目录简介
Arrhenius equation 由瑞典的阿伦尼乌斯所创立。化学反应速率常数随温度变化关系的经验公式。公式写作 k=Aexp（-Ea/RT） （指数式）。k为速率常数，R为摩尔气体常量，T为热力学温度，Ea为表观活化 ...
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2013-5-31 23:20
- 标准物质
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标准物质权威讲述：标准物质
什么是标准物质?标准物质也称基准物质。标准物质的由来、特点及分类……标准物质有哪些作用？标准物质是具有足够稳定性和均一性，用来校准、对测量方法进行评价或为物质定值的物质，在 ...
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2013-5-31 01:44
- 照度
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照度一种是反映光照强度的单位，其物理意义是照射到单位面积上的光通量，照度的单位是每平方米的流明（Lm）数，也叫做勒克斯（Lux）： 1Lux=1Lm/m2。由上式可以看出，Lm是光通量的单位，其定义是纯铂在熔化温度（约1 ...
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2013-5-31 01:44
- 医疗器械
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医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用； ...
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2013-5-29 02:57
- ISO标准组成
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第一部分 核心标准：
ISO9000：2000《质量管理体系--基础和术语》
ISO9001：2000《质量管理体系--要求》
ISO9004：2000《质量管理体系--业绩改进指南》
ISO19011：2000《质量和环境审核指南》
第二部分 其 ...
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2013-5-29 02:54
- 测量不确定度
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引言
“带有不确定度定量声明的检测结果才是完整的。需要不确定度以确定结果是否适合于预期目的，并确定其是否与其他类似结果相一致。”
测量的不确定度提供了对检测结果质量的一个定量评估，因此是校准和检测实 ...
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2013-5-29 02:53
- 转化医学
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转化或转换医学（Translational Medicine）是近两三年来国际医学健康领域出现的新概念，同个性化医学（Personalized Medicine）、可预测性医学等一同构成系统医学（systems medicine，包括系统病理学、 ...
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2013-5-27 00:46
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