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肿瘤液体活检技术：CTC和ctDNA孰优孰劣？
如果医生想深入了解肿瘤，他们的选择很有限。他们可以扫描相关区域、采集组织活检，或监控血液的标志物，如PSA或CA 125。不过，这些都不太理想：成像的分辨率不高，活检是侵入性的，而良好的标志物是少之又少。最理 ...
分类: 检验前沿 2015-12-26 12:36
除了CTC和ctDNA检测，还有哪些肿瘤液体活检技术值得期待？
癌症的诊断主要有通过临床症状、放射学、生化检测、肿瘤组织病理分析，以及越来越受欢迎的分子诊断。肿瘤组织样本的分子分析已经成为一种潜在的癌症分类方法。因为局部组织活检，需要手术从肿瘤样本取样切片，这给患 ...
分类: 液体活检 2015-12-26 12:35
日本利用液体活检技术在胰腺癌研究方面取得新成果
日本国立癌症研究中心开发出了无需通过活检或手术采集组织、而是利用血液来进行高精度全面基因组分析的方法。这是被称为液体活检（Liquid biopsy）的检查技术中的一种新方法。该研究中心使用这种方法，成功检测出了 ...
分类: 检验前沿 2015-12-26 00:13
药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议成立
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），加强协调指导，共同推进药品医疗器械审评审批制度改革工作，经国务院同意，建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议（以下 ...
分类: 政府动态 2015-12-26 00:04
Illumina在中国寻求扩张基因测序市场
美国基因测序龙头企业Illumina(ILMN)股价在过去10年里大幅上涨16倍，特别是在近四年里上涨了六倍，目前市值已达到270亿美元。Illumina长牛表现的背后，是市场对基因测序应用前景以及该公司产品线的高度看好。在Illum ...
分类: 企业动态 2015-12-26 00:03
检测癌症和老年痴呆的芯片牙刷
英国科学家发明芯片牙刷，可检测癌症和老年痴呆。据英国《每日邮报》报道，英国科学家开发出了新款牙刷，能检测人是否患有癌症或老年痴呆等疾病。科学家们开发出了一种名叫“纳米孔定序器”的微型芯片。芯片极小，可 ...
分类: 检验前沿 2015-12-26 00:03
WTO达成关税减让协议 国产医械重大利好
世界贸易组织(WTO)近日宣布，中国、美国、韩国、日本等54个成员就扩大《信息技术协定》(ITA)产品范围谈判达成全面协议。根据协议，未来3到5年将全面取消信息通信技术产品、半导体及其生产设备、视听产品、医疗器械及 ...
分类: 国内新闻 2015-12-26 00:03
科普：无创产前基因检测到底能检测什么？
无创产前基因检测(Noninvasive Prenatal Test，NIPT)，是对母体外周血中游离的胎儿DNA进行新一代高通量测序，并将测序数据比对到人类相应的染色体参照序列上，结合特定的遗传学信息分析方法，评估胎儿患遗传疾病 ...
分类: 技术杂谈 2015-12-26 00:02
百迈客创始人郑洪坤荣获“2015年度中关村高端领军人才”称号
百迈客创始人郑洪坤荣获“2015年度中关村高端领军人才”称号2015年12月17日，中关村高端领军人才聚集工程（以下简称“高聚工程”）创业领军人才座谈会在京举行，北京百迈客生物科技有限公司董事长兼CEO郑洪坤先生受 ...
分类: 企业动态 2015-12-26 00:02
HPV可否成为宫颈癌筛查首选方案（最新宫颈癌筛查攻略）
2015年最新宫颈癌筛查指南出台，HPV检测开始成为宫颈癌筛查的主角，细胞学检测成为辅助筛查方法。最新指南的制定是基于2014年2月17日美国妇科肿瘤（SGO)和美国阴道镜及宫颈病理协会（ASCCP）联合发去的专家会议，此 ...
分类: 检验前沿 2015-12-26 00:02
2015年29项创新医疗器械大盘点
2014年2月7日，国家食品药品监督管理总局以食药监械管〔2014〕13号印发《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，并于同年3月1日起施行。依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械 ...
分类: 盘点时刻 2015-12-26 00:00
【盘点】卫计委在2015年到底做了什么事儿
年尾将至，国家卫生计生委12月11日召开新闻发布会，介绍“进一步改善医疗服务行动计划”有关进展和成效等。“行动计划”实施以来，取得了良好成效，主要包括九方面：
一、患者就诊环境得到进一步改善。各地通过优 ...
分类: 盘点时刻 2015-12-25 23:54
江西省药品注册与医疗器械产品注册收费标准
来源：江西省药监局
分类: 国内新闻 2015-12-24 23:48
2016年体外诊断试剂市场会如何发展？
导读：2015年，我们在各方面迎来了许多新发展，医械市场上，体外诊断试剂的遭遇也是一波三折，风波迭起，从最强整治风暴到IDV公司争相登陆新三板，2016年它的发展我们或可窥得一端。 2015年，体外诊断试剂市场的 ...
分类: 营销杂谈 2015-12-24 23:48
ASCO侯任主席：乳腺癌循环肿瘤细胞检测进展
Daniel F. Hayes, MD, FASCOElected ASCO President for 2016-2017. Professor of Internal Medicine, the Stuart B. Padnos Professor in Breast Cancer, and the Clinical Director of the Breast Oncology Progra ...
分类: 检验前沿 2015-12-24 00:27
深度解读最新HPV检测试剂指导原则
要明白HPV检测为何需要阳性判断值（cut off值），先来看看这样一道算式：
1个HIV/HBV ＝ AIDS/HBV1个HPV ≠ CIN或宫颈癌
这是什么意思呢？其实很简单，这个算式讲的就是病毒与病变的关系，一个HIV/HBV病毒可能会导 ...
分类: 政策解读 2015-12-24 00:27
转化医学联盟在张江宣告成立，贺林院士任理事长
浦东新区转化医学联盟理事长贺林在建设全球科创中心和“双自联动”的大背景下，转化医学将对未来生物医药产业的发展起到引领作用，已成为健康产业领域内的共识。
转换医学（Translational Medicine）是将基础医学研 ...
分类: 国内新闻 2015-12-24 00:26
Illumina寻求扩张 基因测序市场广阔
美国基因测序龙头企业Illumina(ILMN)股价在过去10年里大幅上涨16倍，特别是在近四年里上涨了六倍，目前市值已达到270亿美元。Illumina长牛表现的背后，是市场对基因测序应用前景以及该公司产品线的高度看好。在Illum ...
分类: 企业动态 2015-12-24 00:26
广东省率先实施医疗器械注册无纸化审评审批
为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求，加强医疗器械注册审评审批信息化建设，广东省食品药品监管局组织开发了“医疗器械产品注册无纸化审评审批系统”，并于近日印发《关于启用医疗器械产品注册无纸化审评审批系 ...
分类: 国内新闻 2015-12-24 00:26
胃癌精准治疗研究现状与发展前景
当前，进展期胃癌面临着很多“困境”，也给临床医生提出了很多挑战。在此过程中，我们需要不断学习，共同努力，来进一步改善患者预后。我国一直是“胃癌大国”，尤其是进展期胃癌所占比例较高，约占所有胃癌患者的70 ...
分类: 医学关注 2015-12-24 00:03
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