病毒灭活方法有哪些？义翘神州病毒灭活/清除验证服务介绍

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    病毒灭活方法有哪些？

    1.病毒具有耐冷不耐热的特点，因此可以用加热的方法对病毒进行灭活，如60℃30min可灭活。

    2.r射线、x射线和紫外线也有对病毒灭活的作用。

    3.在常温下干燥，也可使病毒灭活。

    4.化学消毒剂。

    5.强酸和强碱溶液。

    6.脂溶剂可对有包膜病毒有灭活的作用。

    7.某些种类的染料也可灭活病毒。

    8.特殊的杀病毒剂如内酯和环氧乙烷。

    义翘神州病毒灭活/清除验证服务介绍

    义翘神州具有15年以上病毒清除验证经验，在清除研究开展之前有专门的实验人员对接客户，帮助您选择合适的病毒和工艺过程进行验证，达到提高效率和节约成本的目的。目前义翘神州已完成超过2000次病毒清除验证研究，包括抗体、蛋白、疫苗等产品类型，成功支持客户完成IND和BLA申报。另外，义翘神州提供的工艺验证数据可支持中外双报。

    服务检测范围：

    义翘神州可提供工艺研发、新药临床试验申报(IND)、生物制品许可申请(BLA)、上市后产品补充验证的全套病毒安全性评价服务，涵盖CHO、昆虫、Vero等系统表达的单克隆抗体、蛋白、疫苗等产品，血液制品，生化药品，动物源性医疗器械，基因治疗产品等。

    ①治疗性生物制品

    ②疫苗

    ③医疗器械

    ④动物来源制品

    ⑤基因治疗产品

    ⑥血液制品

    支持的验证工艺：

    常用的特定病毒清除工艺包括巴氏消毒法、干热法、有机溶剂/去污剂（S/D）处理法、膜过滤法、低pH孵育法、色谱法等。综合考虑可能污染病毒及产品的特性，义翘神州能帮助客户选择合适的病毒清除工艺，并建立缩小模型，方法学经过严格验证，达到ICH标准。

    ①低pH孵育

    ②纳米膜过滤

    ③表面活性剂孵育

    ④层析

    ⑤其他灭活剂孵育

    义翘神州更多CNAS认证的病毒清除工艺验证服务详情尽在：https://cn.sinobiological.com/services/viral-clearance-validation-service