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[科室管理] 2019实验室各岗位职责与任职条件大全

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发表于 2019-3-3 23:26:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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来源:药研技术汇

1 实验室主任

任职条件:
1.1 热爱本职工作,思想进步;
1.2 具有较强的组织管理能力;
1.3 熟练掌握与本实验室检测工作有关的法律、法规、标准和规定;
1.4 熟悉本公司的质量手册、程序文件、作业指导书;
1.5 熟悉本公司所开展的业务工作要求。


岗位职责:
1.1 实验室主任为本公司最高管理组,负责贯彻执行国家有关的方针政策和贯彻执行CNAS-CL01(即《检测和校准实验室能力认可准则》)、《检验检测机构资质认定评审准则》及相关要求和持续改进管理体系有效性;
1.2 确立质量方针、质量目标,领导建立管理体系,为体系建立和运行提供资源保障,并确保管理体系在策划和实施变更时的完整性;
1.3 审批《质量手册》、《程序文件》等管理体系重要文件;
1.4 确定实验室的组织结构与人员配备,明确岗位职能分工,任命技术负责人和质量负责人,聘任专业技术人员和部门负责人,任命关键岗位人员,指定关键管理岗位的代理人;
1.5 规定岗位任职资格条件,确定人员技能发展目标;
1.6 在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通,充分发挥各职能部门的作用,协调各部门的工作;
1.7 负责设备配置,确保满足检测工作需要;
1.8 审批管理评审计划,主持管理评审会议;
1.9 最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织。
2 技术负责人

任职条件:
2.1 具有大专以上学历,经实验室主任任命;
2.2 具有中级及以上专业技术职称或者同等能力(见备注);
2.3 掌握与本实验室检测工作有关的法律、法规、标准和规定;
2.4 接受过实验室认可的系统培训,能够了解认可的基本要求;
2.5 掌握管理体系方面的知识,熟悉本实验室质量手册、程序文件、作业指导书;
2.6 有一定的组织能力、管理能力和业务能力;
2.7 能够处理检测工作中出现的重大技术问题,能准确判断检测结果的正确性;
2.8 有相应的计量学知识及测量不确定度的估算能力,能对检测结果的正确性作出判断;
2.9 能够对检测结果提出意见和解释。

岗位职责:

2.1 全面负责本公司技术工作管理,贯彻执行CNAS-CL01(即《检测和校准实验室能力认可准则》)、《检验检测机构资质认定评审准则》及相关要求和持续改进管理体系有效性;
2.2 负责本公司技术作业指导文件、技术记录表格、第三层文件的批准及相关体系文件的审核;
2.3 负责新开展项目的提出、论证审批工作;
2.4 组织有关人员解决检测活动中的技术问题,并保证资源的提供;
2.5 制定本公司员工年度培训、考核计划;
2.6 审批年度质量监控计划、参加能力验证计划与实验室间比对计划;
2.7 审批期间核查计划、方案、作业指导书及不确定度报告;
2.8 制订技术改造的措施和方案,并负责规划措施的论证和审定工作。
2.9 负责检验人员技术能力和水平及其资格的确认;
2.10 负责环境设施的配置、改造或维修报告的审批;
2.11 批准允许偏离的申请,批准仪器设备量值溯源计划,批准标准物质报废申请。
2.12 主持选择合格的分包方,审批分包方评审结论和合格分包方名册;
2.13 审核供应品和服务采购申请中的技术内容;
2.14 主持不符合工作的评价;
2.15 审批仪器设备周期检定、校准计划,确保量值溯源。
3 质量负责人

任职条件:
3.1 具有大专以上学历,经实验室主任任命;
3.2 接受过实验室认可相关的培训;
3.3 熟练掌握与本公司检测工作有关的法律、法规、标准和规定;
3.4 熟悉本实验室的质量手册、程序文件、作业指导书;
3.5 具有较强的组织管理能力。

岗位职责:

3.1 全面负责管理体系的建立、实施和改进工作,有权制止任何不符合管理体系要求的各种行为,贯彻执行CNAS-CL01(即《检测和校准实验室能力认可准则》)、《检验检测机构资质认定评审准则》及相关要求和持续改进管理体系有效性;
3.2 组织人员进行《质量手册》、《程序文件》和其他管理性文件的编写和修订工作,及确保体系文件的有效性,并审核《质量手册》与《程序文件》;
3.3 制定管理体系文件宣贯计划,按照计划组织宣贯;
3.4 及时处理管理体系运行中存在的问题和不符合并组织验证,或及时反馈给实验室主任和技术负责人;
3.5 组织本公司管理体系的建立和运行,负责编制内部审核计划并组织内审,签发审核报告;
3.6 主持服务客户工作管理,审批客户监视申请和客户反馈处理意见;
3.7 组织处理检验工作中的申诉和投诉以及质量事故,组织调查客户申诉和客户投诉的处理;
3.8 参与检测任务的安排、检测方法及设施环境的确认,参与检测结果的质量保证及审核工作;
3.9 审核并组织实施纠正措施和预防措施;
3.10 策划管理评审,编制管理评审报告;
3.11 负责质量记录格式及质量记录的审核工作及允许偏离申请的审核。

4 检测组主任

任职条件:
4.1 具有大专以上学历,经本实验室主任任命;
4.2 能有效地组织和开展检测工作,按时完成检测任务;
4.3 对检测中的有关技术问题做出正确判断和处理;
4.4 熟悉本公司质量管理体系文件中与之相关的规定、要求。

岗位职责:
4.1 负责检测工作的有效进行,贯彻执行CNAS-CL01(即《检测和校准实验室能力认可准则》)、《检验检测机构资质认定评审准则》及相关要求和持续改进管理体系有效性;
4.2 有权拒绝影响检测工作公正性和独立性的各种压力和影响;
4.3 主持方法的选择和确认工作,考核检测人员应用标准方法的能力,提出确认意见;
4.4 检查、控制各种检测环境和设施条件,确保满足检测工作要求;
4.5 对客户填写的《检测委托单》进行评审;
4.6 对检测分包工作进行审准
4.7 负责制定检测工作计划,组织完成各项检测任务、能力比对、重复性试验。
4.8 负责检测任务的合理安排;
4.9 组织编制检测实施细则,知道检测人员循章操作;
4.10 审核检测原始记录,对检测的准确性负责;
4.11 负责检测室内的各类技术资料及文件的收存和保管;
4.12 负责本组仪器设备使用、维护、标识等工作的日常管理;
4.13 按照质量监控计划的要求参加质量监控活动。

5 管理组主任

任职条件:
5.1 热爱本职工作,思想进步;
5.2 能有效地领导本组各项工作;
5.3 熟悉本实验室质量管理体系文件中与之相关的规定、要求。

岗位职责:

5.1 负责本公司体系的管理工作,贯彻执行CNAS-CL01(即《检测和校准实验室能力认可准则》)、《检验检测机构资质认定评审准则》及相关要求和持续改进管理体系有效性;
5.2 参与编制各类管理文件;
5.3 参与合同评审和分包方评审;
5.4 负责调查客户的反馈意见和服务客户的其它工作;
5.5 针对管理组出现的不符合项,提出纠正措施;
5.6 针对管理组潜在的问题,提出预防措施;
5.7 负责制定质量记录表格,检测管理组各种记录的填写情况;
5.8 制定人员培训计划,对新进人员进行管理体系文件培训。

6 内审员

任职条件:
6.1 经过实验室认可基本知识、管理体系审核要求、审核方法、审核技巧方面的系统培训并且考核合格;
6.2 具备进行内审的能力;
6.3 为人公正,善于观察,有良好的沟通能力。


岗位职责:
6.1 参加内审员培训,熟悉质量管理体系文件和内审要求;
6.2 按照质量负责人的安排参加内部审核工作,并严格按照内部审核依据开展内审工作;
6.3 尊重客观证据,如何记录被审核方的实际状态,保证审核的客观、公正,独立做出判断,不屈服于各方面的压力,忠实于得出的客观结论;
6.4 开具不符合项报告及整改建议书;
6.5 对提交的审核记录及报告负责;
6.6 对审核发现的不符合项的纠正措施进行跟踪验证。

7 监督员

任职条件:
7.1 获得主任的正式任命;
7.2 熟悉本公司监督范围内相关检测项目的技术要求;
7.3 熟悉本公司监督范围内涉及本公司管理体系文件中的各项规定;
7.4 具有对监督的结果进行综合评定的、保证监督工作有效性的能力。


岗位职责:
7.1 对检测人员的检测工作进行监督;
7.2 对检测的现场和操作过程、关键环节、主要的步骤、重要的检测任务以及新上岗的
人员进行重点监督;
7.3 当发现检测工作发生偏离,影响检测数据和结果时,有权要求中止检测工作;
7.4 对可能存在质量问题的检测工作提出复检要求;
7.5 发现结果存在问题时,有权建议停止检测工作;
7.6 配合技术负责人做好不符合项工作的调查分析。

8 设备管理员

任职条件:
8.1 具有仪器设备计量相关知识;
8.2 具有一定设备管理工作经验;
8.3 熟悉本公司质量管理体系文件中与之相关的规定、要求。


岗位职责:
8.1 收集计量服务供应商资质证明材料,开展计量服务供应商评价,建立计量服务《合格供应商名册》;
8.2 负责对仪器设备的供应商的质量资质进行调查,建立《合格供应商名册》,制定采购文件;
8.3 负责仪器设备的日常管理工作,有权制止任何违规操作行为;
8.4 建立主要仪器设备和量具的技术档案并负责及时更新;
8.5 制定仪器设备保养维护计划;
8.6 负责仪器设备维修、报废工作;
8.7 负责制定周期检定计划并按照计划及时送检,对设备加贴计量标识;
8.8 定期检查仪器设备、计量器具的校准情况,有权制止使用未检或检定不合格的仪器设备和超过检定周期的仪器设备;
8.9 负责制定设备期间核查计划,按照计划实施核查。

9 资料员

任职条件:
9.1 熟练掌握档案管理工作,具有相关工作经验,具较强的文档管理能力;
9.2 工作细心,熟悉资料档案管理规定有关要求;
9.3 能够完成管理体系文件中与之相关的规定、要求。


岗位职责:
9.1 负责各类文件、标准、资料的登记、分类、立卷、存档、建帐、保管、借阅、归还和作废文件经批准后的销毁工作;
9.2 负责记录控制工作,及时发布各种最新记录格式信息,收集归档各类记录;
9.3 负责检测报告的复印、装订、盖章及有关资料的存档管理;
9.4 有权拒绝任何违反保密要求的各种文件资料借阅、复制行为。
9.5 负责资料室内的环境卫生并做好防火防盗工作。

10 测试工程师

任职条件:
10.1 相关专业理工科大专以上学历,非相关专业或文科学历,需有10年以上相关检测经验。
10.2 具有相关工作经验,熟悉检测项目的技术要求;
10.2 熟练掌握检测方法;
10.3 经过上岗前的培训考核,获得主任颁发的上岗证书。


岗位职责:
10.1 熟练掌握所从事的检测项目的检测标准和检测方法,做好检测、数据处理和演算,负责编制检测报告,并对检测数据的正确性负责;
10.2 严格按检测标准/作业指导书等开展检测活动,检测前必须认真检查仪器设备、环境条件、样品状态等是否正常,确保检测条件符合技术标准要求;
10.3 主动接受监督员的监督,提供满足法定要求和客户合理要求的服务;
10.4 做好检测过程的原始记录,包括:产品名称、规格、型号、检测依据的技术标准、检测方法标准,使用的设备名称及编号,实验环境条件、检测过程的记录及结果;
10.5 保证仪器设备的正常运行,负责日常维护;掌握一般的仪器设备保养、检查和故障排除技能。当发现或怀疑仪器设备有问题时,及时向检测组主任报告并实施追溯和采取必要措施
10.6 安全规范地开展检测活动,认真规范地填写原始记录。对有疑问的数据进行复验核对。如确有问题,应重新检测,并记录产生的问题和原因;
10.7 遵守本公司的各项规章制度,维护并确保环境条件符合检测工作的要求;
10.8 有权拒绝来自内部和外部的各种压力和影响,科学公正的开展检测工作;
10.9 按要求开展内部质量控制活动,参加能力验证与实验室间对比,接受内部审核。

11 样品管理员

任职条件:
11.1 熟悉样品管理的相关规定,按照要求对样品流转和留样进行管理;
11.2 熟悉检测业务和标准规范,具有相关工作经验;
11.3 能够完成管理体系文件中与之相关的规定、要求。


岗位职责:
11.1 负责对各类检验样品入库时的外观、数量、封样标记完整性的检查及登记;
11.2 入库样品的分类存放,根据样品不同状态:“留样”、“待检”、“在检”、“已检”分别放置;
11.3 样品必须经过相应处理后,按有关规定保存;
11.4 做好各类样品入库记录,确保记录与样品相符;
11.5 保持样品室内环境条件符合要求,并做好防火、防盗工作;
11.6 超过保管期的样品应按规定处理,并做好记录;
11.7 遵守职业道德,不得任意挪用、串换检验样品;
11.8 样品丢失按责任事故处理。


12 授权签字人

任职条件:
12.1 具有中级及以上专业技术职称或者同等能力(见备注);
12.2 熟悉检测标准与检测工作程序;
12.3 能够参与监督日常报告编制的关键过程;
12.4 能够对检测结果进行科学的分析评价;
12.5 熟悉管理体系的知识和本公司质量管理体系文件;
12.6 熟悉评审机构对实验室的要求;
12.7 通过中国合格评定国家认可委员会及相关认定、认可组织的评审及考核。


岗位职责:
12.1 对检测报告完整性和准确性负责,有权拒绝签发不符合要求的检测报告;
12.2 确保检查报告认可/认证标识的使用符合认可/认证的要求;
12.3 对授权签字领域的报告签字。

13 业务员

任职条件:
13.1 熟悉本实验室的检测能力范围;
13.2 熟悉检测样品的接收登记管理规定;
13.3 熟悉本公司质量管理体系文件中与之相关的规定、要求。


岗位职责:
13.1 对常规合同进行初审;
13.2 参与客户满意度调查、反馈信息和投诉信息的登记工作,做好客户接待;
13.3 配合委托方做好样品到达后的检查工作,配合样品管理员对样品进行审核,有权拒收不符合检测要求的样品;
13.4 主动收集客户的意见和建议,开展满意度调查,报告质量负责人

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