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    <title>小桔灯网 - 丸子专栏</title>
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    <description>Latest 20 articles of 丸子专栏</description>
    <copyright>Copyright(C) 小桔灯网</copyright>
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      <title>小桔灯网</title>
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      <title>IVD研发-算法专题（一）：如何通过panel的TMB推测出WES水平的TMB？</title>
      <link>https://www.iivd.net/article-29025-1.html</link>
      <description><![CDATA[小编总结了2个可以参考的方法，当然各位可以根据自己的数据情况，制定更好的方案。]]></description>
      <category>丸子专栏</category>
      <author>小桔灯网 | 作者：FLAME</author>
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      <pubDate>Thu, 05 May 2022 02:37:00 +0000</pubDate>
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      <title>FDA产品TMB计算方法汇总</title>
      <link>https://www.iivd.net/article-25413-1.html</link>
      <description><![CDATA[肿瘤突变负荷（tumor mutational burden，TMB）一般指特定基因组区域内每兆碱基对(Mb)体细胞非同义突变的个数，可以间接反映肿瘤产生新抗原的能力和程度，已被证实可预测多种肿瘤的免疫治疗疗效。下面公式有助于大家 ... ...]]></description>
      <category>丸子专栏</category>
      <author>小桔灯网 | 作者：xiaow</author>
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      <pubDate>Sun, 06 Jun 2021 16:00:00 +0000</pubDate>
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      <title>定性检测试剂丨阳性判断值确定方法初探（二）</title>
      <link>https://www.iivd.net/article-23983-1.html</link>
      <description><![CDATA[在上一篇中小编解读了中有关阳性判断值的内容。此篇中解读一下《胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）注册技术审查指导原则》(2017年04月01日 发布)中有关 ... ...]]></description>
      <category>丸子专栏</category>
      <author>小桔灯网  作者：xiaowa</author>
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      <pubDate>Mon, 18 Jan 2021 16:00:00 +0000</pubDate>
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      <title>定性检测试剂丨阳性判断值确定方法初探（一）</title>
      <link>https://www.iivd.net/article-23748-1.html</link>
      <description><![CDATA[来源：小桔灯网作者：xiaowanzi由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织起草的《定性检测试剂性能评估注册技术审查指导原则（征求意见稿）》（2019年9月25日）中对定性检测试剂阳性判断值的确定相关内容如下： ... ...]]></description>
      <category>丸子专栏</category>
      <author>小桔灯网 | 作者：xiaow</author>
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      <pubDate>Tue, 22 Dec 2020 16:00:00 +0000</pubDate>
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      <title>IVD注册资料大解密丨定性检测试剂交叉反应研究探讨</title>
      <link>https://www.iivd.net/article-23226-1.html</link>
      <description><![CDATA[在《IVD注册资料大解密丨定性检测试剂干扰评估实验设计探讨》中我们探讨了干扰评估实验设计，此类实验属于分析特异性性能评估实验范畴；分析特异性实验一般包括干扰和交叉反应研究。小编在此篇中和大家探讨一下交叉  ... ...]]></description>
      <category>丸子专栏</category>
      <author>小桔灯网丨作者：xiaowan</author>
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      <pubDate>Wed, 28 Oct 2020 16:00:00 +0000</pubDate>
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      <title>IVD注册资料大解密丨定性检测试剂干扰评估实验设计探讨</title>
      <link>https://www.iivd.net/article-21874-1.html</link>
      <description><![CDATA[干扰实验目的为分析样本本身和样本使用过程中潜在的干扰物质，确定干扰物浓度/水平和干扰实验的接受标准。有关干扰实验的实验方案设计有国家卫生和计划生育委员会发布的《中华人民共和国医药行业标准WST 416-2013《  ... ...]]></description>
      <category>丸子专栏</category>
      <author>小桔灯网丨作者：xiaowan</author>
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      <pubDate>Wed, 08 Jul 2020 16:00:00 +0000</pubDate>
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      <title>IVD注册资料大解密丨定性检测试剂精密度评估方案设计探讨</title>
      <link>https://www.iivd.net/article-21870-1.html</link>
      <description><![CDATA[定性检测试剂精密度研究应考虑到运行内的变异和运行间、日内、日间、批次间、操作者间、仪器间和地点间的变异。精密度实验一般包括重复性和再现性试验。重复性表示上述影响因素变化最小的情况（上述影响因素均不变） ... ...]]></description>
      <category>丸子专栏</category>
      <author>小桔灯网丨作者：xiaowan</author>
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      <pubDate>Mon, 06 Jul 2020 16:00:00 +0000</pubDate>
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