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体外诊断试剂厂房闲置,可合作委托生产

发布者: 不停 | 发布时间: 2024-8-8 16:06| 查看数: 35570| 评论数: 0|帖子模式

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【平台概况】
        共享平台位于济南市高新区港源六路1758号银丰生物科技园3号楼,银丰生物工程集团全资子公司,由山东银丰生命科学研究院管理的医疗器械生产企业。平台出租面积1350㎡为独立区域,独立的生产、检验、仓储区,其中GMP洁净区面积550㎡,检验区(包括 BSL-2级病原微生物实验室)面积160㎡,仓储区面积150㎡。
【适用范围】
        共享平台为医药洁净厂房,符合《医药工业洁净厂房设计标准》GB50457-2019和《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2011国家专业标准。适用于医疗器械、体外诊断试剂、化妆品、药品和食品(如:保健食品、特医食品)的研发生产。


【项目优势】
       平台建设于银丰生物科技园区,生物科技园为山东省重点项目园区,实施高端智慧管理。审批手续齐全,具有全方位的配套设施和专业的研产检管全流程团队。               
       1. 厂房资质:厂房已通过药械GMP、环评、安评、消防监管部门核查验收。电力、消防、净化空调系统、纯化水制水系统等配套齐全,满足药、械、妆、食的生产需求。
        2. 环境卫生:园区物业负责公用区域及周边环境的清洁,确保良好的工作环境。
        3. 安全管理:园区配备专业保安人员,24小时监控,保障财产安全。
        4. 专业维护:园区可提供专业的设备维修保养服务,保证设备设施的正常使用。
        5.技术服务:平台可提供医疗器械产品质量、注册、生产、技术、运行等方面的技术咨询服务,帮助合作方解决生产运行中的各类专业问题。



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