Werfen公司扩展自动化APS检测，IgA试剂获FDA和CE认证

事件概述

相关报道显示，Werfen公司的Aptiva抗磷脂综合征免疫球蛋白A（IgA）试剂获得了美国FDA 510(k)批准和CE标志认证。该试剂用于自动化APS检测。

注册进展往往意味着产品已进入更明确的合规和商业化阶段，也会影响同类检测项目的竞争节奏。

产业观察

注册证进展通常反映企业产品管线和合规转化节奏，也可能影响相关细分赛道的竞争格局。

文章来源

https://www.labmedica.com/clinical-chemistry/articles/294813277/werfen-expands-automated-aps-testing-with-fda-cleared-and-ce-marked-iga-reagent.html