| 2026年9月18日，广东省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的通告。 编辑凯莉注意到易瑞生物100%持股的全资IVD子公司：深圳秀朴生物科技有限公司，注销了生产许可证。 17天前，它刚注销了9张IVD注册证;易瑞子公司，一把注销9款IVD注册证 这一次，是把生产许可证也主动注销了。  17天前，注销了9张IVD注册证 2026年8月31日，广东省药品监督管理局发布《关于注销医用空气压缩机组等43个医疗器械注册证书的通告》（2026年第76号）。 这一批注销的43个注册证，来自20多家企业，全部为依申请注销。 其中，深圳秀朴生物科技有限公司一口气注销了9款体外诊断试剂注册证。 9款产品的检测项目，覆盖了POCT领域几个核心方向：
秀朴生物把荧光免疫层析平台上最主流的POCT检测项目，基本都撤了。 易瑞生物，彻底退出IVD 秀朴生物成立于2020年12月31日，A股上市公司易瑞生物持股100%的全资子公司。 当年，易瑞生物把体外诊断事业部整体剥离出来，成立了秀朴生物，专门布局IVD。 易瑞生物的本业是食品安全快速检测，2021年上市后，把IVD作为第二增长曲线来打造。秀朴生物就是这条曲线上的核心载体。 秀朴生物搭建了荧光免疫层析、胶体金免疫层析、乳胶微球免疫层析等多个技术平台，拥有约4200平方米的生产场地、1500平方米的研发实验室。 易瑞生物的IVD业务收入占比，这几年是这样走的： 2021年 69.45% 2022年 72.71% 2023年 18.77% 2024年 0.89% 2025年 0 2022年，IVD撑起易瑞近四分之三的收入。两年后掉到0.89%。 到2026年半年报，易瑞营业收入1.28亿元，同比增长17.46%，但亏损1973万元；扣非归母净利润亏损2354万元，经营活动现金流净额-587万元。食品安全快速检测业务收入1.09亿元，同比增长4.86%；动物诊断业务收入903.31万元。 半年报里，已经找不到体外诊断这四个字了。 |
浙公网安备33010802005999号 
