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NCLM热点 | 罗氏诊断国产化战略再提速:生化凝血双平台完成本土化布局

2026-9-20 10:20| 发布者: 沙糖桔| 查看: 345| 评论: 0|来源: 小桔灯网

摘要: 国产cobas pro c 703全自动生化分析仪与国产cobas t 711全自动凝血分析仪正式上市

2026年9月18日,中华医学会第二十次检验医学学术会议(NCLM)于武汉国际博览中心召开期间,罗氏诊断正式宣布国产cobas pro c 703全自动生化分析仪与国产cobas t 711全自动凝血分析仪正式上市,标志着罗氏诊断在生化、凝血两大检测领域的本土化战略取得突破性进展。

至此,罗氏诊断已实现CCM(cobas® connection modules )自动化整体解决方案、生化、免疫、凝血等实验室核心检测领域的全面国产化布局。从“全球产品引进者”到“本土创新驱动者”,罗氏诊断正以“中国速度”构建起覆盖实验室全场景需求的“中国智造”产品矩阵。

图:上市仪式



双品齐发:硬核技术驱动实验室效能升级


罗氏诊断国产cobas pro c 703全自动生化分析仪作为cobas pro整体解决方案中的高通量生化平台,集高效、智能、简捷于一身,为大型实验室带来“至简匠新”的使用体验。产品采用模块化组合设计,可根据实验室检测需求灵活配置,单模块检测通量可达2000测试/小时。其配备70个试剂通道,支持不停机在线装载试剂,配合智能样本路径规划功能,最大化保障检测流程的连续性。

在技术配置上,国产cobas pro c 703搭载LED高稳光源,保障检测结果的长期稳定性与重复性;集成超声清洗与超声混匀技术,降低样本携带污染,提升检测结果准确度。系统可自动完成校准与日常维护工作,大幅减少人工操作环节,降低实验室运维成本。

作为罗氏诊断首款实现国产化的凝血产品,国产cobas t 711重塑了智能预检到连续分析的新流程。其创新的试剂在机自动复溶技术,可将手工操作时间缩短90%,彻底告别传统试剂制备环节的浪费与人为误差,实现标准化、无人值守的试剂管理流程。针对临床急诊救治场景,该产品可设定专用急诊通道,优先处理紧急样本,为创伤、血栓性疾病等急重症患者抢得诊疗黄金时间。

在检测质量层面,国产cobas t 711搭载经国家药品监督管理局批准的VTE D-Dimer排除标准,检测结果更具临床指导意义;在全国 EQA 室间质评中,其持续展现出行业领先的精密度与准确性,为临床诊疗提供可靠的数据支撑。该产品可实现390测试/小时的高通量检测,支持230个样本机上缓存,试剂机上稳定期长达3个月。

同时,这两款仪器均可无缝衔接CCM实验室自动化流水线,与罗氏诊断其他检测平台采用统一的试剂、操作界面与检测技术,助力实验室构建标准化、一体化的检测体系,充分满足不同检测量实验室的自动化、智能化升级需求。



深耕本土:构建全领域“中国智造”产品矩阵


此次两款国产产品的正式上市,是罗氏诊断践行“在中国、为中国”战略承诺的又一里程碑。自2015年在苏州建立亚太地区首个生产基地、2018年启动亚太研发中心以来,罗氏诊断始终立足本土医疗需求,持续投资本土创新、研发和生产,打造涵盖研发、制造、物流在内的端到端本土化产业链。

近年来,罗氏诊断本土化进程持续加速:

2023年




国产CCM实验室自动化整体解决方案获批,拉开了实验室核心平台国产化的序幕;

2024年




国产cobas pro e 801全自动化学发光免疫分析仪获批上市,实现免疫检测平台的本土化落地;

2026年




随着国产cobas t 711和cobas pro c 703的相继获批,罗氏诊断已完成实验室核心检测领域的全面本土化布局。



陈锦添先生

罗氏诊断中国副总裁-专业诊断部

“cobas pro c 703与cobas t 711的国产化落地,是罗氏诊断将全球领先的检测技术、成熟的制造经验与中国本土临床需求、产业优势深度融合的成果。通过本土化生产,我们在确保全球统一品质标准的同时,让更高效、更优质的解决方案惠及更多中国实验室与患者。今年恰逢罗氏服务中国100周年,站在新的起点上,罗氏诊断将继续秉持‘在中国、为中国’的坚定承诺,持续丰富本土化产品管线,赋能中国实验室智慧化升级,为推动中国检验医学事业发展、助力‘健康中国 2030’战略目标实现贡献罗氏力量。”


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