BioFire呼吸道检测面板获IVDR最高风险等级D类CE认证

事件概述

相关报道显示，BioMérieux的BioFire Respiratory 2.1 Plus和BioFire FilmArray Pneumonia Plus检测面板获得了IVDR法规下的D类CE标志，属于最高风险等级的体外诊断设备。

注册进展往往意味着产品已进入更明确的合规和商业化阶段，也会影响同类检测项目的竞争节奏。

产业观察

注册证进展通常反映企业产品管线和合规转化节奏，也可能影响相关细分赛道的竞争格局。

文章来源

https://www.captodayonline.com/biofire-respiratory-panels-get-ivdr-class-d-ce-mark