Diasorin公司LiaisonNes链球菌A组检测获FDA批准及CLIA豁免

事件概述

相关报道显示，Diasorin公司的Liaison Nes链球菌A组检测获得美国FDA的510(k)批准及CLIA豁免，可用于其现场分子诊断平台。

注册进展往往意味着产品已进入更明确的合规和商业化阶段，也会影响同类检测项目的竞争节奏。

产业观察

注册证进展通常反映企业产品管线和合规转化节奏，也可能影响相关细分赛道的竞争格局。

文章来源

https://www.captodayonline.com/liaison-nes-group-a-strep-assay-gets-clearance-clia-waiver