艾德生物：公司产品获得IVDRCE认证

事件概述

艾德生物相关动态显示，厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）产品于近日获得由欧盟公告机构-TÜV南德意志集团签发的IVDR CE认证证书，具体情况如下： 产品名称证书编号注册类别有效期预期用途 AmoyDx® HRD Complete Panel V13 Rev.00/V76 0011 Rev. C 类伴随诊断 2031-09- 对前列腺癌患者肿瘤组织样本中BRCA1 、 BRCA2 、 ATM 、 BARD1 、 BRIP1 、 CDH1 、。

注册进展往往意味着产品已进入更明确的合规和商业化阶段，也会影响同类检测项目的竞争节奏。

产业观察

注册证进展通常反映企业产品管线和合规转化节奏，也可能影响相关细分赛道的竞争格局。

文章来源

https://finance.eastmoney.com/a/202609153874678150.html