透景生命：控股子公司申报医疗器械注册获得受理

事件概述

透景生命相关动态显示，上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”或“透景生命”）控股子公司上海脉示生物技术有限公司（以下简称“子公司”）申报的医疗器械注册申请于近日获得了上海市药品监督管理局的受理，具体情况如下： 产品名称注册分类预期用途四项抗癫痫药物浓度测定试剂盒（液相色谱串联质谱法） 第二类体外诊断试剂用于检测人体血清样本中的丙戊酸、奥卡西平代谢物 （10,11-二氢-10-羟基卡马西平）、托吡酯、左乙拉西坦浓度。临床上用于丙戊酸、奥卡西平代谢物（1。

从行业视角看，该事项可作为观察体外诊断相关技术、产品或市场变化的线索，实际价值取决于其落地进展。

产业观察

新品和获批信息有助于观察企业在检测项目、方法学和应用场景上的布局变化。

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