‌海尔生物与铂生卓越达成战略合作，共探CGT产业国产化合规制造新路径

铂生卓越是国内首家取得干细胞药品生产许可证的制药企业，其自主研发的艾米迈托赛注射液于 2025 年 1 月 2 日获 NMPA 附条件批准上市，也是国内首款获批的干细胞治疗药物，企业拥有干细胞药物规模化生产能力，在细胞制剂全流程质量管控、临床转化层面沉淀大量产业化实操数据。

海尔生物作为低温工艺龙头、生物医药新基建服务商，产品方案落地全球 160 余个国家与地区，2026 年 5 月获欧*睿国际认证，拿下全球生命科学实验室设备中国自主品牌销售额、海外销售额双第一。

按照合作规划，海尔生物液氮真空降温、深低温存储装备将落地铂生卓越生产产线，匹配干细胞制剂冻存工艺，保障细胞产品存储环节质量稳定可控。不止于硬件设备交付，双方还将进一步拓展 CGT 全产业链合作边界：海尔生物输出 AI + 自动化全链路一体化解决方案，覆盖样本采集、细胞扩增、质控、转运等多个工艺段；铂生卓越输出细胞药物规模化生产、临床转化的工艺经验，联合打造适配国内产业现状的 CGT 规模化生产系统方案。

本次合作是海尔生物从低温存储设备厂商向生物医药新基建服务商战略升级的标志性实践，落地其 “以用户为中心、药工共创” 新模式：药企提出真实工艺诉求，装备企业输出定制化技术方案，双方联合攻关、共享成果。

在 CGT 产业国产化、合规化提速的大背景下，本次药企与上游装备企业的深度绑定，为国内细胞药物产线自主化落地提供可复制样板。推动工艺与国产装备深度耦合，有望破解部分环节设备卡脖子难题，为国内 CGT 产业高质量发展输出中国方案。