近日,菁良科技对外披露完成数千万元B+轮融资,这家专做IVD质控的企业正在引起市场的关注。在IVD行业从增量赛道全面迈入存量竞争新阶段的当下,追逐质量体系可能会是一个重要方向。都说集采、规模采购之下,唯价格论不能长久,但真正要拿出一套可信赖的质量控制体系又拿出,这就是市场正在所缺的。 菁良科技成立于2018年,创始团队拥有超过15年的全球标准品产业化经验。早期从分子诊断标准品和参考品切入,围绕肿瘤、感染、生殖健康等领域,建立了基于基因编辑、人源细胞模型等技术的产品能力。近年来,公司进一步拓展至生化免疫临床质控领域,持续覆盖肿瘤标志物、心肌、生化、免疫等临床高频应用场景。 过去十余年,中国IVD产业的主旋律是“从无到有”——国产仪器、试剂、检测技术快速成熟,即解决了能测之后,接下来就是要解决测得准不准这个问题,行业的质量觉醒也许就是下一步趋势。 何为尺子? 标准品、参考品和第三方质控品,就是回答这些问题的“尺子”。它们贯穿IVD企业的研发、性能验证和生产质量控制,也服务于医院和实验室的日常检测质量管理。没有这把尺子,再先进的仪器、再灵敏的试剂,结果都无法对标、无法互认。 然而,这把“尺子”长期被行业忽视。在IVD产业链中,仪器和试剂是聚光灯下的主角,而标准品与质控品则是幕后默默支撑质量体系的“基础设施”。中国IVD产业下一阶段的升级,不只是仪器和试剂的国产化,更包括检测质量评价体系和第三方质控能力的持续完善——这是行业从“制造大国”走向“质量强国”的必经之路。 菁良科技的两位创始人李菁华博士与韦良慎博士均毕业于剑桥大学,曾任职于国际知名企业,是全球首个肿瘤基因检测标准品研发团队的核心成员。2018年,为了更有效精准地助力国内IVD企业及检测机构,才创立了菁良科技。 可见也算是在IVD领域找到自己的发挥点,争当细分领域的佼佼者。 目前,菁良正在实现两个关键延伸:产品端从分子诊断走向“分子+生化免疫” ;客户端从工业端研发场景走向临床高频应用场景。这一“双平台驱动”的业务结构,为其打开了更具持续性和复购属性的增长空间:临床质控品是实验室日常检测的刚需消耗品,其市场天花板远高于工业端研发场景。 也许这是资本看好或者赋能的关键所在。 当下,行业竞争多少有点从“拼产品”升级为“拼质量”。 随着集采常态化推进,IVD产品的价格持续承压,谁能提供更可靠的检测质量保障,谁就能在存量竞争中赢得客户信任。第三方质控品正在从“可选项”变成“必选项”。 第二,国产替代的纵深可能从仪器试剂延伸到质量体系。 过去十年,我们解决了国产仪器和试剂的有无问题;未来十年,标准品和质控品的自主可控,可能是整个IVD产业链“最后一公里”的质量闭环。 总之,在IVD行业的大洗牌中,那些在细分领域建立深厚壁垒的企业,反而可能获得资本的青睐和市场的溢价。菁良科技在标准品和质控品赛道的深耕,正在从幕后走向台前。 真正的壁垒 标准品和质控品并不是一个依靠单一配方竞争的行业。真正的壁垒来自于长期形成的技术平台、质量体系、产品数据、多平台适配能力以及客户信任——这些都需要时间沉淀,无法一蹴而就。 这就是与试剂的主要区别内容吧。 菁良科技目前已推出多项符合临床实验室使用的质控品,完成近千项标准品定制。公司与欧洲分子遗传质量评价网络EMQN形成国际EQA质评物供应及亚太区域项目协同的双向合作关系,并与UK NEQAS等国际质量评价机构持续开展合作;同时与AstraZeneca全球总部等国际头部药企保持长期合作。在国内,菁良与中国食品药品检定研究院合作多项国家标准品和参考品研制,多次支持由临检中心发起的室间质量评价(EQA)/能力验证项目。 这些合作的背后,是标准物质开发、质量评价和持续稳定交付能力的长期积累。其手握20余项发明专利,产品精准度、稳定性均达到国际先进水平。先后获得欧盟EMQN、美国CAP两大权威认证机构认可。 当前IVD行业正经历深度调整。2026年上半年,从增量赛道全面迈入存量竞争新阶段。2025年IVD私募融资仅完成18起,资本市场对IVD赛道的热情已急剧降温。近半数IVD企业亏损,中小厂商加速出局。 在这样的背景下,菁良科技能够完成数千万元B+轮融资,说明资本正在从追逐“风口型”IVD企业,转向押注具备底层技术壁垒和长期价值的企业。 质控品赛道具有典型的“卖水人”属性——无论哪家IVD企业的试剂获批上市、无论哪家医院的检测设备投入使用,都离不开标准品和质控品来验证和保障检测质量。这种横跨工业端和临床端的双重需求,赋予了质控品赛道穿越周期的韧性。 此次融资的内容有:持续完善产品矩阵,围绕临床高频检测场景拓展产品组合;加快临床市场拓展,扩大医院、第三方医学实验室及渠道覆盖;最后是深化国际化布局,依托国际质量评价机构和全球药企合作基础,逐步拓展海外市场。 前景可期。 写在文末-隐形冠军 菁良科技的这轮融资,一定范围内,照见了中国IVD行业正在发生的一种转向。 当集采的利剑悬顶、价格战打到极致,行业终于开始追问那个最基础却最核心的问题:我们测得究竟准不准?质控品这条曾被忽视的赛道,正在从幕后走向台前。 它虽不是面对患者,却左右着每一份报告的可信度;它不与试剂争锋,却是试剂能否被信赖的最后一道防线。国产IVD最后将补齐质量基础设施这块短板。菁良科技的八年深耕,恰逢其时。这条“隐形冠军”之路,或许为IVD从业者提供了一个新思路:风口有起落,质量不过时。 参考资料: 1.【首发】菁良科技完成数千万元B+轮融资,道远资本领投、松禾资本参与,临床业务加速增长,医药魔方,2026 2.菁良科技完成数千万元B+轮融资,建设中国自主的医学检测质量基础设施,投资界,2026 注:本文内容仅供行业动态参考,不构成任何投资建议或临床医疗决策依据。 |
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