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一省要求,所有IVD试剂必须降到全国最低价!

2026-8-24 12:44| 发布者: 鹏哥| 查看: 351| 评论: 0|来源: 山东交易平台、IVD从业者网

摘要: 全国耗材治理进入全域动态阶段
 2026年8月19日,山东省公共资源交易中心发布《关于开展挂网医用耗材(含体外诊断试剂)价格联动工作的通知》。对于IVD企业而言,这份文件看似突然,实则是2026年全国医用耗材价格治理“一盘棋”中的山东落地版。
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此次联动范围为招采子系统中挂网价格高于其他省份,存在省际差异的阳光挂网山东省牵头组织集采挂网的医用耗材(含体外诊断试剂)。
挂网产品在全国其他省级平台出现新的低价,企业应在30通过招采子系统申请调整。未及时调整的,现要求2026年828申请调整。对未按要求联动最新全国省级平台挂网低价的产品,按有关规定进行处置。
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2026年以来,医用耗材价格治理已进入“全域覆盖、动态联动”的新阶段。
年初,宁夏聚焦采购金额靠前的高风险挂网耗材,要求企业确认全国最低有效价并上传证明材料,未按期调价或弄虚作假的产品被暂停挂网;
  • 3月,山东已启动“四同药品”价格联动,对同通用名、同厂牌、同剂型、同规格的药品开展省际价格比对;
  • 4月,海南明确除集采中选产品外,所有挂网耗材(含IVD试剂)均纳入价格联动范围;
  • 5月,青海连续发布三批IVD试剂调价通知,罗氏、贝克曼等外资产品最高降幅达94%。
  • 8月19日同一天,国家医保局正式发布《全民医疗保障“十五五”规划》,明确将分批纳入价格治理范围。
山东此次将IVD试剂纳入价格联动,是2026年全国耗材价格治理链条上的必然一环。

不同产品线的差异化影响

通知区分了阳光挂网和集采挂网两条通道,对不同产品线的影响也有所不同:

  • 集采中选产品:需走“带量采购周期内联动”通道单独申请降价。如果产品在山东牵头组织的集采中中选,但中选价高于其他省份的挂网价或集采价,则需要在8月28日前完成调价。值得关注的是,山东此前在接续采购文件中已明确,中选产品在外省产生更低价格的,企业应在30天内申报联动调整。

  • 阳光挂网产品:需走“挂网价格下调”通道。这类产品数量最多、覆盖面最广,也是本次联动的重点。企业需逐一比对各省挂网价,识别出高于全国最低价的产品并及时下调。


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企业的应对建议

第一,立即开展价格自查。 距8月28日截止已不足5天,企业应紧急组织价格管理团队,登录招采子系统核查所有在山东挂网的IVD试剂价格,并与全国其他省级平台的最新挂网价进行比对。尤其需要关注近期其他省份是否产生了新的低价——青海5月的三批调价、四川8月的价格公示等,都可能触发山东的联动要求。

第二,准确选择调价通道。 阳光挂网产品与集采挂网产品的操作路径不同,企业需根据产品属性准确选择,避免操作错误导至调价失败。

第三,建立常态化价格监测机制 价格联动不是一次性任务,而是持续的合规要求。企业应建立跨省价格监测体系,实时跟踪各省挂网价变动,确保在30天窗口期内完成主动申报。

第四,重新审视全国定价策略。 在“全国最低价即天花板”的新规则下,企业需要从全局视角重新设计全国价格体系,不能再将各省视为独立的价格市场。具备全产品线覆盖及全国统一价格维护能力的龙头企业,将在这一轮治理中扩大竞争优势。

价格联动不是一次性任务,而是持续的合规压力。任何一个省份产生新低价,30天内都会传导到全国。企业面临的不是一次调价,而是常态化的价格监测和快速响应。
对销售模式的影响也很直接。过去利用省际信息差维持不同价格的策略已经行不通了。全国最低价就是天花板,依赖“省际套利”的旧模式正在被政策清零。
IVD行业的竞争逻辑正在从“省际套利”转向“全国对标”。价格管理能力和成本控制能力,才是未来真正的护城河。
一点观察
山东这一刀,砍的是省际价差。“不降就出局”的逻辑简单粗暴,但有效。你代理的试剂如果山东挂网价高于外省,该降就降。
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