传统IVD遇冷，2026年病理AI逆势吸金！

五笔融资共同指向一个趋势：即病理诊断正在从传统形态学走向数智化、三维化、精准化的全新阶段。

明准医疗完成数千万元A轮融资，其成立于2022年，由国家高性能医疗器械创新中心孵化，其核心产品Patho One是全球首个按医疗器械注册路径推进的三维非切片式组织病理成像系统，目前已进入注册临床阶段。三维病理技术能够对完整组织进行成像，将取样率提升数百倍，在前列腺癌、乳腺前哨淋巴结等癌种中具有明确的临床价值。

迪英加科技完成数亿元C轮融资，是以全自研DeepPathAI大模型为统一基座，构建了覆盖智能扫描、质控、多癌种分析、数据管理、远程会诊及科研转化的全场景数智病理平台。公司已完成超800万例数据集的构建，获批25项NMPA注册证，产品覆盖全国1500余家医疗机构。

商汤善萃医疗完成超1亿美元B轮融资，投后估值突破百亿元人民币，成为国内首个估值破百亿的医疗世界模型赛道企业。其核心方向是医疗世界模型的底层研发，并加速布局医疗具身智能等前沿业务。

生强科技完成C轮融资，其专注于数字智慧病理一体化解决方案，万孚生物作为早期核心投资方本轮继续增资，也在强化数字病理与AI诊断的战略协同。

玄言生物完成数千万元Pre-A轮融资，则聚焦泛癌病理AI大模型，推进虚拟测序、虚拟染色等技术平台在肿瘤精准诊疗中的商业化落地。

种种的融资案例，均指向数智化、三维立体等更高层面的技术水平，同时也反映了当前病理诊断背后的痛点将得到解决，市场迎来新机遇。

病理诊断之所以在2026年成为资本焦点，AI技术固然是关键驱动力。

病理诊断作为肿瘤诊断的“金标准”，长期以来高度依赖病理医生的经验与主观判断，面临着人才短缺、阅片效率低、诊断一致性差等结构性痛点。AI技术的介入恰好能够解决这些痛点，例如深度学习算法在细胞形态分析、肿瘤分级等任务中已达到专业病理医生水平。

不过，AI并非一夜之间改变这个行业。

过去几年，病理AI经历了从算法验证到产品化、从单病种到多癌种、从辅助工具到全流程平台的演进过程。迪英加科技深耕AI+病理领域近20年，完成了从数据积累到产品落地的漫长过程。明准医疗的三维病理技术同样经历了从实验室研究到注册临床的工程化考验。

总之，资本并非在赌一个不确定的技术方向，而是在确认技术路径已经跑通之后，才选择大规模入场。

但AI技术并非全部。

政策方面，2025年12月，国家医保局印发《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，首次在国家层面明确将“人工智能辅助诊断”列为病理诊断扩展项，并纳入病理诊断价格项目的价格构成。2026年3月31日，12项AI辅助诊断项目被正式纳入全国统一医保乙类目录，在全国837家三甲医院同步落地。

医保成为AI病理的支付方，商业化的“最后一公里”铺设好了，剩下的就靠AI自证生产力，好则用之，不好就改之，市场自然会辨别。

不过，在人力成本、误诊/漏诊风险、病源流失这三个问题上，选不选择，已经有了答案。

从市场规模来看，2025年我国病理诊断市场规模达99.54亿元，预计2026年将增至108.54亿元。全球市场更为庞大，2025年全球病理诊断市场规模约479亿美元。而现阶段的状况是中国病理诊断行业高端领域目前仍被国外企业占据，大量诊断设备及试剂依赖进口。

如果能在这些新趋势新模式胜出，意味着国产替代的空间胜出。

可见，2026年之所以成为病理诊断融资的集中爆发点，是这些多重因素在时间轴上交汇了。技术端，病理AI经历了近十年的积累，到了结果实的时候；医保端为AI病理的商业化扫除障碍，支付路径加速清晰。

融资热潮只是起点，检验真理的唯有于商业化落地。

明准医疗的三维病理成像系统预计2026年底前有望获得医疗器械注册证；迪英加科技年营收增速已持续保持100%；商汤医疗已启动上市前最后一轮融资筹备。

这些迹象也表明，病理诊断赛道正在酝酿“业务驱动”，与资本驱动同步并行。未来几年，随着AI病理辅助诊断在更多范围的规模化应用、三维病理设备进入临床、国产设备替代进口进程加速，病理诊断可能迎来跨越式增长。

对于病理诊断这个“百年老赛道”而言，智能化与数字化的浪潮才刚刚开始。

参考资料：

1.超7亿融资！医疗AI跑出首家百亿独角兽，OFweek医械科技网，2026

2.马普所博士带队，明准医疗融资数千万元冲刺三维病理首证，动脉网，2026

3. AI病理企业完成数亿元C轮融资，CACLP,2026