事件概述 圣湘生物相关动态显示，近日收到由国家药品监督管理局 颁发的《医疗器械注册证》，现将相关情况公告如下： 一、产品注册相关情况 注册人名称 圣湘生物科技股份有限公司 产品名称 登革病毒和基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 预期用途 本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中登革病毒 RNA、基孔肯 雅热病疑似病例及其他需要进行基孔肯雅热感染诊断或鉴别诊断 者的血清样本中基孔肯雅病毒核酸。 注册证编号 国械注准 20263401748 注册类别 境内第三类。 注册进展往往意味着产品已进入更明确的合规和商业化阶段，也会影响同类检测项目的竞争节奏。 产业观察 注册证进展通常反映企业产品管线和合规转化节奏，也可能影响相关细分赛道的竞争格局。 文章来源 http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-19/1225480752.PDF |
/3 
浙公网安备33010802005999号 
