首证 | 君远生物结直肠癌多基因伴随诊断试剂盒获批上市

J-STAR是君远生物突破性分子诊断技术平台，采用荧光PCR熔解曲线技术，灵敏度可达0.01%，兼容肿瘤组织检测及液体活检，具有高灵敏和高通量等显著领先优势。

KRAS野生型用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断，联合BRAF和PIK3CA基因检测，帮助临床医生对于患者靶向治疗、术后辅助治疗及预后评估决策提供重要参考。

产品适配国产PCR仪器，同步检测多个驱动基因，覆盖数十种突变位点，实验操作简单，报告周期短，可在院内合规开展，高效指导临床治疗方案制定及实施。

本试剂盒经过严格的性能验证和大量样本的临床评价，与对比方法总符合率达98.9%，能有效辅助临床筛选出靶向药物获益人群，有助于推动院内多基因联合检测普及，让更多患者能在当地医疗机构使用高质量的及合规的伴随诊断产品，为及时精准治疗赢得宝贵时间。

未来，君远生物将深耕肿瘤精准诊断领域，持续推动技术创新并带动产品创新，为临床提供更多、更优的创新型诊断产品，切实履行助力健康中国的企业使命。