| 近日，亚辉龙收到了由广东省药品监督管理局签发的 2 款微流控化学发光法检测仪器医疗器械注册证，本次获证检测仪器为亚辉龙作为项目牵头单位承担“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项--高性能免疫现场快速检测系统研发研究任务之一。本次获证的化学发光免疫分析仪 iNexaLume-A 和 iNexaLume-B 是半自动、单人份试剂盘上机、软件控制的分析仪，用于人体样本中待测物的定量或半定量分析。单人份全封闭试剂盘，一次全血加样，无需预处理，无试剂挥发。独立腔体设计，项目之间无干扰，杜绝反应干扰。分析仪实时监测，允许系统在无人监视下运行。完整的条形码概念使操作更加方便，改善工作流程。条形码标记的试剂盘可自动读取项目信息。机身重量仅 5KG，方便搬运。试剂盘自带液囊（内含稀释液、清洗液等），内置废液腔，无液路系统，无需定期维护。 本次取得医疗器械注册证的 2 款仪器为本项目研究任务之一，是公司微流控前沿生物检测技术研发的阶段性成果，可适配公司于 2026 年 7 月获证的6 项微流控化学发光法检测试剂，有助于进一步提高公司的核心竞争力。公司将持续创新产品研发投入，推出更符合临床使用需求的体外诊断产品。 |
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