2026年5月26日，国家药品监督管理局批准了申基（宜兴）健康科技有限公司的“梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）”产品注册申请，注册证编号：国械注准20263401082。 这是全国第一张梅毒血液检测自测证，标志着申基在性传播疾病居家自测领域实现了历史性突破。作为全国第一家获得梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）自测证的企业，申基填补了该领域消费者自测产品的空白。申基的获批，真正实现了梅毒检测从“专业机构”到“家庭场景”的跨越。产品详情参考：全国首家！申基梅毒血检自测证正式获批，居家检测再树标杆。 近日，器审中心发布了该产品的审评报告，具体内容如下：
|
/3 
浙公网安备33010802005999号 
