准确度≠精密度≠正确度：三个概念，90%的人混为一谈！

变异系数（CV）：

根据 YY/T 1789.1-2021，精密度分三个层次评价：

CV 的坑： 低浓度时均值趋近零，CV 会爆炸式增大——所以低浓度水平要用 SD 评估，不能只盯 CV。

三、正确度：用偏倚量化"平均偏不偏"

绝对偏倚：

相对偏倚：

偏倚分两类：

• ‎恒定偏倚： 与浓度无关，表现为回归方程截距不为零
• ‎比例偏倚： 与浓度成正比，表现为回归斜率偏离 

按 YY/T 1789.2-2021，正确度评价有三条路径：参考物质测定（CRM/国家标准品）、方法学比对（患者样本）、回收试验（加标样本）。

方法学比对： 每天 8 个临床患者样本、两种方法同时测、至少重复 5 天，即至少 40 例不同样本。要求样本浓度覆盖线性范围、至少 50% 在参考范围以外、避免使用商品质控物或校准物（存在基质效应）。统计用回归分析（Passing-Bablok / Deming）＋ Bland-Altman 偏倚图——斜率≠1 提示比例偏倚、截距≠0 提示恒定偏倚。

回收试验： 加标体积一般控制在样本体积的 10% 以内（避免基质改变），计算回收率：

回收率越接近 100% 越好；每个样本回收率与平均回收率的差值超过 ±10%，应查找原因并重新评估。比例系统误差 = |100% - 平均回收率|。

注册指导原则中的真实范例：某法测定血清葡萄糖，两个加标水平回收率分别为 103% 和 99%，平均回收率 101%，比例系统误差仅 1%

为什么两个都要做？ 回收试验看"加得进去、测得回"（比例系统误差），方法学比对看"真实临床样本全区间偏倚"——各有侧重，不能互相替代。

五、三种经典误区

1. ‎"CV 好 = 准确度好" ——错！可能又稳又偏，CV 只覆盖随机误差。
2. ‎"做了回收就不做比对" ——错！回收评估比例系统误差，比对评估临床样本全区一致性。
3. ‎"偏倚只看平均值" ——错！医学决定水平处的偏倚才最要命：

在临床决策浓度附近的偏倚，可能直接改变诊断结论。

好了宝子们，三个概念现在分得清了吗？记住一句话：准确度是"总账"，正确度管"偏"，精密度管"散"。