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注册突破5000人!200+讲者全日程更新!抢注2026BPD上海免费展览票

2026-7-27 11:01| 发布者: 鹏哥| 查看: 746| 评论: 0|来源: 易贸医疗

摘要: 8月6-7日 上海张江科学会堂

易贸医疗会议团队编辑


注册突破5000人!

(数据更新截至2026年7月23日 17:30)


2026BPD第九届生物药工艺发展大会将于8月6-7日上海张江科学会堂隆重举行!易贸医疗携手战略主办方药明生物,联合主办方多宁生物、利穗科技、药明合联,支持单位张江药谷、上海市浦东新区生物产业行业协会,为生物药工艺决策者打造高效交流合作平台


现场将汇聚5000+专业观众、200+重磅讲者及众多优质展商,设置高层商务社交活动头脑风暴BPD MatchBPD工匠节等特色模块,为每一位CMC伙伴提供行业干货、精准社交平台和优质可靠的供应商,打造CMC人专属年度盛会!


2026BPD上海深度联动AI FOR PHARMA生物制药人工智能峰会,两会同期同地举办,聚焦出海与全球化、早期研发与临床开发、工艺开发与验证、制剂开发与生产、质量与生产管理、AI与数字化等热点内容,实现工艺实干与智能科创的双向赋能、深度融合!


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2026BPD上海 全日程更新

日程更新截至2026年7月23日

出海与全球化




【8月6日-会场一】

BPD开幕论坛




09:00-09:15 展览揭幕

09:15-09:25 开幕致辞

09:25-09:55 对话:中国生物药创新、BD与CMC的国际化新范式

主持:夏明德,英诺湖医药,创始人,董事长和首席执行官

嘉宾:陈智胜,药明生物首席执行官、药明海德&药明合联董事长

09:55-10:30 访谈:国际合作视野下的产业化考量

嘉宾:李锦才,药明合联,CEO

李宗海,科济药业,创始人、董事长、CEO

周伟昌,宜联生物,CTO

黄玮,复宏汉霖,总裁

孙志刚,恒瑞医药,首席质量官

09:55-10:30 颁奖典礼-匠心传承奖NEW

10:35-11:05 访谈不同模态下的CEO商业决策逻辑

主持:柳丹,Pivotal bioVenture China (碧沃投资本),管理合伙人

嘉宾:

张金华,驯鹿生物,创始人、董事长兼首席执行官

英博,艾博生物,CEO

朱忠远,映恩生物,创始人、董事长兼CEO


海外法规与现场核查




【印尼市场】

12:00-12:30 报告:Regulatory Approval and Assistance for Biological Products in Indonesia

嘉宾:印尼监管

12:30-12:50 对话:中国药企如何出海印尼

嘉宾:印尼监管

【欧美市场】

12:50-13:30 报告:Shifting the EU GMP regulatory paradigm – the Annex 11 and Annex 22 drafts

嘉宾:Oliver Herrmann,Q FINITY Quality Management,CEO

Martin Heitmann,MH Consulting & Advisory,Managing Director

13:30-14:00 报告:USFDA inspections - Current trends and practices for inspection readiness

嘉宾:Deepak Hedge, Cipla, China Site Head


海外法规与现场核查




15:00-15:20 报告:Navigating FDA PAI/PLI Inspections: Regulatory Expectations, Inspection Logics, and 483 Responses

嘉宾:Rose Xu,信达集团,质量负责人&副总裁

15:20-15:40 报告:新兴市场准入与差异化合规

嘉宾:郑成德,迈威生物,Head of International RA

15:40-16:00 报告:欧美注册申报方向

嘉宾:刘蓓蓓,复宏汉霖,药政事务副总监

16:00-16:20 报告:海外核查核心要点:数据完整性与缺陷红线

嘉宾:孟祥飞,君实生物,质量副总监

16:20-16:40 报告:美国BLA无菌保障要点解析

嘉宾:吴欣,盛迪亚,注册负责人

16:40-17:00 报告:先进细胞治疗产品中美注册申报与审评要求

嘉宾:何明霞,跃赛生物,注册总监

17:00-18:00 访谈:全球合规突围 —— 新政 + 出海 + 核查一体化决策

主持:杨凤召,科望医药,法规事务负责人、总监

嘉宾:张如亮,宜明昂科,高级副总裁兼副总经理

Rose Xu,信达集团,质量负责人&副总裁



复杂分子创新技术平台




【8月7日-会场一】

新一代XDC




09:00-09:20 报告:2026中国生物药产业格局深度拆解

嘉宾:宋宁 ,医药魔方,解决方案顾问

09:20-10:00 访谈:从出海案例看中国复杂分子创新的临床差异化和全球布局

主持:宋宁,医药魔方,解决方案顾问

嘉宾:顾继杰,药明生物,首席科学官,全球生物药研发业务部总裁

黄岩山,道尔生物,CEO

徐宇虹,高田生物,CEO

田文志,宜明昂科,创始人、董事长兼总经理

10:00-10:20 报告:双载荷 / 双靶点 ADC 分子设计与差异化考量

嘉宾:陈永露,浙江道尔生物,新药开发部高级总监

10:20-10:40 报告:抗体链间二硫键从随机还原向选择性还原的技术进化和工艺比较

嘉宾:吉傲,佰睿壹生物,CSO

10:40-11:00 报告:双抗ADC开发的挑战与策略

嘉宾:陈兆荣,多玛医药,CMO


双抗&多抗




12:00-12:20报告:双抗TCE方向

嘉宾:郭炳诗,济煜医药,大分子研发平台总经理

12:20-12:40报告:主题待定

嘉宾:李松,宜明昂科,研发副总裁

12:40-13:00报告:双抗的发展趋势及生产挑战

嘉宾:谢波,北京康弘,副总经理

13:00-13:20报告:新型TCE结构与payload的协同作用

嘉宾:徐宇虹,高田生物,CEO


前沿创新技术平台




13:20-13:40 报告:双靶点siRNA药物技术探索

嘉宾:张帅,成都先衍,CMC负责人

13:40-14:00 报告:待定

嘉宾:路慧丽,上海交通大学,副研究员

14:00-14:20 报告:新分子药物高速发展引擎驱动先进工艺制程和装备布局

嘉宾:周胜,利穗科技,副总经理

14:20-14:40 报告:mRNA序列优化与CMC开发

嘉宾:王友如,立楠生物,首席科学家

14:40-15:00 报告:外泌体药物CMC开发:从产品定义到产业化生产NEW

嘉宾:吴庭鹤,科恩里斯,创始人&CEO

15:00-15:20 报告:mRNA递送系统的研发方向  

嘉宾:唐建斌,浙江大学,化学工程与生物工程学院教授



细胞治疗




【8月6日-会场二】

in vivo CAR-T质控与差异化开发




10:00-10:20 报告:基于核查角度看in vivo的质量分析标准

嘉宾:朴老师,山西省食品药品检验所,原副所长

10:20-11:00 访谈:从技术差异化看in vivo CAR赛道的中国机会与全球对标

主持NEW**,博生吉,创始人、董事长&CEO

嘉宾:张同存,波睿达生物,创始人

俞磊,优卡迪生物,创始人兼首席科学家

薛博夫,深研生物,CSO

何霆,艺妙神州,CEO


体内CAR-T载体设计与递送




主持:甘蔚萍,原启生物,分析方法开发部部门负责人

12:00-12:20 报告:体内CAR-T载体设计的表达效率与靶向递送策略

嘉宾:张同存,波睿达生物,创始人

12:20-12:40 报告:tLNP特异递送CAR到T/NK的活性和开发前景

嘉宾:王立群,星奕昂,创始人董事长兼CEO

12:40-13:00 报告:体内CAR疗法开发赋能:从早期研究到IND申报的系统化路径

嘉宾:王滢,药明生物,微生物与病毒产业化平台副主任

13:00-13:20 报告:靶向递送LNP拓展RNA疗法边界NEW

嘉宾:陈小宝,晟迪生物,创始人&总经理NEW


体内CAR-T工艺开发




主持:甘蔚萍,原启生物,分析方法开发部部门负责人NEW

13:20-13:40 报告:体内CART质量和分析方法

嘉宾:甘蔚萍,原启生物,分析方法开发部部门负责人

13:40-14:00 报告:从IIT到IND的靶向抗体加速生产策略

嘉宾:张翼,药明生物,临床生产业务部副主任


细胞治疗工艺开发与生产




15:00-15:20 报告:CGT 药物全生命周期管理实践

15:20-15:40 报告:NK细胞治疗产品注册申报策略与CMC开发

嘉宾:吕锋华,贝斯昂科,CMC总监

15:40-16:00 报告:CGT产品生物安全检测策略:CMC 全周期安全评估与病毒清除验证

嘉宾:韩婷,药明生物,生物安全检测检验部技术支持与检项管理团队负责人

16:00-16:20 报告:通用型CAR-T工艺方向

嘉宾:苏量,邦耀生物,生产总监



青年实战




【8月6日-会场二】

16:20-17:20 从早研-CMC-生产,如何高效率打造一款好药

主理人:苏宪礼,齐鲁制药,MST负责人

嘉宾:崔小培,华奥泰,技术部和项目管理部副总经理

金颖,恒瑞医药,高级技术总监

赵燕燕,博安生物,工艺开发中心高级总监

  • 议题一:如何从商业化生产角度出发,在立项阶段做好跨部门评审

  • 议题二:CMC早期工艺开发,如何做好商业化产线适配,规避上市后重大变更

  • 议题三:如何借助AI赋能在研发端和生产端降本增效

  • 议题四:面对当下出海,如何规避后期商业化阶段的被动调整



创新疗法与CMC




【8月7日-会场二】

818/828解读与实践分享




策划:方淑平,先声药业,总监

09:00-09:20 报告:818/828双轨制下细胞治疗产品合规路径选择

09:20-10:10 访谈:生物医学新技术管理条例与药品管理法实施条例的双轨落地

主持:方淑平,先声药业,总监

嘉宾:郭炜,中国药科大学,生物医药卓越工程师学院教授

刘文丽,泉生生物,临床总监

王越,中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管专业委员会,主任委员NEW

贾文文,国家干细胞转化资源库副主任NEW

10:10-11:00 访谈:818/828双轨制下的生产与质量体系升级与落地

嘉宾:徐学杰,天科雅生物,制造VP

齐菲菲,艺妙神州,联合创始人&CTO

陈强,科金生物,首席技术官

江颖纯,茵冠生物,技术VP

黄青,亦诺微,CTO


干细胞工艺开发与生产




12:00-12:20 报告:密闭自动化方向

嘉宾:吴守亮,中源协和,生产科学技术经理

12:20-12:40 报告:iPSC衍生神经细胞产品密闭自动化生产与变更策略

嘉宾,霍德生物,高级科学家&研发总监


外泌体工艺开发与生产




12:40-13:00 报告:基于工程化细胞外囊泡的药物递送

嘉宾:马冬磊,易维诺健,总经理

13:00-13:20 报告:质量源于设计(QbD):外泌体IND申报进阶之路

嘉宾:甘元静,思德克索,质量总监

13:20-13:40 报告:外泌体载药递送方向

嘉宾:高博,宇玫博生物,创始人、CEO

13:40-14:00 报告:外泌体规模化生产方向

嘉宾:江颖纯,茵冠生物,技术VP


基因治疗工艺开发与生产




14:00-14:20报告:耳科基因治疗药物CMC开发的挑战和策略

嘉宾:王红星,佑音医药,CTO

14:20-15:20 访谈:基因治疗工艺难点、质量合规、技术突破与产业化落地

主持:陈强,科金生物,首席技术官

嘉宾:谭青乔,鼎新基因,CSO&CTO

肖俊,天泽云泰,质量副总

杜增民,信念医药,CMC副总裁

高璐,佑音医药,CEO



工艺开发与验证




【8月6日-会场三】

10:00-11:00 访谈:国产抗体工艺的「规模突围」与「利润留量」

主持:李皓,和记黄埔,VP

嘉宾:周航,药明生物,高级副总裁&生物工艺研发部负责人

黄庆,正大天晴顺欣制药,副总经理NEW

刘丁,齐鲁制药,副总经理

周开蒙,恒瑞医药,生物药开发与生产事业部负责人

乔君华,金赛药业,CTO


新型抗体上游工艺开发




12:00-12:20 报告:NANOBODY®: Advancing Bispecific Therapeutics Through Innovative ManufacturingNEW

嘉宾:张娅莉,赛诺菲,Senior Director,Global CMC Microbial Platform

12:20-12:40 报告:从工艺强化到工艺稳健性:上游工艺核心物料的一致性保障与质量创新

嘉宾:Tina He,巴斯夫,亚太区技术经理

12:40-13:00 报告:抗体药物工艺表征的实践与反思

嘉宾:赵燕燕,博安生物,工艺开发中心高级总监

13:00-13:20 报告:工艺表征和申报

嘉宾:余志拓,复宏汉霖,上游经理

13:20-13:40 报告:抗体领域中培养基开发策略和侧重点

嘉宾:刘向楠,多宁生物,高级技术支持经理

13:40-14:00 报告:培养基自主开发以及质量调节方向

嘉宾:李洪成,金赛药业,上游工艺开发总监


新型抗体下游工艺开发




15:00-15:20 报告:ADC产品开发与质量研究 

嘉宾:苏贤德,正大天晴顺欣,技术部负责人

15:20-15:40 报告:从复杂性走向可控:面向下一代创新药的工艺与 CMC 卓越能力

嘉宾:郭孟薇,汉康生技,CMC 執行总监

15:40-16:00 报告:新型抗体工艺背景下大直径工业化层析工况探究

嘉宾:望魁甲,品善生物,技术支持总监

16:00-16:20 报告:融合蛋白工艺开发与适配性优化

嘉宾:黄海虬,杰库生物,副院长/研发总监

16:20-16:40 报告:复杂生物制品早期成药性评估与CMC开发策略:从分子设计到工艺落地

嘉宾:林晶晶,丽珠制药,工艺总监

16:40-17:00 报告:双特异性与多特异性抗体纯化工艺的挑战与策略

嘉宾:徐伟杰,复宏汉霖,PDD总监

17:00-18:00 访谈:ADC药物的CMC开发与规模化落地NEW

主持:钱子琛,荣昌生物,PD总监

嘉宾:辛鑫,宜联生物,生产负责人

苏贤德,正大天晴顺欣,技术部负责人

施长华,恒瑞医药,工艺开发与中试生产高级总监

赵民,拓济医药,CMC副总裁



制剂开发与生产




【8月7日-会场四】

新型制剂开发




09:00-09:20 报告:新型XDC制剂处方开发:挑战与实践

嘉宾:毛崴芃,药明合联,偶联制剂技术开发团队副主任

09:20-09:40 报告:制剂处方开发的高浓度和低浓度

嘉宾:陈全民,药明生物,制剂产品开发部副总裁

09:40-10:00 报告:基于计算模拟与高通量筛选的高浓度制剂开发

嘉宾:张金亮,长春金赛,总监

10:00-10:20 报告:生物药制剂和质量研究若干进展

嘉宾:方伟杰,浙江大学药学院,研究员

10:20-10:40 报告:双腔冻干制剂开发

嘉宾:朱静,维昇药业,CMC VP

10:40-11:00 互动交流


细胞治疗制剂开发




12:00-12:20 报告:冻干细胞外囊泡制剂产业化

嘉宾:杨双双,齐鲁细胞,研发经理

12:20-12:40 报告:CAR-T终产品制剂处方开发与冻存工艺优化

嘉宾:齐菲菲,艺妙神州,联合创始人&CTO


制剂开发与产业化实践




12:40-13:00 报告:RABS气流流型解析与新型测试装置应用实践

嘉宾:余永坤,金赛药业,集团验证负责人

13:00-13:20 报告:无菌隔离器/RABS物料转移设计和应用

嘉宾:苏虹,礼来苏州制药,灌装工艺生产运营总监

13:20-14:00 访谈:从抗体到多肽:跨模态制剂的CMC共性挑战与差异化策略

主持:颜贞,恒瑞医药,产品开发部负责人

嘉宾:韩冬梅,复宏汉霖,工艺开发部总经理

朱静,维昇药业,CMC VP

苏帝翰,药明生物,制剂产品开发部主任


多肽/GLP-1药物早研与工艺开发




14:00-14:20 报告:GHRH类似物多肽临床应用探索NEW

嘉宾:余红,浙江大学,教授&杭州诺芙泰生物,创始人

14:20-14:40 报告:毒液多肽库与AI驱动的创新药物发现  

嘉宾:刘露露,佩德生物,BD总监

14:40-15:00 报告:基于新型喷雾制粒技术的多肽粉体产品研发

嘉宾:吴铎,苏州大学,教授

15:00-15:20 报告:GLP-1 类长效制剂开发趋势与挑战

嘉宾:王叶飞,鸿运华宁,药学部副总裁

15:20-15:40 报告:重组多肽药物下游工艺挑战与解决方案

嘉宾:王飞,药明生物,下游工艺开发部副主任

15:40-16:00 报告:基于QbD的重组GLP-1类药物工艺开发

嘉宾:刘合栋,联邦生物,微生物工艺开发平台&横琴早期开发平台高级经理



多肽/GLP-1创新早研



【8月6日-会场四】

【8月6日-会场四】

09:40-10:20 访谈:在“内卷”的多肽赛道中如何找到差异化破局点

嘉宾:霍仕文,恒瑞医药,副总裁&生物制药事业部总经理

曹春来,联邦生物,总经理

朱波,诚益生物,中国临床开发负责人

10:20-10:40 报告:基于肠胃道激素开发的减重药物介绍

嘉宾:曹春来,联邦生物,总经理

10:40-11:00 报告:创新多靶点GLP-1早研NEW

嘉宾:杨辉,派金生物,研发总监NEW



质量生产与管理




【8月6日-会场四】

药典新规落地




主持:郭雪峰,百济神州,分析副总监

12:00-12:20 报告:美国药典标准与技术资源支持基因治疗药物质量提升

嘉宾:邹铁,美国药典委员会中华区总部,生物制品高级经理

12:20-12:40 报告:从2025年新版药典解读《中国药典》国际接轨趋势

嘉宾:李晶,迈博药业,副总裁

12:40-13:00 报告:生物制品检定用动物细胞质量控制

嘉宾:陈钢,原上海市药品检验研究院,主任药师


先进表征技术




主持:郭雪峰,百济神州,分析副总监NEW

13:00-13:20 报告:双抗ADC表征研究方向

嘉宾:李雯君,多禧生物,结构分析部负责人

13:20-13:40 报告:双抗ADC的理化分析策略 

嘉宾:郭雪峰,百济神州,分析副总监

13:40-14:00 互动交流


创新分子与创新疗法质控体系




15:00-15:20 报告:ADC药物质量分析的难点探讨

嘉宾:王林林,复宏汉霖,生物医药分析科学部总监

15:20-15:40 报告:生物制品HCP残留质控分析在出海情况下的考量

嘉宾:边琳,智翔(上海)医药科技有限公司,质量控制部总监

15:40-16:00 报告:iPSC衍生细胞药物的质量控制策略与实践

嘉宾:李锐,星奕昂,质量高级总监

16:00-16:20 报告:冷冻透射电镜(Cryo-TEM)在CGT递送载体表征和质量控制中的应用NEW

嘉宾:陈进寰,药明生物,生物安全检测检验部副主任

16:20-17:20 访谈:创新分子质控:合规、技术、成本与产业化

主持:边琳,智翔(上海)医药科技有限公司,质量控制部总监

嘉宾:孙晓岚,恒瑞医药,质量控制部高级总监

夏思敏,华博生物,理化分析总监

17:20-17:30 提问交流


【8月7日-会场三】

临床阶段质量与生产管理




09:00-09:20 报告:药学研发质量体系的搭建 

嘉宾:张少锋,苏州博锐创合医药有限公司,QA副总监

09:20-09:40 报告:生物药临床试验药品生产管理与合规策略

嘉宾:李付武,赛金生物,质量负责人

09:40-10:00 报告:生物制品分段生产试点进展和未来趋势NEW

嘉宾:沈菊平,北海康成,首席运营官

10:00-10:20 报告:临床阶段确认与验证体系搭建

嘉宾:沈德华,再鼎医药,质量副总监

10:20-10:40 报告:委托生产模式下生物药临床样品的质量管理:从“合规外包”到“风险共管”

嘉宾:张雷,和记黄埔,QA总监

10:40-11:00 报告:基于NGS的下一代外源病毒检测技术

嘉宾:秦冲,药明生物,生物安全检测检验部副主任


上市前质量与生产管理




12:00-12:20 报告:生物药上市前生产工艺设计与规模化布局

嘉宾:王鑫,博安生物,质量负责人

12:20-12:40 报告:上市前生产物料管理与供应链合规控制

嘉宾:袁玉菁,上海麦济医药,生产质量管理中心总监

12:40-13:00 报告:待定

嘉宾:郭伟,信立泰,原液生产经理

13:00-13:20 报告:临床试验期间及上市后生物制品药学变更管理

嘉宾:邱苏赣,小路生物,注册负责人

13:20-13:40 报告:商业化单抗20KL工艺放大:行业实践、关键考量和挑战应对

嘉宾:李亚林,信达生物,生产技术高级经理


上市后质量与生产管理




13:40-14:00 报告:持续工艺确认(CPV)的全生命周期管理与实践NEW

嘉宾:李俊伟,鲁南制药,生物制品生产总监

14:00-14:20 报告:Phase-appropriate analytical method lifecycle management

嘉宾:刘超,再创生物,高级总监

14:20-14:40报告:生物制品上市后生产数据追溯与管理

嘉宾:王鹏,正大天晴顺欣制药,质量总监

14:40-15:40 访谈:从研发到商业化——生物药全生命周期质量管理的挑战与协同

嘉宾:李付武,赛金生物,质量负责人

李亚林,信达生物,生产技术高级经理

刘超,再创生物,高级总监



头脑风暴




【8月6日-头脑风暴】

技术快闪/采购供应链/多肽质控/出海合规




【09:45-11:00 技术快闪】

15分钟解锁一项最新技术进展,技术突破一触即发!

09:45-10:00 报告:中空纤维膜柱产品的国产化替代和应用分享

嘉宾:周钱华,迈博瑞,中空纤维膜柱产品经理

10:00-10:15 报告:生物医药过滤膜产品应用分享

嘉宾:崔玉箫,百思飞,技术工程师

10:15-10:30 报告:寡核苷酸药物下游纯化新策略

嘉宾:冯文昌,东曹生物,层析填料产品经理NEW

10:30-10:45 报告:生物类似药CMC策略浅谈

嘉宾:朱旭东,奥浦迈,BD总监

10:45-11:00 报告:一次性系统在 ADC 柔性化生产中的实践与应用

嘉宾:赵富强,利穗科技,产品经理


【12:00-14:00 采购供应链论坛】

12:00-12:30 报告:立足GMP合规,构建全生命周期供应商管理体系

嘉宾:陶君,博燚生物,首席运营官

12:30-13:00 报告:AI+采购供应链:重塑、赋能、进化NEW

嘉宾:卢山,名迪仕管理咨询,创始人&前世界500强采购供应链高管NEW

13:00-14:00 访谈:生物制药关键采购品类的供应商选择逻辑

主持:陶君,博燚生物,首席运营官NEW

嘉宾:高海霞,上海细胞治疗集团,供应链高级总监

王辉,联合赛尔,采购部高级经理

卢山,名迪仕管理咨询,创始人&前世界500强采购供应链高管NEW

Ø不同品类的评估权重如何差异化(技术性能 vs 供应稳定性 vs 价格 vs 服务响应)

Ø从早期研发到商业化放大的不同阶段,采购策略如何动态调整?


【15:00-16:00 大师讲堂-多肽药物质控】

15:00-15:30 报告:多肽药物的质量控制

嘉宾:陈钢,原上海市药品检验研究院,主任药师

15:30-16:00 互动提问


16:00-17:30 大师讲堂-出海合规工作坊——“拿一套注册申报Checklist回家”

主理人:刘巨洪,前FDA审批专家,国际注册顾问公司首席咨询顾问

面向有出海申报需求或规划中的药企注册、研发与战略负责人,聚焦FDA/国际市场注册申报的实操要点

Ø出海注册申报前的关键准备清单

ØFDA审评视角下的申报策略与常见陷阱


【8月7日】

AI核查/CMC出海/欧美临床注册




12:00-13:00 大师讲堂-AI赋能GMP合规——AI 机器人在药厂CGMP 审计的应用

嘉宾:洪纪宪,独立CGMP顾问&前美国药典CGMP高级经理


13:00-14:00 符合全球多监管体系的CMC开发考量

主理人:钱子琛,荣昌生物,PD总监

嘉宾:刘巨洪,前FDA审批专家,国际注册顾问公司首席咨询顾问

宫晓静,英诺湖,CMC副总监

谢华,多宁集团,执行董事/执行副总裁/首席商务官

面向企业CMC团队,聚焦欧美市场申报的法规差异、出海CMC开发策略及向海外CDMO工艺转移的关键控制点。

Ø目标出海的企业在临床前/post IND阶段的cmc开发考量 (中美/欧,其他海外地区对cmc的要求;对ICH关于CMC要求的解读

Ø快速进行中美/欧IND双报or三报的开发策略(CDMO研发/申报快速平台;如何用最少的资源完成双报)

Øcmc关键物料供应优化(传统物料/耗材大厂的供应链优化,符合国际申报要求and降本增效双轮驱动供应链选择

Ø监管相关人员对该地区申报的一些分享


14:00-15:00 临床开发与注册

访谈:中国和美国市场药物开发常见的监管认定与加速程序

主理人:杨凤召,科望医药,法规事务负责人、总监

嘉宾:何明霞,跃赛生物,注册总监

陈晓榕,药明生物,全球CMC法规事务部负责人

邱苏赣,小路生物,注册负责人

肖丹,荣昌生物,高级注册总监

面向企业注册和临床开发团队,聚焦中国和美国市场的监管认定和加速程序,探讨相应注册策略。

Ø中、美两国药物开发常见监管认定与加速程序的价值和收益

Ø中、美两国药物开发常见监管认定与加速程序的申报策略

Ø中国附条件批准和美国加速批准的监管要求和临床开发策略



药明生物双抗创新工艺技术驱动峰会




【8月6日-二楼202】

15:00-15:10 欢迎致辞

嘉宾:周航,药明生物,生物工艺研发部负责人

15:10-15:25 报告:双抗驱动的全球化浪潮:CRDMO模式如何赋能中国创新药出海

嘉宾:汪鑫,药明生物,业务促进部部门负责人

15:25-15:40 报告:复杂抗体分子的产量与质量平衡——细胞株构建与上游工艺的协同优化

嘉宾:陈飞,药明生物,细胞株构建部负责人

15:40-15:55 报告:Protein A膜层析的优势 

嘉宾:李翊峰,药明生物,下游工艺开发部负责人

15:55-16:10 报告:复杂双抗的分析挑战与考量:基于产品目标质量概况与风险管控“量身定制”分析策略

嘉宾:盛慧莹,药明生物,分析科学部主任

16:10-16:25 报告:高剂量皮下注射制剂的开发策略

嘉宾:姬淑英,药明生物,全球制剂运营部主任

16:25-16:40 报告:PatroLab 赋能早期工艺开发和临床生产

嘉宾:方明月,药明生物,中国区非GMP中试生产部和BRD数智化创新团队负责人

16:40-16:55 报告:双/多特异性生物药的定制生物活性分析解决方案

嘉宾:朱容芳,药明生物,活性开发副主任

16:55-18:00 访谈:创新驱动全球卓越质量案例分享/挑战



AI FOR PHARMA 2026




【8月6日-会场五】

AI FOR PHARMA 2026开幕论坛




09:30-10:00 报告:AI与生命科学的交叉前沿

嘉宾:许田,西湖大学,生命科学学院讲席教授‌

10:00-11:00 圆桌讨论:AI落地药企的真实战场——从"用了AI"到"被AI改变"的距离有多远?

主持:罗飞,松禾资本,创始合伙人

嘉宾:沈月雷,百奥赛图,董事长兼CEO

赖才达,剂泰科技,联合创始人&首席执行官 

张琰,镁伽科技,联合创始人兼高级副总裁


AI in Drug Discovery & Early R&D




【AI赋能创新药研发与应用实践】

策划:天鹜科技

12:00-12:20 报告:MatwingsVenus™(晓鹜™)赋能蛋白质研发创新实践

嘉宾:李明,天鹜科技,AI Lab负责人

12:20-12:40 报告:大模型和多智能体助力创新药研发及进展

嘉宾:李松,天鹜科技,AI生物药研发负责人

12:40-13:00 报告:AI 驱动的蛋白设计在基因治疗领域的应用及展望

嘉宾:盖云超,生鹜医药科技有限公司,研发高级副总裁

13:00-14:00 访谈:AI 如何重塑创新药研发的关键环节与产业未来

主持:段清,生鹜医药,CSO

嘉宾:戴晗,维亚生物,首席创新官、投资&战略负责人

陆恒,爱科百发,CSO

史雷,百英生物,高级副总裁

杨馨怡,复宏汉霖,AIDD负责人


AI in CMC & Intelligent Manufacturing




15:00-15:40 访谈:智能工厂建设与数字化前景

主持:Jason LI,泰诺麦博,CMC高级副总裁

嘉宾:

倪华,迈威生物,VP

林东强,浙江大学,化学工程与生物工程学院教授

沈菊平,北海康成,首席运营官

15:40-16:00 报告:赋能未来创造:连续流与自动化驱动客户价值跃迁

嘉宾:徐舒婷,药明生物,临床生产业务部主任

16:00-16:20 报告:AI在医药商业化端方面的应用

嘉宾:余锦,诺华制药,AI大数据分析负责人

16:20-16:40 报告:复星医药AI数智化战略部署与实践进展

嘉宾:马君一,复星医药,AI战略发展负责人、AI科创专委会PMO

16:40-17:00 报告:AI+机理模型混合建模及应用

嘉宾:林东强,浙江大学,化学工程与生物工程学院教授

17:00-17:20 报告:人工智能平台在药学研究中的应用

嘉宾:唐德芳,成都景泽生物,副总经理

17:20-17:40 报告:数据基础设施——AI 制药的底层瓶颈与破局

嘉宾:Oliver Herrmann,Q FINITY Quality  Management,CEO

Martin Heitmann,MH Consulting & Advisory,Managing Director


【8月7日-会场五】

AI For Science




09:00-09:20 报告:AI制药的破局点:从“效率竞赛”到“疾病认知革命”
嘉宾:赵宇,哲源科技联合创始人&图灵-达尔文实验室副主任

09:20-09:40 报告:肿瘤AI临床试验:从患者分层到伴随诊断的一体化策略

09:40-10:00 报告:从毫秒到机制 — 行为组学引擎驱动 AI 精准神经病学,打开 CNS 新药研发窗口

嘉宾:周显波,阿斯诺来,CEO


AI in Drug Discovery & Early R&D




10:00-10:20 报告:基于AI+类器官的肿瘤创新靶向药研发

嘉宾:张海生,希格生科,创始人兼首席执行官

10:20-10:40 报告:AI for Science智能体驱动药物研发智能化升级

嘉宾:张鹏,深势科技,生物医药事业部总经理

10:40-11:00 报告:从LNP设计到核酸药物体内命运的智能预测

嘉宾:王恺,剂泰科技,AI负责人


AI in Drug Discovery & Early R&D




主持:熊剑,纽扣资本,合伙人

12:00-12:20 报告:AI 在早期研发中的切入点 

嘉宾:杨馨怡,复宏汉霖,AIDD负责人

12:20-12:40报告:AI 药物研发- FAIR & FAIR

嘉宾:韩涟漪,恒瑞医药,AIDD负责人&恒瑞上海盛迪,研发副总经理

12:40-13:00 报告:AI制药引擎MAP选代,口服GLP-1小分子设计与进展

嘉宾:牛张明,德睿智药,创始人/CEO

13:00-13:20 报告:AI for Discovery: 3+1架构与闭环创新

嘉宾:唐飞,和黄医药,制药企业副总裁

13:20-13:40 报告:让每个药企都拥有专属“AI首席科学家”

嘉宾:邢杰,水木分子,COO

13:40-14:40 访谈:AI与药企的协同合作模式——从技术引入到能力内化的落地路径

主持:熊剑,纽扣资本,合伙人

嘉宾:王正,上海齐鲁制药创新研究中心,研发计算与智能化部负责人

周杰龙,望石智慧,创始人兼CEO

邢杰,水木分子,COO

张炜,香港大学经管学院,教授

朱峰,复宏汉霖,数智创新总经理兼首席数智官

夏世祥,飞书,生命科学行业解决方案负责人


AI for Science




【脑机接口】

14:40-15:00 报告:脑机接口行业:技术和政策共振,产业蓄势腾飞

嘉宾:东楠,兴业证券,经济与金融研究院医药分析师

15:00-15:20 报告:数字人脑建模赋能中枢神经系统创新药物研发

嘉宾:闫宇翔,灵犀云,CEO

15:20-15:40 报告:写入大脑:植入式视觉重建从技术验证到商业落地的临界点

嘉宾:陈文凯,明视脑机,CMO



2026BPD特邀高层活动




【8月6日

12:30-14:00 分段生产闭门会




联合主办方NEW:上海市浦东新区生物产业行业协会、张江药谷监管科学沙龙

主题:生物制品分段生产:上海先行经验与全国实操路径

12:30-13:00 报告:生物制品分段生产监管的探索与思考NEW

13:00-14:00 现场讨论

1.统一质量保证体系落地实操——跨场地质量协同、工艺衔接与可比性研究

2.跨省/跨境分段生产的监管衔接与合规路径——属地监管协调、变更管理与申报策略

3.中小Biotech的分段生产机遇与挑战——资质门槛、资源约束与突围路径


15:00-16:30 

818破局者:CGT备案实战闭门会




主持NEW

王越,中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管专业委员会,主任委员

范靖,霍德生物,CEO

主题:CGT合规元年:818&828新规下的路径抉择与实操落地

15:00-15:05 开场致辞

15:05-15:30 经验分享:全国首例818备案实操复盘

嘉宾:王任直,香港中文大学(深圳)校长,讲座教授&北京协和医院,神经医学系教授&北京协和医学院,再生医学系副主任NEW

15:30-16:30 互动讨论:818 vs 828:什么技术走818,什么必须走828?

嘉宾:王任直,香港中文大学(深圳)校长,讲座教授&北京协和医院,神经医学系教授&北京协和医学院,再生医学系副主任NEW

贾文文,国家干细胞转化资源库副主任NEW


17:00-18:00 商保支付闭门会




主题:创新药多元支付时代的商保战略–破局与共赢

主持:张江,江远投资,创始人、CEO

听众:50位生物医药企业CEO

17:00-17:15 报告:从试水到标配——

中国创新药商保支付的底层逻辑与下一程

嘉宾:喻宁,平安健康险,总经理助理兼医健中心总经理

17:15-18:00 讨论:药企与商保的支付新契约

嘉宾:王校复,太平洋健康保险,健康研究院首席专家NEW

张林,朴蓝科技,创始人&总经理

1.创新药进商保的"门"怎么开?

2.疗效与成本如何"算总账"?

3.从"可以保"到"真正赔"差在哪?


【8月7日】

09:00-10:30 CIO闭门会




协办方:药智联

09:00-09:05 开场

09:05-09:20 实践分享:AI在药企的真实应用场景与阶段性成果

嘉宾:邢杰,水木分子,COO

鲜翾,同源康生物,CAIO

09:20-10:30 圆桌讨论&互动

1.当前药企推动AI落地的共性难点

2.跨专业背景下的认知对齐与协同挑战

3. 数据治理与合规约束下的AI落地策略

4.AI项目的投入产出评估与价值衡量

5.未来2-3年药企AI的投入布局与方向判断



2026BPD活动大合集




【8月6日

10:45-12:30 BIO-RAD午餐会




主题:双抗攻坚 工艺赋能——生物药下游纯化策略研讨会

10:45-11:00 签到入场

11:00-11:05 欢迎致辞

11:05-11:20 报告:生物药下游工艺的最新趋势与案例研究

嘉宾:Young Li,Bio-Rad Laboratories,应用科学家

11:20-11:50 报告:双特异性抗体下游纯化策略

嘉宾:宋明凯,启德医药生物科技有限公司,偶联纯化经理

11:50-12:00 有奖问答

12:00-12:30 午餐与自由交流


采购午餐会




【 特邀制---100位药企采购经理 】

11:10-11:15 签到
 11:15-11:30 Talk show
 11:30-11:40 游戏+互动
 11:40-12:00 自由Social


14:00-14:50颁奖典礼 &  职场Talk Show




【颁奖典礼】

14:00-14:05 年度工匠颁奖典礼

#新锐工匠奖


【职场Talk Show】

行业大咖轻松畅聊职场经验、技术成长与行业趋势,以趣味分享解锁职业新知

14:05-14:20 主题:从技术到管理CMC人的职场进阶与能力重塑

嘉宾:葛凌霄,第一三共,CMC Director

14:20-14:35 Talk Show

嘉宾:温云平,齐鲁制药,总监

14:35-14:50 主题:AI时代的职场进化论NEW

嘉宾:卢山,前世界500强高管&领英KOLNEW


【颁奖典礼】

14:50-15:00 BPD人气产品颁奖典礼


【8月7日】

10:30-13:30 少年梦想家




少年梦想家

种下生物医药的种子,点燃少年科学家的梦想

10:20-11:00 互动游戏/逛展

11:00-11:30 主题:当基因治疗遇到人工智能

嘉宾:赵镭,TaxellTherapeutics,VP

11:30-12:00 主题:AI时代下的自身免疫性疾病与抗体药物

嘉宾:张洪绪,荃信生物,PR经理

12:00-12:40 互动游戏/逛展


#活动合集-延展阅读:工艺人集结!2026BPD工匠节“打卡攻略”请查收 | 守工艺本心,筑产业匠心



0元展览票注册 8月6-7日上海见



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