设备集采全面提速，IVD投放逻辑要变了！

7月22日，襄阳市公立医院2026年第一批医用设备集中带量采购启动。一个搭起全国制度框架，一个开始在地市层面落子。

对IVD行业来说，真正需要关注的，已经不是仪器会不会再降价，而是设备采购的底层逻辑正在改变。

过去更多看买了多少钱，未来还要追问，这套系统在整个使用周期内，究竟要花多少钱、创造多少价值。

01

从单院议价到市域统筹

设备集采进入制度化扩围

此次《通知》建立了国家、省、市地三级医用设备集中采购体系。

国家继续组织甲类大型设备采购；省级负责乙类大型设备，并逐步将资金投入量大、市场竞争不充分的其他设备纳入范围。

要求2026年底前至少完成一轮采购，到2027年6月底，每个省份至少确定一个市地完成一轮试点。襄阳的动作，正处于这一趋势之中。

本次公告明确纳入彩色多普勒超声诊断仪、监护仪、麻醉机及各公立医院申报的其他设备，并将经过分级分层评审、网上竞价和结果公示。

需要强调的是，公开公告尚未单列生化、免疫、血球、凝血等IVD设备，具体品种仍以采购文件为准。

但信号已经清晰：设备采购正由单家医院分散议价，走向市域需求汇总、分类评审和集中竞价，采购范围也可能向更多通用设备扩展。

02

设备投放不会消失

但企业必须开始算总账

一台生化、发光或血球仪器，往往不是一次性生意。

设备进入医院后，还会持续产生试剂、校准品、质控品、耗材、维保和服务收入。

因此，过去不少企业通过低价销售、租赁甚至免费投放，先获得装机入口，再依靠后续试剂回收成本。

此次《通知》并没有禁止投放和租赁。其直接适用范围，是公立医疗卫生机构使用纳入预算管理的资金，购置进入集中采购目录的设备。

但政策把“全生命周期成本”放到了非常重要的位置，明确要求采购既考虑质量、价格等一次性成本，也兼顾耗材试剂和售后维保等长期成本。

这意味着，一旦IVD设备进入相关目录，医院比较的可能不再只是仪器报价，还包括每测试成本、年度运行成本、维保费用、停机风险和合同周期总成本。

零元设备不等于零成本。低价装机，也不再天然等于低价方案。

设备投放仍会存在，但依靠设备低价换取长期试剂锁定、后续成本缺乏透明比较的粗放模式，将承受更大的采购、审计和合规压力。

03

从抢装机到算价值

IVD销售出现五个变化

设备集采改变的，表面上是采购方式，深层重构的却是IVD企业进入医院、覆盖市场和兑现收入的整条链路。

过去围绕单台仪器展开的装机竞争，正在升级为一场覆盖产品、价格、服务与履约的体系竞争，IVD销售也将随之出现五个明显变化。

第一，竞争单位从单家医院走向区域市场。一次中选可能覆盖更多医院，但决策更集中，价格和服务也更透明。

第二，报价从一台设备转向一套方案。仪器、试剂、耗材、维保、物流和服务，需要进入同一套成本模型。

第三，从追求装机数量转向有效装机。缺少样本量支撑的闲置设备，只会消耗折旧、资金和服务资源。

第四，产品竞争更加分级。三级医院需要高通量、全菜单和自动化，县域与基层更看重稳定、易用和低运行成本。

政策明确要求根据医院实际需求分级分类划分采购包，不搞简单“一刀切”；公立医疗卫生机构仍承担需求管理主体责任，采购文件也需要经过医院书面确认。

第五，渠道价值从关系准入转向区域履约。批量装机后，企业必须完成试剂供应、维修、培训、信息化连接和质量保障。

销售不会消失，但只会“拿订单”的销售价值会下降；能够交付长期结果的体系价值会提升。

04

低价不是通行证

国产IVD重建五种能力

设备集采可能为国产替代打开窗口，但国产企业不会因为价格低就自动获胜。

《通知》同时强调质量优先、优质优价和异常低价审查，防止“内卷式”竞争。真正受益的，将是质量稳定、成本可控、产品完整、服务深入的企业。

国产IVD首先要把设备折旧、试剂耗材、维保、物流、资金占用和质量风险全部算清；建立适配不同医院层级的产品矩阵；用故障率、TAT、试剂利用率、单位报告成本和人员节约证明综合价值。

区域集采还可能在短时间带来批量装机。没有工程师网络、备件仓和持续供应能力，中选越多，履约风险反而越大。

设备、试剂、维保和服务价格，也必须能够拆解、解释和追溯。靠模糊投放、隐性补偿和不可持续低价获得市场，未来只会越来越危险。

结语

当设备不再只是入口

IVD重新回到价值竞争

过去，装机量决定试剂销售的想象空间。

未来，设备仍然是入口，但医院会越来越关注：从装机到退出使用，这套系统究竟消耗了多少成本，又交付了多少稳定、准确、及时的检测结果。

设备集采不会让IVD只剩价格，也不会让投放模式一夜消失。

真正发生改变的，是行业从“谁先把机器装进去”，走向“谁能用更低的总成本，持续交付更高的临床价值”。

当采购从买一台机器，转向购买一段稳定运行的检测能力，IVD的竞争，才真正进入下一阶段。