燃石，玩了一出“暗度陈仓”
2026-7-21 10:33|
发布者: 沙糖桔|
查看: 290|
评论: 0|来源: 有趣的胖子万里挑一
摘要: 燃石再次牵手Myriad，换取的是一个在HRD上“一步领先”的机会。
是旧梦重现，亦或是另有玄机？” “历史，会重演吗？”2020年前后，国内的肿瘤NGS赛道刮起过一阵“代理”风：比如2018年迪安引进Foundation One（组织大panel）、2019年华大引进Signatera（MRD）、2022年艾迪康引进Guardant 360（血检大panel）。2020年，它一口气引进了myChoice（HRD）和Oncocyte（复发风险分层）两个产品。所以，当2026年出现下面这条新闻时，你的第一反应是什么？众所周知，这种可以开大嘲讽的机会，我们是不愿意错过的。燃石，是用“再续前缘”做幌子，玩了一出“暗渡陈仓”。PS：这篇仅代表个人观点。如果我俩理解不一样，那么你是对的。欢迎留言区探讨。官方通稿洋洋洒洒写了很多，但关键信息是这一句：燃石医学将结合Myriad全球授权的GIS算法（日本除外）和prGIS算法（日本和美国除外）及丰富的产品开发经验，在自主研发的OncoScreen Plus平台上开发新一代HRD检测试剂盒。燃石并不是没有自己开发的HRD算法，为什么要舍近求远？肿瘤分子诊断的biomarker，可以被分成两类：包括了EGFR、ALK、BRCA等绝大多数“点突变/融合/Indel”。biomarker是由“客观事实”定义的，大家交付的是同一个事实。biomarker是“以事实为基础”，通过“特定算法”加工后的结果。其中的壁垒在于：通过“获批拿证”，大家可以获得这种biomarker的定义权。以卵巢癌为例，有大约50%的卵巢癌患者是HRD+。其中有大约75%是由t/sBRCA确定的，另外的25%则是“其他”。你的/我的/他的“其他”，是同一群人吗？不一样的话，谁说了算？Myriad，凭借更广的获批适应症（美国卵巢癌+日本前列腺癌），已经抢到了目前最权威的HRD定义权。要么证明自己能复现Myriad定义的HRD，要么找到铁杆药厂愿意陪你重新定义HRD。HRD，就像是只能由Myriad餐厅出品的私房菜，没有GIS算法这味秘制调料，就复刻不出那个味道。时代的发展，总是能提供一些属于当下的机会。正因为此，跨国药企的新药需要有两个原研伴随诊断合作伙伴：一个CDx负责“美国+其他”，一个CDx负责“中国+其他”不管国内的这个原研CDx是否参与了药物注册的关键临床试验，都有一个环节是必不可少的。｜通过桥接试验，与海外的CDx/CTA完成一致性比对这也是MNC选择CDx合作伙伴时最看重的部分之一。如果“一致性”不够，轻则影响在中国的CDx落地进度，重则影响药物的关键临床试验结果。燃石的操作，本质上是让“HRD defined by Myriad”从M家私房菜变成了一份可在BR餐厅原味复现的预制菜。通过搭载同源的GSI算法，OncoScreen Plus的HRD模块将和myChoice CDx具备极高的一致性。对于已经在美国选择了Myriad的MNC药厂，燃石给出了在中国落地CDx的最高确定性。用技术同源，为药厂消除了“一致性比对”的不确定性。非要说燃石凭借这一个技术授权就能暴打其他友商那也不现实。国内的肿瘤NGS竞争，目前不存在同一梯队里“一击毙命”的杀招。最终的胜利，来自于“步步为营”的优势累积。随着国内注册的放开，未来的竞争毫无疑问会聚焦到大panel上。大panel的竞争，比拼的不是谁的panel更大，而是谁能把更多的结果合规的写到检测报告里。而当新版注册法规将“在研变异”划入三级变异后，真正能拉开大panel临床合规应用差距的就只剩下一条：燃石再次牵手Myriad，换取的是一个在HRD上“一步领先”的机会。这个观点不变，适用于燃石、适用于世和、适用于艾德、适用于吉因加、适用于所有玩家。前面提到MNC的两个合作伙伴时，中美的后面都有个“+其他”。欧洲和日本，就是那个“本土原研全员菜鸡”，被所有中美玩家视为肥肉的“其他”。考虑到欧洲目前正在强推 IVDR，合规门槛相比IVDD原地起飞。MNC药企在欧洲也在为寻找合规的、高性价比的本地NGS试剂盒而发愁。当中国厂商携带“搭载同源HRD的大panel”进入欧洲，Myriad确定自己能卷的过吗？或者说，Myriad期待的就是中国力量帮他对抗进军欧洲的北美老乡们？ |
声明：
1、凡本网注明“来源：小桔灯网”的所有作品，均为本网合法拥有版权或有权使用的作品，转载需联系授权。
2、凡本网注明“来源：XXX（非小桔灯网）”的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有，如有侵权请联系删除。
3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。
/3 
浙公网安备33010802005999号 
