填报出厂价，IVD裸奔时代或将来临！
2026-7-17 13:50|
发布者: 鹏哥|
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评论: 0|来源: 岭北山人
摘要: 将监管链条从终端采购端向前延伸至生产源头，进一步压缩流通环节灰色空间
7月16日，网传文件苏医保发〔2026〕15号江苏省医疗保障局关于医用耗材挂网有关事项的通知刷屏，其核心是需要厂家填报1个月内的全国最低出厂价。文件明确，在江苏省药品和医用耗材招采管理系统（以下简称“省平台”）申请挂网的医用耗材，在按挂网政策要求提交相关材料外，还应提供近1个月内最低出厂价、发票号、开票时间信息。其中，进口产品应提供国内总代理企业对外开具的第一票相关信息。8月1日起全省耗材执行新规，所有已挂网产品（集采中选除外）须在2026年10月31日前完整填报近1个月最低出厂价、发票凭证，逾期暂停挂网；IVD试剂单独按医保代码前14位测算同品均价、中位价，挂网价多重限价约束，平台按出厂价倍数划分4档价格提示区间，全程公开可查。
大家都在质疑文件的真假，但对IVD赛道而言，强制填报出厂价绝非新鲜操作，价格全链路透明早已是既定趋势。早在安徽牵头两轮省际IVD省际联盟带量采购中，医保部门就已常态化收集全套底价数据：全国最低供货第一票价、单人份出厂底价、各级流通价差全部强制申报留档。彼时入院采购价已全面公示，医院端价格再无隐秘空间；如今江苏延伸至源头出厂价报备，只是把监管链条向前延伸至生产端，补齐价格监管最后一环。业内其实心知肚明：厂家给到代理商的出厂底价早已不是行业秘密，唯一差异只是渠道留存利润空间。行业普遍现状是国产试剂渠道利润高于进口，中小厂家毛利空间大于头部大厂。对行业而言，价格透明是不可逆转的大势。一方面，源头出厂价公示直接压缩灰色流通空间，倒逼渠道精简、企业靠产品质量与成本控制竞争，淘汰依靠价差牟利的粗放经营模式；
另一方面，统一价格底数支撑全国价格联动、跨省比价，消除区域价格壁垒，为常态化集采、动态调价提供真实数据支撑，让试剂价格回归合理成本区间。进口耗材本地化替代、分区动态管理等条款，更引导产业向国产高质化转型。从集采摸底出厂价，到全省强制常态化报备，IVD价格将彻底透明。企业需按期完成出厂价维护、规范承诺价转阳光挂网，主动适配透明监管体系，方能合规持续经营。文件真实性无需纠结，政策逻辑一脉相承。对IVD企业而言，按期完成出厂价维护、规范承诺价转阳光挂网已是硬性合规要求，主动适配全透明价格监管，才是长期经营的唯一出路。 |
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