新鲜数据出炉！迈瑞凝血突破千家，进口三强同步回落

其中，仅迈瑞CX系列分组就达到606家。与2025年第一次室间质评相比，迈瑞增加194家。同期，希森美康主要分组约减少78家，思塔高减少47家，沃芬相关分组减少37家。

国产头部企业持续增长，三家曾占据中国凝血诊断市场前三的外资企业同时回落，迈瑞正在打破外资三巨头长期主导中国凝血市场的固有格局。

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突破千家

外资三强壁垒被撕开

EQA不是一张简单的装机排行榜。

按照国家卫健委发布的标准，室间质量评价是利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参与者的检测能力。

质评样本必须按照患者样本的日常流程完成检测，实验室还要同步上报仪器、试剂、校准品和检测程序等关键信息。

它检验的不是一台设备的实验室参数，而是整套检测系统在真实运行环境中的稳定性。

更重要的是，能够持续参加国家级室间质评的，往往是具备一定样本规模、质量体系和规范化管理能力的实验室，其中大中型医院和区域检验中心占据重要位置。

因此，参评机构数量虽然不能直接等同于市场份额，却能够更真实地反映一个品牌进入主流医院、核心科室和日常诊疗流程的深度。

过去多年，中国凝血市场尤其是大中型医院市场，长期由希森美康、思塔高和沃芬等外资品牌占据头部位置，三家曾一度占据中国凝血诊断超80%的市场份额。

仪器、试剂、专家习惯、学术体系和存量装机，共同形成了一道很高的进入壁垒。国产品牌更多集中在中低样本量实验室、基础凝血项目和辅助机位，高端市场的排序很少发生变化。

迈瑞凝血参评机构突破1000家，意味着国产凝血已经跨过局部装机阶段，形成覆盖不同等级、不同区域医疗机构的规模化应用网络。

更重要的是，当迈瑞持续增长，外资三巨头对应分组同步回落，中国凝血市场长期固化的头部结构，终于出现了清晰裂缝。

迈瑞打破的，不只是一个排名，而是外资三巨头长期把持凝血头部市场的固有秩序。

02

单机走向系统

国产能力进入兑现期

迈瑞为什么能够从外资三强之外，一路进入全国第二？答案藏在三条能力曲线里。

第一条，是高端仪器。2022年，迈瑞推出CX-9000全自动凝血分析仪。其通过定频恒速、多模态即热和试剂空中加油等技术，在批量样本检测中可保持450T/h通量。

七项检测不降速、更换试剂不降速，每8秒输出一个项目结果。配套七项全液体试剂无需复溶，并通过HIL指数检测、APTT纠正试验自动化等功能，强化异常样本处理能力。

CX系列参评机构达到606家，说明这款高端平台已经走出产品发布期，进入规模应用阶段。

第二条，是智慧流水线。大型检验科现在比较的，早已不只是单台仪器的检测速度，还包括样本质量核查、急诊调度、自动质控、异常结果审核和全流程追溯。

迈瑞MT 8000C智慧凝血流水线搭载CX-9000，通过“鹰眼核查”识别凝块、样本量、溶血、黄疸和脂血等问题；智慧质控模块支持质控品自动复溶和测试。

C·Lab Bridge则围绕样本分析、结果分析和处理建议，辅助疑难结果解读。竞争由单机参数，升级为整个实验室的质量与效率闭环。

第三条，是试剂菜单。2026年第一季度，迈瑞推出凝血因子Ⅷ、凝血因子Ⅸ、Anti-Xa、vWF抗原、凝血复合质控品以及凝血新四项TAT、PIC、TM、t-PAIC（含对应仪器CX-9600凝血免疫一体机）等新品。

不久前，迈瑞还曾一次性披露11个凝血新试剂获证。迈瑞的业务边界，正在从PT、APTT等常规项目，延伸至血友病辅助诊断、抗凝药物监测和血栓风险管理。

EQA增长也不是孤立信号。迈瑞2026年一季报显示，国内凝血业务同比增长约10%，免疫、生化和凝血三块核心业务的平均市占率进一步提升至13%。

仪器解决高端入场，流水线解决流程效率，试剂解决临床边界，数智化解决规模复制。

四条能力开始汇合，迈瑞凝血由此进入兑现周期。

03

三强格局松动

凝血打响体系之争

全国第二，不代表竞争已经结束。外资品牌仍然拥有庞大的存量装机、成熟的特检菜单、长期积累的专家资源和品牌信任。

迈瑞参评机构突破千家，只是进入头部竞争的新起点。下一阶段，迈瑞需要完成三次跨越。

首先，是在更大用户规模上持续保持质量一致性。随着医院等级、设备平台、操作人员和实验室管理水平更加多元，质量管理难度会同步增加。

如何让不同区域、不同层级医疗机构持续获得稳定结果，将决定千家规模的真正含金量。

其次，是让高价值项目进入临床路径。凝血因子、Anti-Xa、vWF和血栓标志物，不能只停留在注册证和项目菜单上，还要进入血友病、抗凝治疗、围术期管理和血栓风险评估等真实场景。

最后，是从设备替代走向体系替代。未来凝血市场比拼的，将是仪器、试剂、质控、流水线、数据和临床服务能否形成完整闭环。

规模决定企业能否进入头部牌桌，质量与临床价值决定最终排序。

结语

千家只是起点

中国凝血进入主场竞争

1012家、全国第二，只是这张EQA统计表最直观的一面。

它真正记录的，是国产凝血从外围渗透走向头部竞争，外资三巨头长期主导的市场结构开始松动。

凝血诊断的竞争，也正在从单台设备、单个参数和单次中标，走向覆盖质量、效率、菜单与临床价值的体系之争。迈瑞已经进入牌桌中央。

中国凝血真正的破局，最终要让国产系统从“可替代选项”，走向大型实验室核心流程中的长期选择。

外资三巨头长期稳坐牌桌的时代，正在被中国凝血的新力量重新改写。