IVD出海，东南亚首当其冲！

中国体外诊断行业经历深刻调整，国内市场集采常态化推进，价格竞争加剧，行业利润空间持续收窄。多重压力倒逼企业寻找新增长曲线。出海成为多数IVD企业的战略共识。

从2026年7月泰国WHXLabs展会可以看出，万孚生物、优利特、圣湘生物、亚辉龙等企业集体亮相。它们展示的产品覆盖POCT、化学发光、分子诊断、血液分析等多个领域。这些企业正从产品出口转向品牌深耕、本地化运营和生态共建。

国内IVD行业的内卷程度在2026年达到新的高度。集采政策覆盖范围从生化试剂扩展到免疫、分子诊断。产品价格大幅下降，行业利润被压缩。

优利特在5月举办的流通企业联合体活动中提到，传统流通与SPD模式已进入微利时代。全国卫生产业企业管理协会副会长宋海波指出，集采常态化是倒逼行业提质创新的契机。这表明行业竞争已经从增量市场转向存量博弈。企业如果没有海外市场的支撑，很难在长期的价格战中保持盈利能力和研发投入。

同时，东南亚、非洲、拉美等地区的医疗基础设施升级需求旺盛。当地政府希望引进性价比高的诊断产品。中国IVD产品在性能和价格上具备竞争力。这是出海的政策与市场双重驱动。

2026年7月的WHXLabs展会吸引了来自73个国家的超过12000名专业观众与400余家参展企业。

万孚生物展示了横跨胶体金、荧光、发光、电化学、分子多个技术平台的近30款产品。优利特在泰国举办了亚太地区新品发布会。圣湘生物推出“全场景智能化诊疗一体化”方案。亚辉龙展示了iTLA mini Plus全自动生化免疫流水线。东南亚的区位优势、文化接近性和快速增长的市场需求，使其成为出海第一站。

万孚生物POCT

在泰国WHXLabs展会期间，泰国总理阿努廷·参威拉恭亲临展馆。万孚生物向总理重点介绍了第四代HIV检测试剂。该产品可同时检测HIV-1/2抗体与P24抗原，实现更早检出。胶体金快速检测系列覆盖HIV、乙肝、丙肝、梅毒、疟疾、登革热等疾病。

这在公共卫生应急场景中具有重要价值。POCT产品操作简单、结果快速、不需要大型设备。这对于医疗资源不足的东南亚基层市场具有很强的吸引力。

亚辉龙高端技术路线

在心肌领域，hs-cTnI成功入选国际临床化学和实验室医学联盟（IFCC）官网参考表。iTLA mini Plus流水线占地面积仅0.99平方米，前处理单元处理速度达600管每小时。这一定位瞄准的是海外的大型医院和中心实验室。

优利特尿液分析全球第一

优利特集团常务副总裁黄杰在亚太发布会上明确目标：2030年实现尿液分析产品全球销量第一，血细胞分析产品全球销量前三。US-5000尿液分析流水线搭载全球首创影像与激光双方法学。BS-8000血液分析流水线采用Live-Cell扫描技术和世界首创高清血膜成像技术。优利特还针对东南亚区域气候和医疗环境痛点，打造定制化机型。这种从产品到服务的完整闭环，让合作伙伴可以选择长期深度绑定。

圣湘生物聚焦分子诊断

在东南亚市场，公司同时发力高端实验室、基层医疗和创新特色诊疗三个场景。面向高端，Natch CS3 Plus全自动核酸检测系统提供全流程自动化方案。面向基层，iPonatic III便携分子工作站搭配智慧显示屏，打造“微缩智慧实验室”。轻量化设备如无微华斯iMCGe52e全自动血液分析仪、NIR-100干式荧光免疫分析仪，让基层诊所快速开展现场检测。创新应用场景推出海济生长激素及配套智能注射笔。这种分层覆盖策略，让圣湘能灵活应对不同国家的医疗体系差异。

在泰国WHXLabs展会期间，泰国总理亲临万孚生物展台，这已经是国家级层面的认可。这种事件会被东南亚多国媒体报道，对品牌形象提升起到显著的放大效应。

优利特在亚太发布会上获得了来自泰国、菲律宾、俄罗斯等多国合作伙伴的真实分享。俄罗斯合作伙伴在七年内实现优利特设备覆盖全国。这种从零到一的案例说明，中国IVD产品有能力在成熟市场站稳脚跟。优利特的US-5000是中国首台通过FDA认证的全自动尿液分析仪。这些国际认证和准入资格，大大增加了产品在海外的可接受度。

亚辉龙的hs-cTnI入选IFCC官网参考表，意味着其产品质量获得国际权威机构背书。iTLA mini Plus流水线在美洲、亚太及非洲实现装机落地，欧洲市场也在推进。

万孚生物成立菲律宾子公司，优利特与多国合作伙伴建立长期独家代理关系。圣湘生物完成东南亚展会高密度对接。这表明中国IVD企业的出海已经从单次贸易转向系统化布局。稳定的渠道网络和本地化服务能力，是支撑长期业务增长的基础。

第一，出海企业将从产品出口升级为品牌和生态输出。优利特提出“生态共赢”战略，万孚生物坚持“本地团队建设+供应链优化”。这意味着未来海外市场将不止是产品销售点，更是研发、生产、服务的一体化布局。

第二，本地化研发和定制化产品将成为竞争关键。针对东南亚气候湿热、传染病高发的特点，企业需要开发适应性更强的产品。优利特已经明确提出打造定制化机型。

第三，国际标准认证和学术背书将成为进入高壁垒市场的通行证。亚辉龙和优利特通过参与国家重大专项和获得国际机构认可，为出海扫清了障碍。

第四，合作模式将从简单的代理分销转向价值共生。优利特与流通伙伴之间的“能力互补、价值共生、风险共担”模式，可能在海外复制。这种模式能建起更高的竞争壁垒。

中国IVD行业正在经历从“中国诊断制造者”向“中国诊断创新引领者”的跃迁。国内竞争压力是推力，政策支持是助力，技术创新是核心动力。出海不是短期生意，而是需要长期投入的马拉松。

2026年是一个关键节点。在东南亚的密集布局，预示着中国IVD企业将在全球市场中占据更重要位置。未来十年，会有更多中国品牌在全球诊断行业榜单中出现。