医保新政打开新空间，哪些是IVD机遇？

首当其冲的就是市场空间被大幅打开。AI辅助诊断纳入医保乙类目录并由基金支付70%-85%的比例，意味着医疗机构采购和使用AI辅助诊断系统的动力将显著增强。据预测，人工智能在IVD的市场规模将从2025年的30.4亿美元增长至2026年的36亿美元，复合年增长率达18.4%。对于IVD企业而言，这意味着AI辅助诊断软件、智能判读系统、自动化流水线等产品可能会迎来需求爆发。

其次，竞争维度从硬件转向“硬件+算法+数据”，升级了。

当前可见的场面时，AI在IVD领域的应用正从单点辅助判读，向驱动全实验室自动化（TLA）和全流程智能决策系统演进。

例如万孚生物通过“渠道+硬件+AI大模型”三位一体布局，其AI病理相关业务2026年有望迎来高速增长；迪安诊断则依托独立医学实验室的海量数据资产，推动“AI+数据”战略升级。IVD行业的竞争，转向数据积累、算法能力和场景落地能力的综合较量。

再者，基层市场迎来破局契机。

AI辅助诊断被低估的，也是被隐藏的一点就是对基层市场的改善，基层病理医生不足的困境有望得到改善。随着医保将AI辅助诊断纳入支付并向基层延伸，IVD企业有望借助AI技术撬动长期以来难以突破的基层诊断市场，开辟全新的增量空间。

纵观IVD企业，关于脑机接口概念，IVD参与者并不多。而如果说AI辅助诊断是对IVD现有业务的智能化升级，那么脑机接口则代表着一条全新的赛道。

这里面有IVD企业，例如博拓生物作为国内POCT头部企业，已通过“侵入式+非侵入式”双轮产业投资布局切入脑机接口领域，其自主研发的医疗级非侵入式脑机接口设备最快90秒即可完成一次抑郁、焦虑等情绪问题的精准量化评估。

除此之外，少有IVD企业布局脑机接口，但给IVD的机会并不少：

第一个是伴随诊断需求。侵入式脑机接口需要开颅手术置入设备，术后免疫反应监测、感染筛查、生物标志物动态监测等需求可能会催生全新的检测试剂市场。这类似于肿瘤靶向药催生的伴随诊断赛道。

第二个是精神健康诊疗的量化评估。脑机接口能够通过脑电信号实现情绪障碍的精准量化评估，这为IVD企业进入精神健康领域提供了全新的技术路径。传统诊断缺乏客观生物标志物，脑机接口恰恰填补了这一空白。

最后是神经疾病的早期筛查。哈医大团队已成功研发AI赋能的血请拉曼光谱即时检测平台，为阿尔茨海默病早期筛查提供了新方法。脑机接口与IVD技术的结合，有望在神经退行性疾病的早筛、诊断和疗效监测领域开辟全新应用场景。

医保数据的开放，是此次政策中最具看点的利好。这些数据涵盖诊断、治疗、用药、费用等全链条信息，对于IVD企业而言，是训练AI模型、优化诊断算法、开展真实世界研究的关键“原材料”。

未来药企竞争的核心，可能是“药物+诊断+数据+AI”的整体竞争。IVD企业如果能够借助开放的医保数据，构建起从 biomarker 发现、伴随诊断开发到临床疗效监测的闭环能力，将在整个医疗健康产业的价值链中占据更加核心的位置。

国家医保局此番政策组合拳，也为AI辅助诊断和脑机接口技术在医疗领域的落地铺就了制度化通道。一个规模更大、维度更丰富、价值更高的诊断市场正在打开。以医保场景牵引技术落地，对于IVD行业而言，这不仅是政策的号召，更是产业升级的必由之路吧。

参考资料：

1.国家医保局：鼓励探索AI辅助诊断、脑机接口等新技术应用，中国经营报，2026

2.国家医保局：完善医保数据资源体系，持续深化医保数据要素开发利用，澎湃新闻，20263.国家医保局：将以系列赛事为重要抓手，向市场主体开放合规脱敏医保数据，新浪财经，2026