近日，山东康华股份，在北交所重启IPO审核事宜，引来了关注。这家愈挫愈勇的IVD企业占足了新闻热点，也一定程度上反应当前IVD行业的现况。 回顾此前，2026年3月30日其因财务报告到期补充审计事项，向北交所申请中止审核。现在随着相关工作的完成，康华股份已着手申请恢复审核。这家来自山东潍坊的IVD企业，在经历了两次中止、两轮问询、募资额“腰斩再腰斩”之后，依然顽强地站在北交所的门口。 从IPO进程来看，康华股份的上市之路可谓一波三折。 2024年9月在新三板挂牌，2025年4月进入创新层，同年5月22日北交所上市申请获受理。此后，公司经历了两轮审核问询，并于2025年9月和2026年3月两次因财务报告到期而中止审核。更引人注目的是，公司在问询过程中两次大幅调减募资规模：2025年12月调减1.94亿元，2026年3月再次调减2.05亿元，合计调减3.99亿元，调减比例高达71.03%，最终保留两个募投项目。 一方面既反应了对上市的“渴望”，另一方面也反映了IVD的难。 从“广撒网”到“聚焦核心” 最初，康华股份募资计划为5.62亿元，拟投向五个项目，包括多场景智能检验分析仪器及精准诊断试剂研发及产业化、金标层析平台试剂产品研发及产业化、体外诊断用核心原材料研发及产业化、电商及品牌推广、海外营销网络建设等。 其后，在交易所对募投项目必要性提出质疑后，公司主动砍掉了电商及品牌推广、海外营销网络建设两个营销类项目。最终保留下来的两个核心项目，—多场景智能检验分析仪器及精准诊断试剂研发及产业化，以及体外诊断用核心原材料研发及产业化。 智能、精准、核心原料等字眼，也说明了当前IVD的生存发展知道、趋势使然，有限的资金只能投向这里。 康华股份近年来在高速化学发光技术领域取得突破，正式迈入高端免疫诊断市场。其还作为项目牵头单位承担了2021年国家重点研发计划“病原微生物及疾病代谢标志物敏感元件关键技术及应用”项目，致力于解决我国生物传感器产业化面临的敏感元件缺乏系统设计和标准化制造水平低等短板问题。 说明技术地位是有的。 而关于原料这个话题，长期以来，我国体外诊断行业的核心原料——如抗原、抗体、酶等——高度依赖进口，成为产业链上最大的“卡脖子”环节。康华股份在这方面已取得一定进展：以肺炎支原体抗原为例，2024年自产比例已达77.98%，鼠抗人IgM、IgG单抗自产比例亦超过80%。募投项目可能将这一能力从个别产品拓展至更广泛的原料体系，进一步实现核心原料的自主可控。 IVD上市为何难？ 近些年，IVD企业能够上市的屈指可数，IVD行业整体陷入资本寒冬。 其次是集采等收缩性政策的影响。体外诊断行业已纳入集采范围，检测试剂价格平均降幅达50%-77%。2025年前三季度，中国IVD市场规模同比下滑5.9%。行业整体萎缩，IVD企业的持续盈利能力明显下调。 具体到山东康华，从财务指标看2024年营收7.28亿元、净利润1.25亿元，2025年营收6.50亿元、净利润1.38亿元。虽然营收有所下滑，但净利润逆势增长，在北交所申报企业中仍属可观。 还有就是上述说的，核心原料自主化上。 此前，对募资规模和项目的合理性被监管层问询。其后，山东康华主动大幅缩减募资，虽自证并非完全必要，也反映出监管层对IPO募资“注水”的警惕。 现实中，股权融资的渠道还包括私募股权融资、战略投资、员工持股计划等，债权融资方面，银行贷款、发行债券也是常见方式，对于暂时无法上市的企业，被上市公司并购也是一种退出和融资路径。 但上市之所以成为众多企业的首选，是因为它带来的不仅是资金，还有品牌溢价、治理规范、股权流动性等多重价值。也许这就是众多IVD企业趋之若鹜的本质逻辑吧。 结语 康华股份的IPO之路，侧面也反应了IVD行业从“疫时繁荣”回归“常态竞争”的阶段。 募资额“腰斩”这个事实，是企业在资本审视下的理性回归，也是监管层的成熟，有限的资源必须投向真正构筑竞争壁垒的地方：高端设备和核心原料等等。 唯有技术纵深才能撑起估值逻辑。对于康华而言，重启审核不是终点，而是“体检”后的再出发。 监管层的审慎、投资者的挑剔、行业的寒冬，都在倒逼企业回归经营的本质，深耕价值。能否叩开北交所的大门，答案还在路上，当前所展现出的这种韧性，期待也能传导到技术和创新层面上。 参考资料： 1.招股书、相关公告 2.康华股份IPO：供应商产品曾被召回，关联交易数据前后出入，民商财经，2026 3.康华股份冲击北交所：交易所追问其技术先进性、集采冲击与收入可持续性，深圳商报，2025 注：本文内容仅供行业动态参考，不构成任何投资建议或临床医疗决策依据。 |
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