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年度盘点丨2018年体外诊断行业十大热点事件
年度盘点丨2018年体外诊断行业十大热点事件
1华大基因被合作伙伴“以卵击石”实名举报2018年6月14日傍晚,王德明以“独孤九剑王德明”的注册名在天涯论坛发出了一篇《举报华大基因伪高科技忽悠欺诈涉嫌贿赂官员,大规模套骗国有资产》的文章,以“国家基因库细 ...
2019-1-11
年度盘点丨2018年医疗器械法规大事记
年度盘点丨2018年医疗器械法规大事记
年度盘点又来了1"CFDA"成历史!国家药监局变更为"NMPA"2018年3月13日国务院机构改革方案公布,国家食品药品监督管理总局(China Food and Drug Administration,简称CFDA)改名为国家药品监督管理局(Nationa ...
2019-1-10
年度盘点丨2018年中国体外诊断行业投融资
年度盘点丨2018年中国体外诊断行业投融资
年度盘点又来了国内体外诊断行业经过30余年的发展,已经取得了巨大的进步。从资本市场来看,自2014年以来,体外诊断行业融资规模开始大幅增长,即使是在资本寒冬的2018年,体外诊断行业投资依然火热,经不完全统计, ...
2019-1-6
从IVD试验员到项目经理:(52)再说临床试验中的样本入组
从IVD试验员到项目经理:(52)再说临床试验中的样本入组
从试验员到项目经理:(52)再说临床试验中的样本入组 问题1:样本入组的时间是如何计算的?或者说第一例样本是什么时间或情况下开始入组的?答:样本入组应是项目立项后,项目正式启动时方可进行。 问题2:项 ...
2019-1-2
写给2019--新年随想
写给2019--新年随想
现在是2018年12月31日19点25分,时间如行驶的列车,2018即将到站,2019即将出发。无需你首肯,无需你同意,时间列车在这里交汇。今天,很多人在朋友圈里晒自己2018的收获,晒2019的愿望,因为今天就是一个总结过去展 ...
2019-1-1
收藏!3000+体外诊断同行的经验分享给你
收藏!3000+体外诊断同行的经验分享给你
小桔灯网自成立以来,一直努力扮演好体外诊断连接者的角色,是行业领先的门户网,拥有目前业内最大的互动群系(其中QQ综合群(49922581)成员已达3000人)和实名微信人脉圈。小编今天先行精心整理了综合群内同行的五 ...
2018-12-28
IVD质量管理系列の技术篇 胶体金免疫层析法(下)
IVD质量管理系列の技术篇 胶体金免疫层析法(下)
导读(点击查看)1.IVD质量管理系列の开篇2.IVD质量管理系列の技术篇 免疫学知识(上)3.IVD质量管理系列の技术篇 免疫学知识(下)4.IVD质量管理系列の技术篇 酶联免疫分析法(上)5.IVD质量管理系列の技术篇 酶联 ...
2018-12-27
桔灯爆了の喵苏鲁的呼唤
桔灯爆了の喵苏鲁的呼唤
——谨以此文,祝F.W女士生日快乐1主子进化史“溪柴火软蛮毡暖,我与狸奴不出门”——南宋·陆游寄住于法源寺的滚地锦,拍摄者@喵呜不停当你在冬夜缩进棉被,一团温热柔软的毛球也摸摸索索地钻到你的脚边——这是广 ...
2018-12-25
年度盘点丨国家局飞行检查(IVD)
年度盘点丨国家局飞行检查(IVD)
2018年度盘点又到了一年一度的盘点时刻,小编整理了2018年以来国家局公布的医疗器械飞行检查信息,供大家阅读分享。飞行检查是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告 ...
2018-12-20
桔灯爆了の小二,来两斤牛肉,一壶好酒!
桔灯爆了の小二,来两斤牛肉,一壶好酒!
怡情终有限,小酌亦伤身从曲子到蒸馏酒的中国史饮中八仙歌杜甫李白一斗诗百篇长安市上酒家眠天子呼来不上船自称臣是酒中仙中国的酒文化源远流长。夏朝既置醪官。“醪”是糯米发酵的甜酒,今日的醪糟,就是取自这个字 ...
2018-12-18
IVD质量管理系列の技术篇 胶体金免疫层析法(中)
IVD质量管理系列の技术篇 胶体金免疫层析法(中)
导读(点击查看)1.IVD质量管理系列の开篇2.IVD质量管理系列の技术篇 免疫学知识(上)3.IVD质量管理系列の技术篇 免疫学知识(下)4.IVD质量管理系列の技术篇 酶联免疫分析法(上)5.IVD质量管理系列の技术篇 酶联 ...
2018-12-16
看点:入选科技部创新医械产品目录价值何在
看点:入选科技部创新医械产品目录价值何在
近日,科技部社会发展科技司发布了《创新医疗器械产品目录(2018)》公示,根据公示的公告,共遴选出87个创新医疗器械产品,其中体外诊断产品27个。按单个产品计算,目录共有一类医疗器械产品2个,二类医疗器械产品1 ...
2018-12-12
IVD质量管理系列の技术篇 胶体金免疫层析法(上)
IVD质量管理系列の技术篇  胶体金免疫层析法(上)
导读:(点击查看)1.IVD质量管理系列分享の开篇2.IVD质量管理系列分享の技术篇 免疫学知识(上)3.IVD质量管理系列分享の技术篇 免疫学知识(下)4.IVD质量管理系列分享の技术篇 酶联免疫分析法(上)5.IVD质量管理 ...
2018-12-11
医疗器械上市许可持有人制度:“医疗器械的合法OEM”
医疗器械上市许可持有人制度:“医疗器械的合法OEM”
在2014年10月1日施行《医疗器械生产监督管理办法》之前,医疗器械生产企业必须先办理生产许可证再注册产品,虽然在保障产品质量方面发挥了积极作用,但生产企业在取得生产许可到完成产品注册这一过程中,容易造成企 ...
2018-12-9
IVD质量管理系列の技术篇 酶联免疫分析法(下)
IVD质量管理系列の技术篇  酶联免疫分析法(下)
导读:(点击查看)1.IVD质量管理系列分享の开篇2.IVD质量管理系列分享の技术篇 免疫学知识(上)3.IVD质量管理系列分享の技术篇 免疫学知识(下)4.IVD质量管理系列分享の技术篇 酶联免疫分析法(上)一、概述:上 ...
2018-12-6
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