专家视角
- 干货丨关于医检所如何发展壮大的几点思考
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章（一）中国医疗市场看着很大，但需要具体问题具体分析，对于那些可以做成标品的产品来说是很大，比如说各种标准化的检查设备如CT、磁共振、DR、超声、监护、各种大规模使用的医疗耗材等等，再有就是各种标准化的服 ...
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2019-12-11 00:07
- 研发中的降成本问题远比大家想象的重要
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说起给一个产品降成本，很多人的第一反应是：什么？你想以次充好？你想欺骗用户？我要说，很多时候，这其实是个认识误区，在解释之前我先问个问题。为何第一代产品的成本往往比较高？因为一旦产品给人造成了负面印象 ...
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2019-12-4 23:02
- 为何很多肿瘤伴随诊断公司要做早筛？
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在我发了一系列针对医检所如何发展壮大以及最近几篇分析当下的肿瘤基因检测公司情况的文章之后，有几位朋友问我为何很多NGS肿瘤靶向药基因检测公司都在研发早筛，而不是选择其它的方向，我的答案是他们只能做早筛。 ...
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2019-11-30 18:05
- 程玺教授：卵巢癌患者基因检测策略——从BRCA到HRD
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2019年ESMO发布的Ⅲ期临床试验PAOLA-1研究的数据不仅证实了PARP抑制剂（PARP inhibitor，PARPi）奥拉帕利联合贝伐珠单抗的方案可用于卵巢癌患者一线维持治疗，两个预先指定的亚组分析的阳性结果将一个稍许陌生的名词 ...
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2019-11-27 11:06
- 国内肿瘤NGS赴美第一股：稳了？别逗了
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前言前两天看了篇挺有意思的文章《在瑞幸面前，没人敢自称良心》，里面将瑞幸称之为“国货之光、美利坚韭菜收割机”，通篇文风调侃，笑的我肚子疼，笑完后我就在想，为什么我就没碰上这样的企业可以写一写，跨界FMCG ...
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2019-11-23 00:00
- 珀金埃尔默副总裁朱兵博士：“与时俱进”和“以人为本”是最重要的销售策略！
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珀金埃尔默副总裁、大中华区销售和服务总经理朱兵博士“与时俱进”和“以人为本”是最重要的销售策略激烈的市场竞争中，销售及服务在企业中所起到的关键作用不言自明。珀金埃尔默进入中国市场四十多年来，在其横跨的 ...
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2019-11-22 08:06
- 视频 | 国家药监局器械注册管理司稽查专员江德元，为您解读我国鼓励医疗器械创新的政 ...
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本期访谈邀请的嘉宾是国家药监局器械注册管理司的江德元专员，为我们解读我国鼓励医疗器械创新的政策。
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2019-11-20 16:09
- 对“实质等同”原则的最新探讨——专家撰文支持FDA加强对510（k）审批途径监管
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日前，《新英格兰医学杂志》刊载了哈佛医学院研究住院医师Vinay Rathi和耶鲁大学医学院教授Joseph Ross的一篇题为《美国食品药品管理局510（k）审批途径现代化（Moder nizi ng t he FDA’s 510(k) Pat hway）》的文 ...
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2019-11-15 10:28
- 中国IVD试剂临床使用基本情况
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1医疗机构开展临床检测的实验室情况目前中国一级医院只有检验科开展临床检测。二级医院是检验科和病理科。三级医院通常除了检验科和病理科外，尚有多种多样的临床科室附属小实验室在开展临床检测。这些实验室包括核 ...
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2019-11-14 15:11
- 临床化学的干扰实验-CLSI EP07-A3介绍
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一、临床化学干扰的关注1976年美国的Dr Young，将全世界发表的文章中，涉及影响检测结果的所有内容汇集一起，汇编成一本AACC的副刊，名字就称为临床化学检测结果干扰。当时，这本书引起了全世界的强烈关注。以后，开 ...
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2019-11-5 11:15
- 从检验科主任角度看POCT管理过程中的若干问题
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POCT（point-of-care testing，POCT）行业属于体外诊断（in vitro diagnostic，IVD）行业的细分行业，主要特点有"快"，是指检测周期短，结果报告快；"边"，是指检测靠近患者床边或者患者身边；"便"，是 ...
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2019-11-4 10:58
- 专家讲坛 | 协和医院邱玲：全面分析临床质谱实验室建设
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About the authors前言从零到一、从无到有，创建的过程往往是最为困难且关键的。质谱实验室的设计建设，要满足质谱设备的安装要求，也要考虑到工作人员的安全与便捷。无论是统揽全局的全面设计，还是细节之处的安排 ...
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2019-10-31 00:00
- 观CMEF有感：从病种检测角度看IVD发展趋势
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本次CMEF来青岛参展的IVD企业并不是很多，但样本量有限的情况下也可以大体推断一些IVD产业的发展趋势。对此很多产业和资本的专家也都发表了很多精准的判断，大家的共识主要有以下几点：1、检验科产品继续集成化、流 ...
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2019-10-26 15:42
- 王兰明：深化注册制度改革，推动行业健康发展
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10月21日上午，第四届中国药品监管科学大会（2019）分论坛之一——医疗器械监管论坛在北京会议中心举办，来自监管部门、药企、协会等近200名代表参加。图为国家药监局医疗器械注册管理司稽查专员王兰明国家药监局医 ...
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2019-10-25 09:09
- 瑞金医院曹亚南：代谢性疾病大数据和基因组学研究应用展望
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2019年10月8日，由天士力资本控股（北京）有限公司主办的第三届健康投资创新生态大会在北京举行。会上，上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌代谢学科的曹亚南博士以“中国人代谢性疾病大数据和基因组学研究和应用 ...
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2019-10-18 10:12
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