杂侃天下
- 扬长补短、假力于人——公立区域检验中心的取胜之道
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委托检验被认可区域检验中心领域竞争激烈简单点，两件事：1、委托检验（病理诊断、影像诊断、消毒供应）被正式认可。2、区域中心医院应当具备完整的组织架构和独立诊断能力。也就是说，无论是第三方独立实验室还是区 ...
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2019-8-7 09:44
- “机会”还是“鸡肋”？无创血糖检测开发陷窘境，技术何时能成熟？
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前言中国已经成为世界上糖尿病患病人数最多的国家，截至目前我国有1亿多糖尿病患者。近年来，随着国人对健康的日益重视，糖尿病患者自我监测血糖意识的日益加强，血糖仪的普及率有了很大提升。然而，仪器普及的背后 ...
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2019-8-2 11:21
- 洞见 | 搞医疗器械，就是要当这三种寡头！
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最近和朋友聊到，医疗器械企业，不同阶段的目标应该是什么？讨论的起点，是谈及互联网企业在不同发展阶段，普遍有明确的可量化的目标作为参照，比如日活、月活。企业在什么阶段做什么事，到什么山头唱什么歌，大家都 ...
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2019-8-1 11:03
- 建构“围城”与解构“围城” ——浅谈医药专利的布局之道
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□唐华东对于医药企业而言，利用好专利制度绝非易事，如不能洞悉政策、明确对策，专利制度赋予医药创新的价值回报不仅会大打折扣，甚至还可能让医药企业进退失据。另外，在付出高昂研发成本的同时，医药企业还需直面 ...
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2019-8-1 09:31
- 售后服务工程师的江湖门派
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所谓“猫有猫道，狗有狗道”，每一位工程师解决问题都有其自己的特点和方法，别管是用什么方法解决的，最终的结果都是把机器修好了。不同背景，不同性格的工程师在解决问题的时候所采用的套路都是有所不同的，就好像 ...
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2019-7-30 23:51
- IVDR中的“伴随诊断”到底是啥？
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摘要和药物治疗相关的可能是伴随式诊断IVD伴随式诊断体外诊断设备/试剂在IVDR新法规中需要经过EMA或欧盟的药物主管机构审核咨询EMA或欧盟的药物主管机构应在收到所有必要文件后60天内会发表意见。伴随诊断IVD到底是 ...
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2019-7-26 11:25
- 为什么国产IVD化学发光都是08年左右开始的呢？
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如下面这些截图，为什么国产IVD化学发光都是08年左右开始的呢？08年是发生了什么？是出台了什么政策，还是受到进口进入市场的影响？这个是新产业生物这个是亚辉龙生物这个是科斯迈生物迈瑞医疗自2008年立项研发以来 ...
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2019-7-24 14:50
- 临床试验核查四周年，我们该感谢当初那场“惨案”吗？
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历史上的惨案，无外乎是血洗、侵略和掠夺几种。而揭开满目疮痍的正是监管者自己。2015年7月22日，那是个周三，原国家食药总局发出临床试验数据核查公告（2015年第117号），组织对已申报生产或进口的待审药品开展临床 ...
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2019-7-23 10:32
- 老板，医院回款了！
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解决医院回款问题，难道只能在梦里？不论是药企、械企还是流通企业，都巴不得医院回款越快越好，自己的应收账款越低越好。但有企业偏偏不这么想。近日，多家媒体报道，某医药企业涉嫌伪造医院印章将采购总额仅100多 ...
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2019-7-22 10:49
- 关于医疗器械不良事件监测体系的探讨
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来源：本文刊登于《中国医疗器械信息》杂志2019年第11期作者：吴荻1 张翠2单位：1 聊城市第二人民医院华美院区设备科 （山东 临清 252601） 2 聊城市第二人民医院华美院区儿童保健科 （山东 临清 252601）内容提 ...
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2019-7-19 10:31
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