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- 痰培养如何区分“致病菌”和“定植菌”？
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俗话说的好，知己知彼方能百战不殆，两军交战先要了解敌人，肺感染的治疗就仿佛我们和细菌的一场战争，在打赢这场战争之前我们要首先要想办法了解对方派出的是何方神圣。那这样的办法最简单也最快捷的就是“痰培养” ...
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分类: 2019-3-28 22:44
- 2018年医疗器械产品按照II类的分类界定结果汇总（122个）
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说明：1.产品分类界定结果是基于申请人提供的资料得出，不代表对其产品安全性和有效性的认可，仅作为医疗器械产品注册和备案的参考；结果中产品描述和预期用途是用于判定产品的管理属性和类别，不代表相关产品注册或 ...
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分类: 2019-3-28 10:09
- 报告丨CRO/CDMO的产业趋势和投资策略
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投资前言板块逻辑：景气度拐点向上，医药里的高β板块我们自去年底以来就在周报和深度路演中多次推荐CRO/CDMO板块，此版块是今年医药板块里面因为科创板催化剂推动而景气度拐点向上、业绩持续向好的核心板块。研发投 ...
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分类: 2019-3-28 09:43
- 当心血管疾病诊断遇到POCT和精准医学
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前言：心血管病（cardiovascular disease，CVD）的危险因素有很多：高血压﹑血脂异常﹑糖尿病﹑肥胖、吸烟……在社会老龄化和不健康生活方式盛行的背景下，中国CVD患病率和死亡率的不断上升，并呈现在低龄化、低收入 ...
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分类: 2019-3-28 09:39
- FDA发布声明：医疗器械原材料将会接受新的审查制度
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FDA于2019年3月15日星期五发布声明表示，某些用于医疗器械的材料（如乳房植入物、金属髋关节和含镍钛醇材料的永久性节育装置等其他器械材料）在某些易感人群中可能有引起免疫或炎症反应的可能性。声明中写道，诸如疲 ...
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分类: 2019-3-28 09:36
- 制约二类医疗器械技术审评的影响因素分析及对策探讨
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来源： 本文刊登于《中国医疗器械信息》杂志2019年第5期作者：任永成1* 乔晓芳1 万锡铭2 罗潇1 邱慧慧1单位：1 河南省食品药品审评查验中心 （河南 郑州 450018） 2 河南省医疗器械检验所 （河南 郑州 450018） ...
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分类: 2019-3-28 09:35
- ctDNA物理属性及实验检测方法 | 技术分享
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引言CTCs是循环肿瘤细胞（circulating tumor cells）的简称，是从原发肿瘤甚至是转移形成的新肿瘤上掉落下来，并且进入到患者的外周血循环系统中的恶性肿瘤细胞。临床上可以用于肿瘤治疗的预后监测。ctDNA是循环肿瘤 ...
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分类: 2019-3-28 09:32
- 检验科！医院贪腐重灾区
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这些检验科主任原本应该有个风光无限的大好前途的，却一个个倒在前赴后继地倒在了贪腐受贿的道路上，让人震惊之余不得不反思，为何出事的科室大多集中在检验科中。笔者闲来无事，网上搜索了一下关于检验科的相关新闻 ...
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分类: 2019-3-28 09:25
- 单基因遗传病携带者筛查如何临床应用？听听北京协和医院和华大基因怎么说
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100多年前，孟德尔通过豌豆杂交实验提出了分离定律和自由组合定律的两个遗传基本规律。或许他不曾想到，基于孟德尔遗传定律诞生的遗传学会让成千上万的科学人着迷。除了对人类本我的研究与解析，遗传学研究更重要的 ...
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分类: 2019-3-28 09:12
- 粤港澳大湾区基因产业图谱和重难点简析
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2019年2月，中共中央、国务院印发《粤港澳大湾区发展规划纲要》（简称”大湾区纲要“，下同），作为拓展国家创新驱动发展战略和“一带一路”窗口的开放战略。其中，基因检测作为粤港澳大湾区的战略产业，已成为大湾 ...
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分类: 2019-3-28 00:00
- IVD产品经理，如何快速进阶？（产品010期）
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产品经理是比较好玩的职位，为什么这么说，除非是做过这个职位的小伙伴，不然连自己公司的同事都不知道是干嘛的。给别人讲起来，感觉什么都懂，很厉害的样子，但是也只有自己知道卡在各个实权部门中间的尴尬。近些年 ...
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分类: 2019-3-27 21:11
- 无需扩增，CRISPR就能在几分钟内检测基因突变！
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这一检测技术可用于快速诊断遗传疾病或评估基因编辑技术的准确性Keck研究所与加州大学伯克利分校的研究人员将CRISPR技术的强大功能与石墨烯的超灵敏度结合起来，创造了一种可在几分钟内检测出特定基因突变的新型手持 ...
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分类: 2019-3-27 18:00
- CACLP都有谁
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第十六届CACLP正式在南昌绿地国际博览中心拉开序幕，在这一热闹而不失专业的盛典背后，会有哪些有趣的数据呢？什么是CACLP？CACLP即China Association of Clinical Laboratory Practice Expo，简称CACLP博览会，中文 ...
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分类: 2019-3-27 17:59
- 基因信息查询网址，一个就够！
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如果我们要了解一个基因的基本信息要去看什么呢？如果要看基因的序列，我们可以去NCBI，UCSC和ENsembl，如果要看这个基因的蛋白功能，那可以去uniprot，那么有没有一个网站把这些其他好的网站的信息汇总到一起的呢？ ...
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分类: 2019-3-27 10:48
- 漫画：什么是“精准医疗”？
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美国的精准医疗计划强调要致力于治愈癌症和糖尿病等疾病，将加快在基因组层面对疾病的认识，使医生能够准确了解病因、针对性用药。那么，什么是精准医疗呢？国际上早已认可肿瘤本质上是一种基因病，是由于调控细胞周 ...
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分类: 2019-3-27 10:44
- Nature最新文章揭示癌症进化与免疫系统的复杂关系 | 多种独立免疫逃避机制共存！
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肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌的80%。近年来，随着我们对肿瘤进展机制认识的增强，NSCLC的治疗研究取得了重大进展。虽然免疫治疗的应用给NSCLC患者带来了前所未有的生存 ...
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分类: 2019-3-27 10:34
- 医疗器械开发，需具备4种意识和能力
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医疗器械是一个加速增长的市场，越来越多的企业以或研发，或生产，或经营的方式，参与着器械产业。特别近几年，原来专注于药品的企业也涉足甚至转型到医疗器械行业中来。医疗器械的开发，包括医疗器械的自主研发，引 ...
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分类: 2019-3-27 10:11
- 【冯仁丰】认识临床实验室的溯源性(5): 建立计量溯源性的通用要求和原理
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在ISO 17511（2014）征求意见稿中，为建立计量溯源性的通用要求和原理章，写得较远ISO17511要明确。现简述如下。4 建立计量溯源性的通用要求和原理在建立计量溯源性前，应确定被测量，并按照第4.1节叙述每个要求。另 ...
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分类: 2019-3-27 09:42
- 【冯仁丰】认识临床实验室的溯源性(6): 不同计量水平下的实现溯源性的过程
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在ISO 17511（2014）的征求意见稿中，详细地叙述了不同计量水平下，实现溯源性的校准转换模式。这是远远好于原ISO17511的文件内容。这里将逐一向大家介绍。这个微信中将首先介绍被测量具有一级参考检测程序、也有一 ...
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分类: 2019-3-27 00:00
- 刚刚！国药器械2018营收出炉，494亿！
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494.7亿元，国药控股首次公开医疗器械板块营收，也是医疗器械流通巨头“国药器械”业务整合后的首份年度业绩。国药控股首次公开医械业务收入3月25日，港股上市公司国药控股股份有限公司（简称“国药控股”）发布2018 ...
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分类: 2019-3-27 00:00
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