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百康芯完成国药资本领投近七千万元B轮融资,强云资本担任独家财务顾问
百康芯完成国药资本领投近七千万元B轮融资,强云资本担任独家财务顾问
2019年8月9日,北京百康芯生物科技有限公司(“百康芯”)宣布完成近七千万元人民币B轮融资,本轮融资由国药资本领投,公司现有股东亦参与跟投。至此,百康芯已累计获得知名医疗基金注资逾亿元。强云资本再次担任百 ...
分类:    2019-8-10 00:00
盘点 | IVD企业百舸争流中的TOP10!
盘点 | IVD企业百舸争流中的TOP10!
前言体外诊断是医疗器械里最大的细分领域,因此也成为各大械企的必争之地。随着各大体外诊断公司2019年上半年财报的出炉,TOP10也随之诞生,让我们一起来看看吧!一、Roche2019年上半年体外诊断收入:63.58亿瑞士法 ...
分类:    2019-8-9 11:04
违规!上市IVD企业董事长妻子被证监会重罚2833万元!涉该公司内幕交易!
违规!上市IVD企业董事长妻子被证监会重罚2833万元!涉该公司内幕交易!
作者:阿晨酱近日,市值16亿的上市IVD企业董事长与其妻子发生严重内幕交易!被证监会重罚2833万元 !并没收违规所得944.63万元!01上市IVD企业阳普医疗董事长“爆雷“2019年8月2日,证监会发布一则《证监会依法对7宗 ...
分类:    2019-8-9 10:54
临床基因检测报告规范与基因检测行业共识探讨
临床基因检测报告规范与基因检测行业共识探讨
【摘要】二代测序技术(next generation sequencing,NGS)在临床的应用为广泛开展遗传病的基因检测、病因诊断、治疗及预防奠定了基础,但同时也伴随着一系列的问题,这其中很重要的一个环节就是基因检测报告缺乏统 ...
分类:    2019-8-9 10:46
新型ctDNA液体活检方法用于癌症预后监测,性能大幅提升!Science子刊
新型ctDNA液体活检方法用于癌症预后监测,性能大幅提升!Science子刊
近年来,基于ctDNA的液体活检技术提供了一种发现肿瘤并分析肿瘤基因突变的非侵入性手段,并在肿瘤治疗反应监测等领域展示出广阔的应用前景。但目前,在血液中检测微量肿瘤DNA仍然存在诸多挑战,尤其是对于那些已经接 ...
分类:    2019-8-9 10:40
5G医疗让基层受益?还是一场“大秀”?
5G医疗让基层受益?还是一场“大秀”?
5G究竟有多重要?想想美国对于华为的一系列封杀就知道了,封杀的源头便是5G。各国均将5G作为优先发展的战略领域:欧盟2016年发布5G行动计划和频率规划;2018年启动5G规模试验。美国2016年发布5G高频频段,投入4亿美 ...
分类:    2019-8-9 10:09
动手了!120天彻查医械行业,严打乱象
动手了!120天彻查医械行业,严打乱象
多位医药代表向赛柏蓝器械透露,在医械市场,尤其是在二三线城市,假冒器械和水货严重挤占正规市场。为期120天的整治行动,开始了。近日,国家市场监督管理总局发布通知,自8月至12月在全国范围内开展重点领域反不正 ...
分类:    2019-8-9 10:06
重磅 | 2019 AACC颠覆性技术大赛总决赛结果揭晓,三款诊断产品值得关注!
重磅 | 2019 AACC颠覆性技术大赛总决赛结果揭晓,三款诊断产品值得关注!
近日,2019 AACC颠覆性技术大赛总决赛在加州阿纳海姆会议中心激烈展开。Inflammatix凭借用于检测败血症的HostDxTM产品获得大多数评委投票,一举夺得桂冠。比赛的另外两名决赛选手是来自以色列PixCell Medical Techno ...
分类:    2019-8-9 09:59
被套路了?杭州小伙追求美女,反被要求做千元基因检测!
被套路了?杭州小伙追求美女,反被要求做千元基因检测!
19楼网友爆料自己追求妹子疑似遭遇新骗局▽19楼网友@淡淡eason爆料我一个男性朋友,单身,最近喜欢妹纸。据他说妹子是一个健身好几年,家境殷实的7分女子。但是追求她,一直模棱两可。某次聊天中妹子说他们单位有一 ...
分类:    2019-8-9 09:36
硬核丨GNA Biosolutions PCA技术原理解析
硬核丨GNA Biosolutions PCA技术原理解析
2019年8月5日,德国分子诊断公司GNA Biosolutions宣布完成1350万美元的C轮融资,其独创的脉冲控制扩增技术 (Pulse Controlled Amplification–PCA)引起了我的极大关注。该技术最大的特点是新颖,超快速且经济高效, ...
分类:    2019-8-9 00:00
图说体外诊断试剂注册系列⑩——撰写说明书
图说体外诊断试剂注册系列⑩——撰写说明书
康康小丽康康,体外诊断试剂产品的说明书是非常重要的技术文件,你能具体给我们介绍下吗?没问题啊。康康
分类:    2019-8-8 17:48
医疗器械注册电子申报信息(eRPS)系统的系列问答之二
医疗器械注册电子申报信息(eRPS)系统的系列问答之二
问如何准备PDF版注册申报资料?答建议尽可能使用由源文件(如WORD/WPS文件)转化形成的PDF文件,例如WORD文件可通过另存为 PDF格式实现转化。若注册申报资料含无法访问电子来源文件或需要第三方签章的文件,此部分资 ...
分类:    2019-8-8 17:43
关于清理已审结医疗器械产品注册项目纸质申报资料复印件的通告(2019年第8号)
关于清理已审结医疗器械产品注册项目纸质申报资料复印件的通告(2019年第8号)
关于清理已审结医疗器械产品注册项目纸质申报资料复印件的通告(2019年第8号)按照原食品药品监管总局落实医疗器械审评审批制度综合改革工作的整体部署,自2016年11月1日起,对符合法规要求的境内首次注册第三类医疗 ...
分类:    2019-8-8 17:40
一分钟看财报 | BD China 双位数增长
一分钟看财报 | BD China 双位数增长
美国时间8月6日凌晨,BD公司公布了2019Q3的业绩报告。业绩概览2019财年Q3销售额43.5亿美元,扣除汇率影响后增长5.7%,YTD整体增长4.8%Medical segment – 23亿美元,Q3增长6%,YTD增长5%(均为扣除汇率影响)Life Sc ...
分类:    2019-8-8 17:37
16.89亿元资金不翼而飞、上交所立案调查…… 关于辅仁药业的三连问
16.89亿元资金不翼而飞、上交所立案调查…… 关于辅仁药业的三连问
7月27日,辅仁药业集团制药股份有限公司(以下简称“辅仁药业”)因涉嫌违法违规,收到中国证监会发出的《调查通知书》。这是辅仁药业因未按原定计划发放现金红利遭上海证券交易所(以下简称“上交所”)问询而引发 ...
分类:    2019-8-8 10:45
832万设备招标,只要国产,废标了...
832万设备招标,只要国产,废标了...
近日,海关总署针对体外诊断产品的设备采购大单已“尘埃落定“!但在整个设备清单中,我们发现明确国产IVD设备优先的采购废标了,接踵而至是...国产优先IVD设备废标...2019年7月16日,中国政府采购网公布了一则《海 ...
分类:    2019-8-8 10:44
2019年人工智能AI报告(英文版)
2019年人工智能AI报告(英文版)
Stateof.ai发布了“2019年AI报告”。面部识别用户体验:减少日常消费者用例的摩擦在中国,人脸识别技术已经开始应用。人们在店内刷脸支付,在机场获得航班详情等。中国网络巨头扩展到农牧业阿里巴巴和京东都进入了畜 ...
分类:    2019-8-8 10:42
医疗器械生产质量管理规范核查常见问题与浅析
医疗器械生产质量管理规范核查常见问题与浅析
作者:王小良 黎雁翩 吴林蔚单位:广东省药品监督管理局审评认证中心 (广东 广州 510080)内容提要:根据《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规,从注册核查的角度对适用生产质量管理规 ...
分类:    2019-8-8 10:35
【广东】取消器械检验报告类型和生物学试验检测机构限定
【广东】取消器械检验报告类型和生物学试验检测机构限定
广东省药监局审评中心于2019年8月6日发布公告通知:生物学试验报告不强制在具有医疗器械检验资质的检测机构开展;第二类医疗器械注册审批提交的检验报告,不对检验报告中的检验类型进行审查,即不一定要提交注册检验 ...
分类:    2019-8-8 10:32
融资1350万美元,这家德国分子诊断公司携颠覆性技术PCA探路病原快检,10分钟内出结果 ...
融资1350万美元,这家德国分子诊断公司携颠覆性技术PCA探路病原快检,10分钟内出结果 ...
当地时间8月5日,德国分子诊断公司GNA Biosolutions宣布完成1350万美元的C轮融资。本轮投资机构包括原股东SHS Gesellschaft für Beteiligungsmanagement, Robert Bosch Venture Capital, UVC Partners, Mey Capital ...
分类:    2019-8-8 10:13
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