国内新闻
- 医疗器械说明书和标签要按照规章有法可依
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为配合今年新实施的《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监管总局1日公布了新制修订的《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章，将于10月1日起施行 ...
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2014-8-13 18:38
- 体外诊断升温 细分领域合作提速
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8日，2014中国体外诊断产业与投资CEO论坛在上海举行，来自雅培贸易、强生中国、复星医药等医疗企业，以及君联资本、红杉资本，软银中国和达晨创投等PE资本就国内外体外诊断产业投资及并购趋势展开热议。各产业大佬普 ...
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2014-8-12 21:17
- 基因测序企业山寨化生存 业界呼吁新监管机制
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在今年2月国家食品药品监督管理总局（以下简称“食药监总局”）和国家卫生和计划生育委员会（以下简称“卫计委”）叫停国内基因测序的临床应用之前，基因测序一直处在监管的灰色地带。目前国内做无创产前基因检测的 ...
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2014-8-12 21:16
- 华大基因第二代测序产品“贴牌”国产化惹争议
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图：华大基因创始人汪建
一石激起千层浪。
7月初，华大基因第二代基因测序产品获得CFDA批准，引发市场上相关概念股票“暴动”。
然而，这一好消息迅速引来质疑。7月15日，中科院北京基因组研究所DNA序列测定技 ...
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2014-8-12 21:15
- CFDA就贯彻实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》下发通知
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近日，国家食品药品监管总局（CFDA）印发关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》（以下统称《办法》）有关事项的通知（下称《通知》），就日前发布的上述两部规章贯彻实施的有关事项作出要 ...
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2014-8-12 21:13
- 天津市药监局没了，工商、质监、食品药品三局合一！
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经国务院批准，天津市市场和质量监督管理委员会昨天天上午挂牌成立，该委员会是由原市工商行政管理局、食品药品监督管理局、质量技术监督局三个部门“三合一”整合而成，至此，在全国省级层面，天津率先建立了大市场 ...
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2014-8-9 12:36
- 全国已形成若干个医疗器械产业聚集区和制造业发展带
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随着我国医疗器械产业的发展，全国已形成了几个医疗器械产业聚集区和制造业发展带，珠江三角洲、长江三角洲及京津环渤海湾三大区域成为本土三大医疗器械产业聚集区。
据不完全统计，三大区域医疗器械总产值之和及销 ...
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2014-8-8 11:18
- “刀架+刀片”模式，国内血糖仪抢滩OTC
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本文由医疗器械创新网闻宜撰写在美国血糖检测系统市场中，零售市场占比高达85%，远远超过医院专业市场的份额。虽然目前国内医院市场仍然占到整体市场的一半左右，但由美国市场的经验来看，零售市场才是行业未来的发 ...
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2014-8-8 10:34
- 两案连发！中纪委打虎打到高校附属医院
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图：王冠军
8月3日，中纪委发布消息称，吉林大学副校长兼白求恩医学部学部长王冠军涉嫌严重违纪违法正在接受组织调查。三个月前，中纪委发布消息称，中南大学副校长兼湘雅二医院党委书记胡铁辉涉嫌违纪问题被立案调 ...
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2014-8-7 23:19
- 天猫急聘执业药师 欲直接在网上开药店？
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天猫正在大量招收执业药师的消息在业内传开，对此，有业内观点指出，这是否意味着“天猫”已不满足于“中介”身份，欲直接在网上开药店？
据了解，近几年来，以淘宝、京东等为代表的电商对传统零售行业的冲击较为明 ...
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2014-8-7 23:18
- 12个月募集3亿美金，生物技术初创公司福音来了？
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8月5日，Juno Therapeutics宣布在私募中募集1.34亿美元，这意味着这家公司在不到12个月的时间里已经募集到3亿美元的资金，成为生物技术行业历史上募集资金上表现最佳的初创公司之一。为什么Juno如此令人瞩目？因为3 ...
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2014-8-7 23:16
- 国内外医疗器械企业互相渗透与角逐
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当前，随着我国医药基层市场扩容及全球化趋势急速，中国的医疗器械市场中外资巨头与本土龙头企业相互向对方势力领域渗透的格局已经形成。
当传统重点城市的大医院渠道增长开始放缓，中国新医改持续释放的市场空间 ...
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2014-8-7 23:12
- AACC2014系列：关注女性健康相关的医学和检验
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类似于“女性健康倡议”的研究结果在如何治疗绝经后女性方面引起了模式的转变。女性健康研究协会最近公开向国会请愿，调查医学研究中为什么没有更多的女性和少数民族参加，该协会推进立法，促进性别差异的研究和 ...
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2014-8-6 22:37
- 美国医疗联盟体系“赶潮”中国市场
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“但对PHS来说，在一个横跨12个时区、语言文化完全不同的地方独自运营管理一家医院，困难是可想而知的。”美国PHS国际部首席执行官Dr. Mudge在接受记者采访时说，“我们更愿意采取合作的模式是，在新医院的建设中提 ...
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2014-8-6 22:37
- 百度的野心：疾病数据谱
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6月末，借助最新大数据技术，继城市预测、景点预测、高考预测和世界杯预测之后，百度推出疾病预测，将大数据的“触角”向医疗领域延伸。对此，记者采访了百度的相关负责人，并获得百度的独家回复。
百度预测的新功 ...
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2014-8-5 22:30
- 快检设备掀起新一轮换机潮
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快检设备及各种检验试剂，可检验20多种有害项目。
全自动微生物定量检测仪1台、全自动病原微生物快速检测系统1台、全自动核酸提取仪1台……”这是杭州市食品药品检验研究院7月25日的仪器采购项目进口产品公示， ...
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2014-8-5 00:11
- 全国食药医疗器械检验座谈会召开
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7月31日-8月1日，全国食品药品医疗器械检验工作座谈会在吉林省吉林市召开。国家食品药品监督管理总局党组成员、药品安全总监孙咸泽出席会议并讲话。中国食品药品检定研究院党委书记李波及领导班子成员出席会议。 各 ...
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2014-8-5 00:10
- 上海首个医疗联体临床检验诊断中心正式启用
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上海瑞金—卢湾医疗联合体临床检验诊断中心在瑞金医院卢湾分院正式启用。该检验中心是上海首个医疗联合体，成员单位涵盖一、二、三级医疗机构，是上海根据国家卫生规划探索“分级诊疗”的实践。瑞金卢湾分院作为瑞金 ...
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2014-8-1 22:36
- 全国人大副委员长顾秀莲：行业协会应敢担重任
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2014中国行业协会发展论坛在京召开“希望行业协会、商会在产业发展、节能环保、化解产能过剩和企业科技创新等方面充分发挥作用。”第十届全国人大副委员长顾秀莲在7月26日召开的“2014中国行业协会发展论坛”上致辞 ...
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2014-8-1 22:35
- 四川省医疗器械产业技术创新战略联盟成立
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7月30日，四川省创新医疗器械产品应用示范工程工作推进会上，四川省医疗器械产业技术创新战略联盟正式宣布成立。该联盟由四川西南医用设备有限公司、四川迈克生物医疗电子有限公司、四川省人民医院等28家成员单位发 ...
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2014-8-1 22:35
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