国内新闻
- CFDA重申医疗器械GMP监管 提高准入门槛
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从国家食药监总局（CFDA）获悉，为推进医疗器械生产质量管理规范（GMP）的实施，CFDA再次重申医疗器械生产企业必须按照医疗器械GMP及相关要求进行对照整改，不断完善质量管理体系，全面提升质量管理保障能力，在规定 ...
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2014-9-13 00:32
- 媒体称浙江检科院淘宝网店业务超2000万
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零，是最小的自然数，代表着虚无、没有;而“零”又是个神奇的数字，有着令人为之震撼的魔法。 2013年7月24日，国务院常务会议作出了种类表目录调整的决定，很多检测机构陷入一片茫然，怎么办?是迎头痛击，还是自 ...
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2014-9-10 23:17
- 大医院医疗器械80%以上“进口” 国产设备缺公平竞争
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据不完全统计，包括南京在内，全国各地大医院医疗器械80%左右都是进口货。近日，国家卫计委、工信部联合召开的推进国家医疗设备发展应用会议，提出要大力倡导卫生计生机构使用国产医疗设备，重点推动三级甲等医院应 ...
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2014-9-10 23:16
- 国产医疗设备迎来政策春风
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目前，我国已初步形成了专业门类齐全、产业链条完整、产品结构不断优化的医疗设备产业体系，基本满足了国内医疗健康事业发展的需要。但要看到，我国医疗设备企业综合实力仍较弱，产值超过10亿元的企业不足20家，且多 ...
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2014-9-9 22:51
- 医疗器械成丹阳支柱产业 “六大件”市场占有率国内第一
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以鱼跃为代表的丹阳医疗器械产业，在全国有着重要地位。图为鱼跃公司生产线
“鱼跃血糖仪及试纸、制氧机、听诊器和血压计、吸痰器、吸引器、雾化器等病房护理设备产量和市场占有率均为国内第一，其中分子筛制氧 ...
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2014-9-8 23:02
- 商务部反垄断局赴上海调研 摸底医疗器械市场
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中国反垄断调查的范围正在扩大。商务部网站9月4日发布消息，9月1日~3日，商务部反垄断局副局长郑文带队赴上海，就经营者集中反垄断审查工作进行调研，“通过实地走访企业、召开座谈会等方式，深入了解半导体、医疗器 ...
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2014-9-6 21:51
- 实验室自动化“逼”耗材求“变”
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如今，临床实验室越来越多地向现代化和自动化方向迈进，而医学检验的自动化又对实验室耗材提出了很多新诉求。“临床实验室自动化带给耗材企业新的机遇和挑战。一个完美的样本应该满足‘不多不少’、不‘错’、不‘丢 ...
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2014-9-6 21:45
- 2014医疗器械创新合作洽谈会在苏州举办
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9月4日，2014中国国际医疗器械创新合作洽谈会（CMP 2014）在苏州高新区举办。来自复星医药、新华医疗、纳通、国药控股、飞利浦、美敦力、雅培等国内外知名医疗器械生产企业、经营企业、投融资行业的200多名代表参加 ...
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2014-9-5 20:27
- 北京医疗器械检验所正式挂牌成为教学基地
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9月2日，北京市医疗器械检验所正式挂牌成为国家食品药品监督管理总局高级研修学院现场教学基地。
这是国家食品药品监督管理总局高级研修学院首批遴选建设的4个“国家总局高级研修学院现场教学基地”之一，也是国 ...
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2014-9-5 20:26
- “津”口玉言——迎分子诊断产业黄金时代
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2014年8月14-15日，由易贸医药（www.cbipharma.co）主办、上海医疗器械行业协会体外诊断系统专业委员会（http://www.smianet.com/obds/default.aspx）支持的2014（第二届）分子诊断产业高峰论坛如期在天津举行，会议 ...
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2014-9-5 19:37
- 华大基因赵柏闻、贝瑞和康高扬登鼎《财富》40岁以下”商界精英“榜
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9月2日，《财富》正式公布2014年“中国40位40岁以下的商界精英”榜单，今年是《财富》第四次发布中国40位40岁以下的商界精英榜单，四年来，该榜单备受关注，得到读者和商界的高度认可。自该排行榜在中国推出之时，就 ...
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2014-9-4 20:11
- 华大基因汪建获评“2014十大中国创新人物”
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2014年9月1日，福布斯中文版发布了2014“中美创新人物”专题，选出中、美各10位年度创新者，华大基因董事长汪建获评十大中国创新人物。这也是福布斯中文版首次发布中美创新人物。 汪建 在中科院时代，汪建所创 ...
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2014-9-4 19:49
- 第五届中国分子诊断技术大会抢先看：癌症的防控与分子检测
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第五届中国分子诊断大会将于2014年9月25-26日在上海召开，包括13名院士在内的20余名国内外知名专家受邀出席并作大会专题报告。中国工程院院士，上海交通大学肿瘤研究所教授，癌基因及相关基因国家重点实验室主任顾健 ...
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2014-9-3 23:58
- 医疗器械临床试验不容易 政策逐步落地
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多位医疗器械人士表示，国家新政有紧有松，旨在规范国内规模愈加庞大的医疗器械市场。面对更细致的区别化的要求，生产企业和经营企业将承担更大的责任，尤其是生产企业在备案或者申请时需进行更充足的准备。
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2014-9-2 08:36
- 医疗器械供应链管理呼吁使用唯一标识UDI
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医疗器械供应链的效率高低和精准程度关乎到民众的切身利益，诸如患者安全、医疗成本、就医效率等。随着信息技术的不断提高，传统供应链模式已不能满足市场需求。
供应链与供应链管理
供应链是围绕核心企业， ...
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2014-9-2 08:28
- 医疗器械领域大打专利战 迈瑞生物获赔4200多万元
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同处深圳、且颇有渊源的两家医疗器械领域龙头企业从2011年起，大打知识产权战。日前，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(下称迈瑞生物)与深圳市理邦精密仪器股份有限公司(下称理邦仪器)之间的系列知识产权案件有了重 ...
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2014-9-1 19:31
- 第15届全国医疗器械区域博览会在苏州开幕
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第15届全国医疗器械区域博览会新闻发布会现场
CMEF区域会始创于1999年，每年举办一届，经过14年的不断创新发展，现已成为具备2.5万平米展出面积，1100余家参展企业，三万余人次专业观众，展出展品涵盖整个医 ...
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2014-9-1 19:30
- 医械广告治理有道
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根据国家食品药品监督管理总局政务网站公布的信息，2013年，全国食品药品监管系统共监测医疗器械违法广告33082条次，撤销医疗器械广告批准文号16个。医疗器械违法广告严重误导了消费者，给其身体健康甚至生命安全带 ...
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2014-8-30 21:07
- 中国医疗设备市场又添变数
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上周，中国国家卫生和计划生育委员会(以下简称卫生计生委)对外国医疗设备制造商们摇起了手指：从今往后，中国政府将采取明显旨在向国内制造商而不是国外制造商倾斜的政策。卫生计生委明确宣布：“大力倡导卫生计生机 ...
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2014-8-28 21:32
- 济南新生儿筛查中心基因检测室成立
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近日,设于济南市妇幼保健院的济南市新生儿疾病筛查中心基因检测实验室正式成立。该实验室同时成为生物芯片北京国家工程研究中心济南成果转化示范基地。
据了解,济南市新生儿疾病筛查中心设立于济南市妇幼保健院, ...
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2014-8-25 22:54
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