关于三类体外诊断试剂体系建设

YaTing · 发表于 2019-7-25 10:41

您需要登录才可以下载或查看，没有账号？立即注册

×

三类体外诊断试剂体系建设与二类相比有哪些不同的法规要求？

diana_zhang · 发表于 2019-7-26 09:25

没有不同，体系建设是针对全行业而言，而区分二类和三类仅仅是注册类别。

如果一定要说区别，你们尽可能是具体的例如：原辅材料验收标准、工艺规程等等与产品具体相关的文件不同罢了

图文播报