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[讨论] 生产操作不得交叉污染

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发表于 2018-1-12 15:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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规范附录体外诊断试剂中,规定同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间的生产操作不得互相交叉污染”,对这句话是怎么理解呢?


比如生产工序顺序为功能间A→功能间B→功能间C→功能间D,那么在生产过程中,
1. 功能间A的生产操作人员完成工作后,能去功能间B进行生产操作吗?
2. 功能间D的生产操作人员完成工作后,能去功能间C进行生产操作吗?

这个是不是进行一下风险分析,若风险可接受就可以呢?
请教,多谢!
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发表于 2018-3-25 00:58 | 显示全部楼层
你说的1,2两点只是人员走动程序上的改变,没有说出操作程序上的改变。比如说本来在功能间A操作的工序拿到了B去操作,这才会产生交叉污染吧。
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 楼主| 发表于 2018-3-26 16:45 | 显示全部楼层
prmd 发表于 2018-3-25
你说的1,2两点只是人员走动程序上的改变,没有说出操作程序上的改变。比如说本来在功能间A操作的工序拿到了 ...

嗯,你这样解释也说得通,谢谢啦
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发表于 2018-6-15 14:00 | 显示全部楼层
其它要你布局合理而已,布局符合你的工艺流程就可以
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发表于 2021-1-29 15:04 | 显示全部楼层
不能交叉污染就是你的流程和工作程序

比如上下游,先做上游在做下游

不能反过来
跟人员能不能去另一个房间不是一回事呢
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