立即注册找回密码

QQ登录

只需一步,快速开始

微信登录

微信扫一扫,快速登录

手机动态码快速登录

手机号快速注册登录

搜索

图文播报

查看: 11986|回复: 7

[求助] 临床试验方案编写问题

[复制链接]
发表于 2017-10-30 14:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

登陆有奖并可浏览互动!

您需要 登录 才可以下载或查看,没有账号?立即注册 微信登录 手机动态码快速登录

×
新人一枚,请大家指教关于体外诊断试剂临床试验方案编写问题。(1)双盲法中的编盲过程?(2)入组标准和排除标准如何确定?(3)临床试验流程图具体包括哪些内容?
楼主热帖
回复

使用道具 举报

发表于 2017-10-31 10:01 | 显示全部楼层
临床试验中的编盲方法简单的说就是采用随机数字表的方式隐去受试者信息后重新对受试者样品进行随机编码。具体编盲方法可以使用EXE表格产生的随机数字表(或者其他软件)由与本次临床研究无任何关系的人员对受试者样品进行随机编号,并保留盲底。

临床样本的入组和剔除原则是应该根据你的临床要求予以确定的。不同的临床试验有不同的样本入组要求和剔除要求。不能相互替代(可以参考)。

临床试验流程图是用图表的方式将临床试验的各环节予以表述,使得试验过程更加清晰明了。只要达到这个目的就可以了。

以上是临床试验的基本,建议楼主能够好好学习一下药物临床研究的相关知识,对于理解编盲、揭盲、流程等有最基本的认识。
回复 支持 反对

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-11-3 15:08 | 显示全部楼层
diana_zhang 发表于 2017-10-31
临床试验中的编盲方法简单的说就是采用随机数字表的方式隐去受试者信息后重新对受试者样品进行随机编码。具 ...

非常感谢!!
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2017-11-17 09:36 | 显示全部楼层
多谢二楼简单解答
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2017-12-27 13:31 | 显示全部楼层
感谢娜姐回答,学习了
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2021-5-18 13:43 | 显示全部楼层
编盲方法 太重要了
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表回复

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册 微信登录 手机动态码快速登录

本版积分规则

关闭

官方推荐 上一条 /3 下一条

快速回复 返回列表 客服中心 搜索 官方QQ群 洽谈合作
快速回复返回顶部 返回列表