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[分享] IVD国家标准品/参考品汇总(中检院版)(2017.11.01更新)

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发表于 2017-5-18 00:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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为配合《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)的实施执行,经各方共同努力,在注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录(第三期)的基础上,新增20个品种,同时将三期目录的4个限制供应的品种调整为正常供应品种,现将113个品种公布如下。


注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录(第四期)

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注:1.*标识品种为本期目录新增体外诊断试剂标准物质。
    2.▲标识品种为可用于体外诊断试剂检验的化学对照品。
    3.相关品种电子版说明书可到中国食品药品检定研究院网站http://www.nifdc.org.cn/bzwz/CL0481/,点击目录查询,进行在线浏览。
    4.限制供应是指仅供给相关体外诊断试剂生产企业
    5.《注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录(第四期)》发布之日起,《注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录(第三期)》同时废止。

标准物质与标准化管理中心

2017年11月1日

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发表于 2017-5-18 19:35 | 显示全部楼层
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